de kwaliteit van leven bij patiënten met maagkanker: vertaling en psychometrische evaluatie van de Iraanse versie van de EORTC QLQ-STO22
Abstract
Achtergrond
Ziekte en behandeling gerelateerde evenementen, kan negatieve invloed op de kwaliteit van leven van patiënten met kanker. Het doel van dit onderzoek was om te vertalen en valideren van een maagkanker specifieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vragenlijst (EORTC QLQ-STO22) voor Iraanse patiënten die lijden aan maagkanker.
Methods
Forward-backward procedure werd toegepast om de te vertalen Engels versie van de EORTC QLQ-STO22 in Perzische (Iraanse taal). Dan, de vragenlijst en de EORTC kern kwaliteit van leven instrument (QLQ-C30) werden toegediend aan een steekproef van patiënten met bevestigde diagnose van maagkanker. Alle patiënten ingevulde vragenlijst vóór en na één maand behandeling. De patiënten werden verdeeld in twee groepen op basis van intentie behandeling (curatief vs. palliatief). Betrouwbaarheid en validiteit van de module werd getest door de interne consistentie en de bekende groep vergelijkingen, respectievelijk.
Resultaten
In totaal werden 105 patiënten in de studie opgenomen. Cronbach's alpha voor multi-post schalen (om te testen betrouwbaarheid) varieerde 0,54-0,87. De vragenlijst goed gediscrimineerd tussen klinisch verschillende subgroepen van patiënten, zowel voor als na de behandeling de kredietverlening ondersteuning aan haar convergente en klinische validiteit.
Conclusie
Kortom, de Iraanse versie van de EORTC QLQ-STO22 toonden een goede betrouwbaarheid en de klinische validiteit te het te onderhouden samen met kern vragenlijst uitkomststudies maagkanker in Iran. Echter, met behulp van de QLQ-STO22 in een breed scala van de Iraanse patiënten met maagkanker moet verdere bevestiging voor de psychometrische eigenschappen toe te staan. Achtergrond
Hoewel de sterftecijfers als gevolg van maagkanker was geweest daalt al enkele tientallen jaren, wereldwijd schaal de incidentie is nog steeds hoog, en is de tweede belangrijkste oorzaak van kankersterfte achter longkanker [1, 2]. Recente pogingen om de overleving te verbeteren zijn onder andere pre-en post-operatieve chemotherapie en chemo-radiotherapie. Evenwel verbetering in overleving multimodale behandeling eveneens gepaard met verhoogde toxische bijwerkingen. Daarom volledige evaluatie van nieuwe behandelingen van maagkanker moet de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten, zoals gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (KvL) alsmede de evaluatie van biomarkers, pathologische reacties of overleving uitkomsten worden opgenomen.
Hoewel de kwaliteit van leven bij patiënten met maagkanker wordt steeds meer toegevoegd als uitkomstmaat in klinisch onderzoek, wordt betoogd dat de kwaliteit van leven evaluaties bij deze patiënten verdient meer systematische studies met behulp van maagkanker specifieke instrumenten. Een recent overzicht van de literatuur over de kwaliteit van leven bij maagkanker aangegeven dat in de meeste gerapporteerde studies de kwaliteit van leven werd voornamelijk gemeten met generieke maatregelen, en de sociale dimensies van de kwaliteit van leven werden grotendeels genegeerd [3]. Bij de beoordeling van de kwaliteit van leven van kankerpatiënten is het aanbevolen dat een kanker-specifieke vragenlijst te gebruiken als een algemene maatregel van de kwaliteit van leven bij patiënten met kanker (bijvoorbeeld de EORTC QLQ-C30) plus site-specific modules (bv borstkanker specifiek of gastric kankerspecifieke). Zo kan bijvoorbeeld de EORTC, in aanvulling op de kwaliteit kern kanker van leven vragenlijst, heeft een aantal site-specific vragenlijsten waaronder de maag specifieke kwaliteit van leven maatregelen (de EORTC QLQ-STO22) ontwikkeld om meer relevante patiënt gerapporteerde resultaten in het bestuderen van het verzamelen de kwaliteit van het leven in deze groep van patiënten met kanker. Ondernemingen De QLQ-STO22 is vertaald in vele talen zoals Nederlands, Deens, Frans, Duits, Geek, Hongaars, Italiaans, Japans, Korea, Noors, Portugees, Braziliaans, Russisch, Spaans, Taiwanese en Turks [4, 5].
maagkanker is de meest voorkomende vorm van kanker in Iran en volgens de laatste gepubliceerde data zijn er meer dan 5000 nieuwe gevallen en even ongeveer 5000 doden per jaar als gevolg van maagkanker [6 ]. Dus als men zou beseffen het bestuderen van de kwaliteit van leven bij maagkanker patiënten in Iran is zeer belangrijk en relevant. Omdat de EORTC QLQ-STO22 niet beschikbaar was in Iran, deze studie uitgevoerd om te vertalen en het bewijs leveren voor zijn psychometrische eigenschappen in Iran, zodat de vragenlijst kan worden gebruikt in de toekomst uitkomst studies bij maagkanker patiënten met de hoop dat dit zou kunnen bijdragen aan de bestaande literatuur en helpen om de kwaliteit van leven bij deze patiënten met kanker te verbeteren.
methoden
Ontwerp en dataverzameling
Dit was een observationele 4 weken durende follow-up studie, uitgevoerd in de afdeling Medische Oncologie van het Cancer Research centrum van de Universiteit van Teheran van Medische Wetenschappen. Een opeenvolgende steekproef van patiënten werd in maart 2005 in de studie aangegaan tot en met september 2007. De in aanmerking komende gevallen waren maagkanker patiënten met bevestigde diagnose en de levensverwachting van ten minste 4 weken. Patiënten werden uitgesloten als ze gelijktijdige maligniteiten of als ze niet in staat waren om de vragenlijst in te begrijpen. Ondernemingen De vragenlijst
toestemming werd gevraagd uit de EORTC Quality of Life afdeling om de Iraanse versie van de EORTC maagkanker specifieke kwaliteit van het leven te ontwikkelen vragenlijst (EORTC QLQ-STO22). We gebruikten de standaard 'forward-backward' procedure om de Engels taal versie van de EORTC QLQ-STO22 in Perzische (Iraanse taal) vertalen. De vertaalde module werd beoordeeld, gepretest, herzien en zijn definitieve vorm werd gebruikt in deze studie. Naast de Iraanse versie van de EORTC QLQ-C30 werd toegediend aan patiënten. De psychometrische eigenschappen van de Iraanse versie van de EORTC QLQ-C30 zijn goed gedocumenteerd [7]. Patiënten ingevulde vragenlijsten voordat chemotherapie of ondersteunende zorg. De tweede beoordeling werd vier weken later uitgevoerd. Bij nulmeting, werden de patiënten gevraagd om een korte nabespreking vragenlijst in te vullen over de tijd nam om de vragenlijsten, de behoefte aan hulp bij het invullen van de vragenlijst en aangeeft of een van de items bleek verwarrend, moeilijk te beantwoorden of schokkende voltooien. Demografische en behandeling gegevens werden ook opgenomen. Ondernemingen De EORTC QLQ-STO22 module bevat 22 items op een vergelijkbare lay-out en de reactie formaat naar de EORTC QLQ-C30. De module bestaat uit vijf multi-post schalen (dysphagia, eten beperkingen, pijn, reflux, en angst) en vier afzonderlijke items (droge mond, lichaamsbeeld, haaruitval, en de smaak probleem). Hogere scores op de QLQ-STO22 vertegenwoordigen hoger niveau van de symptomen [5]
Statistische analyse
Betrouwbaarheid:. Interne consistentie en test-hertest analyses werden uitgevoerd om de betrouwbaarheid te testen. De interne consistentie van de multi-punt schaal werd bepaald door Cronbach alpha coëfficiënt op baseline en vier weken later. Getal, gelijk aan of groter dan 0,7 werden als bevredigend beschouwd [8]. Test-hertest betrouwbaarheid van de vragenlijst werd onderzocht met behulp van intraclass correlatie coëfficiënt (ICC) tussen pre- en post-behandeling assessments. De waarden van ICC variëren van nul (totaal onbetrouwbaar) tot 1 (volkomen betrouwbaar). Waarden boven 0,80 werden beschouwd als bewijs van een uitstekende betrouwbaarheid [9]
Geldigheid:. Convergente validiteit en klinische validiteit werden uitgevoerd op schaal validiteit te onderzoeken. Convergente validiteit voor elke schaal werd beoordeeld met behulp van de correlatie tussen elk item en zijn eigen schaal gecorrigeerd voor overlap. Verwacht werd dat de correlatie tussen een punt en een eigen schaal was significant hoger dan de correlatie met andere schalen. Pearson's correlatiecoëfficiënt werd gebruikt om convergente validiteit te testen en de waarden van 0,40 of hoger werden beschouwd als bevredigend (r ≥ 0,81-1,0 als uitstekend, 0,61-0,80 zeer goed, 0,41-0,60 goed, 0,21-0,40 eerlijke en 0-0,20 slecht) [ ,,,0],8, 9].
bekend groepsvergelijkingen werd gebruikt voor de analyse van de klinische geldigheid van de Iraanse versie van de QLQ-STO22 om de mate waarin de vragenlijst in staat is onderscheid te maken tussen subgroepen van patiënten verkennen. Bekende groepen voor deze vergelijking waren behandelingsgroepen (curatieve vs. palliatieve). groep verschillen werden beoordeeld met behulp van een niet-parametrische testen (Mann-Whitney U test).
Ethiek
Ethische commissie van de Universiteit van Teheran van Medische Wetenschappen ingestemd met de studie. Schriftelijke toestemming werd verkregen van alle ingeschreven patiënten.
Resultaten
In totaal werden 105 patiënten ingevulde vragenlijsten zowel de EORTC QLQ-C30 en QLQ-STO22. Van deze 50 had loco-regionale ziekte en kreeg curatieve therapie (chemotherapie en chirurgie), terwijl 55 had gevorderde ziekte en slechte prestaties en kreeg palliatieve behandeling. De gemiddelde leeftijd van de patiënten was 58,1 jaar (SD = 10,7) en 76% man (n = 72). De gemiddelde tijd die nodig is om de vragenlijst in te vullen was 5 minuten. Bijna alle patiënten vond de vragenlijst gemakkelijk te begrijpen en acceptabel. Echter, een paar patiënten merkte op dat ze niet konden maken tussen 'zure oprispingen en pijn burn' (punt 39) of sommige patiënten verklaard dat zij niet konden begrijpen wat doet 'problemen met de boeren' eigenlijk, terwijl in het algemeen boeren is onaangenaam voorwaarde (punt 40).
Tabel 1 toont de interne consistentie voor de vijf QLQ-STO22 multi-punt schaal. In het algemeen alle schalen behalve eten beperkingen (α = 0,54) liet bevredigende resultaten. Intraclass correlatiecoëfficiënt (ICC) waarden voor de Iraanse versie van QLQ-STO22 aangegeven ook aanvaardbaar test-hertest betrouwbaarheid van de vragenlijst. ICC-waarden varieerden van 0,53 voor het eten beperkingen op 0,84 voor dysphagia.Table 1 Beschrijvende statistiek en de omvang betrouwbaarheid van de EORTC QLQ-STO22 (n = 105)
Pre behandeling Opvolging | Mean (SD) Cronhbach's alpha * Mean (SD) Cronhbac's alpha * Multi-post Weegschalen ** Dysphagia 21,8 (25,0) 0,72 20,0 (26,3) 0,81 Maagpijn 33,1 (26,3) 0,78 30,1 (26,3) 0,87 Reflux 26,8 (23,1) 0,62 27,2 (24,5) 0,74 eten beperkingen 32,8 (14,0) 0,54 31,1 (15,2) 0.61 Angst 56 (31,3) 0,87 55,8 (32,8) 0,93 * Een waarde van 0,70 of hoger geeft aan adequate betrouwbaarheid ** scores variëren van 0 tot 100 (hogere scores geven slechtere omstandigheden) artikel convergente validiteit van de QLQ-STO22 is weergegeven in tabel 2 . Er waren een wenselijke correlatie tussen elk item en zijn eigen schaal steun te verlenen aan de post-component geldigheid. Zoals aangegeven in tabel 2 de correlatie tussen een item en een eigen schaal was significant hoger dan de correlatie met andere scales.Table 2 Correlatie tussen multi-punt schalen en een eigen schaal gecorrigeerd voor overlap (cijfers zijn Pearson correlatiecoëfficiënt verkregen uit voorbehandeling assessment) * | Dysphagia Pain Reflux Eating beperkingen Gids Angst Dysphagia Problemen met het eten van vast voedsel 0.82 0.52 0,40 0,22 0,21 Problemen met het eten van vloeibaar of zacht eten bestellen 0,87 0,34 0.29 0,01 0,08 Problemen met het drinken van vloeistoffen 0,78 0.17 0.23 0.04 0.03 pijn eten ongemak 0.61 0.76 0.55 0.32 0,33 Maagpijn 0.31 0,84 0.38 0,34 0.23 Maagklachten 0,27 0.89 0.46 0.42 0.31 Buik builen 0,21 0.62 0,41 0,24 0.36 Reflux Acid of gal probleem 0,30 0.44 0,83 0,21 0,30 Acid indigestie of maagzuur 0,24 0,52 0.73 0,21 0.18 Boeren problemen 0.35 0,33 0.69 0.39 0.25 eten beperkingen Volledige te snel 0,34 0.54 0.46 0.74 0.35 Trouble te genieten van maaltijden 0.38 0,34 0.20 0.72 0.08 lange tijd om maaltijden te voltooien 0.20 0,40 0,33 0.74 0.38 Het eten van problemen in het bijzijn van andere mensen 0.08 0.46 0.35 0,77 0.20 Angst denken over ziekte 0,19 0.39 0.31 0.43 0.92 Zorgen over het lage gewicht 0.18 0.42 0,37 0.34 0.85 Gezondheid zorgen 0.04 0.28 0,01 0,07 0.46 * Vergelijkbare resultaten werden verkregen uit de post-behandeling assessment. Om verwarring te voorkomen de correlatiecoëfficiënten zijn niet opgenomen in deze tabel. ** Uitstekende correlatie ≥ 0,81-1,0, 0,61-0,80 zeer goed, 0,41-0,60 goed, 0,21-0,40 eerlijke en 0-0,20 slechte Table 3 en tabel 4 presenteren de resultaten van bekende groepsvergelijkingen voor en na behandeling. In beide evaluaties, de patiënten in verschillende groepen die curatieve en palliatieve behandeling groepen toonden significante verschillen voor de meeste kwaliteit van leven scores.Table 3 De bekende groepen vergelijking vóór de behandeling | Curatieve behandeling (n = 50) Palliatieve behandeling (n = 55) | | Mean ( SD) Mean (SD) P * EORTC QLQ-C30 functioneren scores ** Lichamelijk functioneren 75,3 ( 15.8) 55,1 (23,5) Restaurant < 0,0001 rolfunctioneren (19,5) 77,7 60,3 (27,3) 0.001 emotioneel functioneren 67,1 (25,1) 53,4 (26,6) 0.008 cognitief functioneren 96,4 (10,9) 90,6 (14,7) 0.009 Sociale functioneren 78,6 (16,7) (25,2) 71,8 0.26 Global kwaliteit van leven 45,7 (11,8) 39,2 (10,5) 0.007 Symptoom scores *** Vermoeidheid 36,0 (24,4) 56,8 (27,1) < 0,0001 Misselijkheid & braken 10,0 (22,3) 24,2 (28,1) 0.001 Pain 30,4 (24,1) 52,8 (28,3) Restaurant < 0,0001 Dyspnoe 6,0 (14,5) 9,6 (20,9) 0,51 Insomnia 27,3 (33,4) 46,0 (35,4) 0.006 verlies van eetlust 34,0 (38,9) 54,0 (37,6) 0.007 Constipatie 10,6 (24,6) 27,7 (37,6) 0.009 diahrea 5,3 (15,5 ) 5,5 (16,8) 0,91 Financiële moeilijkheden 80,8 (30,0) 72,8 (36,6) 0.26 QLQ-STO22 scores *** Dysphagia 15,6 (20,6) 29,1 (28,3) 0,01 maagstreek pijn 25,0 (24,4) 38,3 (24,4) 0,005 Reflux 20,3 ( 20.1) 30,3 (24,6) 0.03 Eten beperkingen 29,9 (14,9) 33,3 (16,1) 0.44 Angst 50,3 (27,6) 65,3 (29,4) 0,01 Droge mond 29,2 (35,1) 52,3 (35,3) 0.001 Taste probleem 20,4 (32,5) 31,2 (33,6) image Body 0.06 20,9 (24,7) 26,6 (33,5) 0,73 Haaruitval 17,3 (33,4) 18,8 (27,2) 0,51 * P-waarden zijn afgeleid van Mann-Whitney-test ** scores variëren van 0 tot 100 met een hogere scores vermelding van betere voorwaarden. *** scores variëren van 0 tot 100 met hogere scores aangeeft hoger niveau van de symptomen . Tabel 4 De know groepen vergelijking na de behandeling | Curatieve behandeling (n = 50) Palliatieve behandeling (n = 55) | | Mean (SD) Mean (SD) P * EORTC QLQ-C30 functioneren scores ** Lichamelijk functioneren 71,4 (21,8) 52,7 (23,6) Restaurant < 0,0001 rolfunctioneren 74,4 (22,6) 61,2 (27,4) 0,02 emotioneel functioneren 66,2 (26,1) 56,9 (25,5) 0,08 cognitief functioneren 94,4 (12,8) 89,1 (17,7) 0.07 Sociale functioneren 79,4 (16,1) 68,9 (26,8) 0.12 Global kwaliteit van leven 50,1 (18,2) 38,4 (11,9) 0,003 Symptoom scores *** Vermoeidheid 40,0 (26,1) 54,3 (29,9) 0.01 Misselijkheid & braken 15,9 (19,8) 33,3 (32,7) 0,01 Pain 25,9 (22,0) 43,3 (28,0) 0.001 Kortademigheid 2.8 ( 9.4) 12,0 (20,1) 0.009 Insomnia 29,7 (31,6) 42,7 (35,5) 0.07 eetlust verlies 10,6 (24,6) 27,7 (37,6) 0.009 Constipatie 10,8 (23,3) 19,1 (27,5) 0.05 diahrea 11,5 (21,3) 15,6 (28,5) 0,63 Financiële moeilijkheden 78,0 (32,1) 77,7 (33,3) 0.89 QLQ-STO22 scores *** Dysphagia 14,0 (23,0) 27.2 (28.6) 0.009 maagstreek pijn 18,1 (19,3) 43,6 (26,3) Restaurant < 0,0001 Reflux 20,2 (21,8) 36,3 (24,5) 0.001 Eten beperkingen 29,9 (15,1) 34,3 (15,4) 0.09 Angst 46,0 (34,7) 58,8 (32,3) 0.15 Droge mond 38,5 (36,8) 53,6 (36,4) 0.05 Taste probleem 24.0 (30.2) 35,8 (34,9) 0.11 image Body 25,0 (35,7) 38,3 (37,8) 0.25 Haaruitval 39,6 (33,1) 51,4 (34,6) 0.14 * P-waarden zijn afgeleid van Mann-Whitney-test ** scores variëren van 0 tot 100 met een hogere scores vermelding van betere voorwaarden. *** scores variëren van 0 100 met hogere scores aangeeft grotere mate van de symptomen. Discussie Dit was een validatie studie van de EORTC QLO-STO22 in Iran en in het algemeen de vragenlijst toonde veelbelovende psychometrische resultaten. Daarnaast kregen de patiënten het goed en we hadden geen problemen merken wanneer het werd toegediend aan de Iraanse patiënten als gevolg van het feit dat de vertaling was bevredigend en gemakkelijk te begrijpen. In het algemeen is de betrouwbaarheid van de Iraanse versie van de QLQ-STO22 was relatief goed. Echter, interne consistentie voor twee multi-punt schaal (reflux en eten beperkingen) lager was dan de aanbevolen waarde. De interne consistentie voor reflux subscale bij baseline assessment was 0,62 en voor het eten beperkingen aan beide evaluaties respectievelijk was 0,54 en 0,61. Het lijkt erop dat aangezien de interne samenhang van de reflux verbeterde in de tweede beoordeling aldus kon worden als bevredigend beschouwd. Maar het blijkt dat de lage interne consistentie voor het eten beperkingen subschaal niet konden worden verwaarloosd. Het lijkt erop dat artikel 42 (heb je moeite te genieten van uw maaltijden? Gehad) die hoort bij deze subschaal heeft wat wijzigingen in de toekomst studies. Item 42 is een zeer eenvoudige vraag en we hadden geen of geen problemen bij het vertalen van het item in de Perzische taal, noch enige patiënten aangegeven moeilijkheden bij het beantwoorden van deze vraag. Toch zijn we niet zeker waarom de interne consistentie van deze schaal lager dan de aanbevolen waarde was. Misschien is 'genieten van de maaltijden' misschien iets anders betekenen in onze cultuur in vergelijking met de betekenis van 'genieten van de maaltijden in de westerse landen. Het is niet verwonderlijk dat een soortgelijk onderzoek uit Taiwan meldde ook dat de interne consistentie van het eten beperkingen subschaal was lager die waarde (0,67) aanbevolen [10]. Bovendien, hoewel een studie uit Japan gaf hoge interne consistentie voor alle vijf multi-punt subschalen inclusief eten beperkingen subschaal (variërend 0,76-0,88) werd vastgesteld dat punt 42 vertoonden hogere correlatie met dysfagie schaal en zelfs in factoranalyse geladen hoogst op straffe subschaal eerder dat het eten beperkingen subschaal. Zoals voorgesteld er een behoefte om te bespreken met EORTC Quality of Life Group tot een overeenkomst over de verschillende taalversies van de QLQ-STO22 [11] vast te stellen zou zijn. Klinische validiteit van de vragenlijst, zoals onderzocht door het gebruik van bekende groep vergelijkingen , waren gunstig. De vragenlijst gediscrimineerd goed tussen twee groepen die verschilden in hun klinische status ontvangen van twee verschillende regimes. Kwaliteitsverschillen tussen leven scores op beide maatregelen (QLQ-C30 en QLQ-STO22) tussen patiënten die curatieve behandeling en degenen die palliatieve behandeling kregen in de meeste gevallen waren significant op voor- en nabehandeling evaluatie (tabel 3 en tabel 4) . Anders dan de meeste studies aangehaald in dit artikel waren er geen significante verschillen tussen de twee groepen sociale functioneren. Een mogelijke verklaring voor deze observatie kan worden gerelateerd aan het feit dat in Iran sociale banden zijn relatief zeer sterk en daardoor kregen beide patiëntengroepen gelijke steun van familie, verwanten en vrienden. Ondernemingen De huidige studie is gebleken dat de mondiale kwaliteit van leven was het meest getroffen subscale onder de respondenten, terwijl anderen hebben aangetoond dat patiënten scoorden lager op sociaal functioneren [12]. Lagere score voor de mondiale kwaliteit van leven bij andere kankerpatiënten werden ook gemeld. Bijvoorbeeld, een recente studie vormen Koeweit (zeer vergelijkbaar in cultuur aan onze patiënten) meldde dat de mondiale kwaliteit van leven bij borstkanker was lager dan andere werkende scores [13]. Dergelijke overeenkomsten of verschillen tussen patiënten uit verschillende culturen misschien de moeite waard verder te worden onderzocht. Echter, het lijkt erop dat een doeltreffende behandeling zou kunnen helpen om de kwaliteit van leven bij maagkanker patiënten [14, 15] te verbeteren. Hoewel er was uitstekend therapietrouw, we meer exploratie van de cross-culturele verschillen nodig. Verdere studies met grotere monsters zijn ook nodig om de gevoeligheid voor veranderingen in de tijd te bevestigen. Conclusie algemeen de Iraanse versie van de EORTC QLQ-STO22 toonde aan dat het een betrouwbaar en valide specifieke maatregel van de kwaliteit van leven bij patiënten met maagkanker. Echter, met behulp van de QLQ-STO22 in een breed scala van de Iraanse patiënten met maagkanker moet verdere bevestiging voor de psychometrische eigenschappen toe te staan. Verklaringen Dankwoord De auteurs willen alle collega's die hebben geholpen deze uit te voeren bedanken studie. Het onderzoek afgevaardigde van Teheran University of Medical Sciences ondersteund dit onderzoek. Concurrerende belangen De auteurs verklaren dat ze geen concurrerende belangen.
|