Livskvalitet hos patienter med gastrisk cancer: oversættelse og psykometrisk vurdering af den iranske version af EORTC QLQ-STO22

Livskvalitet hos patienter med gastrisk cancer: oversættelse og psykometrisk vurdering af den iranske version af EORTC QLQ-STO22
Abstract
Baggrund
sygdom og behandling hændelser, kan forringe livskvaliteten for patienter med kræft . Formålet med denne undersøgelse var at oversætte og validere en mavekræft specifik sundhedsrelateret livskvalitet spørgeskema (EORTC QLQ-STO22) til iranske patienter mavekræft.
Metoder
Fremadrettede baglæns procedure blev anvendt til at oversætte engelsksprogede version af EORTC QLQ-STO22 til persisk (iransk sprog). Derefter blev spørgeskemaet og EORTC core livskvalitet instrument (QLQ-C30) administreret til en stikprøve af patienter med bekræftet diagnose af mavekræft. Alle patienter udfyldt spørgeskemaer før og efter en måneds behandling. Patienterne blev inddelt i to grupper baseret på intension behandling (kurativ vs. palliativ). Pålidelighed og gyldighed af modulet blev testet af indre sammenhæng og kendte gruppe sammenligninger, henholdsvis.
Resultater
I alt blev 105 patienter, som indgik i undersøgelsen. Cronbachs alpha for multi-item skalaer (til test pålidelighed) varierede fra 0,54 til 0,87. Spørgeskemaet diskrimineret godt mellem klinisk adskilte undergrupper af patienter både før og efter behandling udlån støtte til sin konvergerende og klinisk validitet.
Konklusion
Samlet set den iranske version af EORTC QLQ-STO22 viste en god pålidelighed og klinisk validitet til støtte dens anvendelse i kombination med kerne spørgeskema i effektstudier af mavekræft i Iran. ved hjælp af QLQ-STO22 i en bred vifte af iranske patienter med mavekræft, bør dog tillade yderligere bekræftelse for sine psykometriske egenskaber.
Baggrund
Selvom satser dødelighed grundet mavekræft havde været faldende i flere årtier, på verdensplan skalere forekomsten er stadig høj, og det er den anden hyppigste årsag til kræft død, bag lungekræft [1, 2]. De seneste bestræbelser på at forbedre overlevelsen omfatte pre og post-operative kemoterapi og kemo-strålebehandling. Dog kan forbedringer i overlevelse med multimodal behandling også være forbundet med øgede toksiske bivirkninger. Derfor bør medtages fuldstændig evaluering af nye behandlinger af mavekræft patient-rapporterede effektmål såsom sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) samt vurdering af biomarkører, patologiske reaktioner eller overlevelse resultater.
Selvom livskvaliteten hos patienter med mavekræft i stigende tilføjet som effektmål i klinisk forskning, hævdes det, at kvaliteten af ​​livets vurderinger i disse patienter fortjener mere systematiske undersøgelser ved hjælp af gastrisk kræft specifikke instrumenter. En nylig gennemgang af litteraturen om livskvaliteten i mavekræft viste, at livskvaliteten i de fleste rapporterede undersøgelser blev primært vurderet med generiske foranstaltninger, og de sociale dimensioner livskvalitet blev stort set forsømt [3]. Ved vurderingen af ​​livskvaliteten hos kræftpatienter anbefales det at bruge et cancer-specifik spørgeskema som et generelt mål for livskvaliteten hos kræftpatienter (f.eks EORTC QLQ-C30) plus stedsspecifikke moduler (f.eks brystkræft specifikke eller gastrisk cancer specifik). Således fx EORTC, foruden kerne kræft livskvalitetsspørgeskemaet, har udviklet flere stedsspecifikke spørgeskemaer herunder gastrisk livskvalitetsmålinger foranstaltninger (EORTC QLQ-STO22) for at indsamle flere relevante patient-rapporterede resultater i at studere livskvaliteten i denne gruppe af kræftpatienter.
QLQ-STO22 er blevet oversat til mange sprog, såsom hollandsk, dansk, fransk, tysk, Geek, ungarsk, italiensk, japansk, Korea, norsk, portugisisk, brasiliansk, russisk, spansk, taiwanske og tyrkisk [4, 5].
mavekræft er den mest almindelige kræftform i Iran og ifølge de seneste offentliggjorte data der er mere end 5000 nye tilfælde og lige omkring 5000 dødsfald hvert år på grund af mavekræft [6 ]. Således som man kunne indse studere livskvaliteten i mavecancerpatienter i Iran er meget vigtig og relevant. Siden EORTC QLQ-STO22 ikke var tilgængelige i Iran, denne undersøgelse til at oversætte og dokumentere for sine psykometriske egenskaber i Iran, så spørgeskemaet kunne anvendes i de fremtidige effektstudier i mavecancerpatienter med håbet om, at dette kan bidrage til den eksisterende litteratur og bidrage til at forbedre livskvaliteten blandt disse kræftpatienter.
Metoder
design og dataindsamling
Dette var et observationsstudie 4-ugers opfølgende undersøgelse foretaget i Medical Oncology Department of Cancer Research center of the Teheran Universitet of Medical Science. En fortløbende prøve af patienter blev indgået i undersøgelsen i løbet af marts 2005 til september 2007. Støtteberettigede sager gastrisk cancer patienter med bekræftet diagnose og forventet levetid på mindst 4 uger. Patienter blev ekskluderet, hvis de havde samtidige maligniteter, eller hvis de ikke var i stand til at forstå spørgeskemaet.
Spørgeskemaet
Tilladelse blev bedt fra EORTC Quality of Life Department til at udvikle den iranske version af EORTC mavekræft specifik livskvalitet spørgeskema (EORTC QLQ-STO22). Vi brugte standard "fremadrettede baglæns" procedure for at oversætte den engelske version af EORTC QLQ-STO22 til persisk (iransk sprog). Den oversatte modul blev revideret, præ-testet, revideret og sin endelige form blev anvendt i denne undersøgelse. Desuden Irans version af EORTC QLQ-C30 blev administreret til patienter. De psykometriske egenskaber af iranske version af EORTC QLQ-C30 er veldokumenteret [7]. Patienter afsluttet spørgeskemaerne, før du starter kemoterapi eller understøttende behandling. Den anden vurdering blev foretaget fire uger senere. Ved baseline vurdering blev patienterne bedt om at udfylde en kort debriefing spørgeskema om den tid tog at fuldføre spørgeskemaer, der er behov for hjælp til at udfylde spørgeskemaet, og angiver, om nogen af ​​de elementer optrådte forvirrende, svært at svare eller bittert. Demografiske og behandlingsdata blev også registreret.
EORTC QLQ-STO22 modul indeholder 22 elementer i et lignende layout og svar-format til EORTC QLQ-C30. Modulet består af fem multi-item skalaer (dysfagi, spise restriktioner, smerte, reflux, og angst) og fire enkelte poster (mundtørhed, kropsbillede, hårtab, og smag problem). Højere scores på QLQ-STO22 repræsenterer større grad af symptomer [5]
Statistisk analyse
Pålidelighed:. Indre sammenhæng og test-retest analyser blev udført for at teste pålideligheden. Den interne konsistens af de multi-item skalaer blev vurderet ved Cronbachs alpha koefficienten ved baseline og fire uge senere. Værdier er lig med eller større end 0,7 blev anset for tilfredsstillende [8]. Test-retest pålideligheden af ​​spørgeskemaet blev undersøgt ved hjælp af intraclass korrelationskoefficienter (ICC) mellem før og efter behandling vurderinger. Værdier af ICC variere fra nul (helt upålidelig) til 1 (perfekt pålidelig). Værdier over 0,80 blev anset som bevis for fremragende pålidelighed [9]
gyldighed:. Konvergent validitet og klinisk validitet blev udført for at undersøge skala gyldighed. Konvergent gyldighed for hver skala blev vurderet ved hjælp af sammenhængen mellem hvert element og sin egen skala korrigeret for overlap. Det var forventet, at sammenhængen mellem et punkt og sin egen skala var betydeligt højere end dens sammenhæng med andre skalaer. Pearsons korrelationskoefficient blev brugt til at teste konvergent validitet og værdier på 0,40 eller derover blev anset for tilfredsstillende (r ≥ 0,81-1,0 som fremragende, 0,61-0,80 meget god, 0,41-0,60 god, 0,21-0,40 fair, og 0-0,20 dårlig) [ ,,,0],8, 9].
Kendte gruppesammenligninger blev anvendt til analyse af den kliniske gyldighed Irans version af QLQ-STO22 for at undersøge, i hvilket omfang spørgeskemaet er i stand til at skelne mellem undergrupper af patienter. Kendte grupper, der anvendes til denne sammenligning var behandlingsgrupper (potentielt helbredende vs. palliativ). Gruppe forskelle blev vurderet ved hjælp af en ikke-parametrisk test (Mann-Whitney U-test).
Etik
Etik udvalg Teheran Universitet of Medical Sciences godkendt undersøgelsen. Skriftligt informeret samtykke blev opnået fra alle tilmeldte patienter.
Resultater
I alt 105 patienter udfyldte begge spørgeskemaer EORTC QLQ-C30 og QLQ-STO22. Af disse 50 havde loco-regional sygdom og modtog helbredende terapi (kemoterapi og kirurgi), mens 55 havde fremskreden sygdom og dårlige præstationer og modtog palliativ behandling. Gennemsnitsalderen for patienterne var 58,1 år (SD = 10,7), og 76% var mænd (n = 72). Den gennemsnitlige tid, der kræves for at udfylde spørgeskemaet var 5 minutter. Næsten alle patienter fundet spørgeskemaet let at forstå og acceptere. nogle få patienter kommenterede dog, at de ikke kunne skelne mellem 'syre fordøjelsesbesvær og ondt burn «(punkt 39) eller nogle patienter, at de ikke kunne forstå, hvad betyder' problemer med sure opstød 'egentlig mens generelt opstød er ubehageligt tilstand (post 40).
tabel 1 viser den interne konsistens for de fem QLQ-STO22 multi-item skalaer. Generelt alle skalaer undtagen spise restriktioner (a = 0,54) viste tilfredsstillende resultater. Intraclass korrelation koefficient (ICC) værdier for den iranske version af QLQ-STO22 tydede også acceptabel test-retest pålidelighed for spørgeskemaet. ICC-værdier varierede fra 0,53 til at spise begrænsninger for 0,84 for dysphagia.Table 1 Beskrivende statistik og skala pålidelighed af EORTC QLQ-STO22 (n = 105)

Pre behandling
Opfølgning

Mean (SD)
Cronhbach alpha *
Mean (SD)
Cronhbac alpha *
Multi-item Scales **
Dysfagi
21,8 (25,0)
0,72
20,0 (26,3)
0,81
mavesmerter
33,1 (26,3)
0,78
30,1 (26,3)
0,87
Refluks
26,8 (23,1)
0,62
27,2 (24,5)
0,74
Spise restriktioner
32,8 (14,0)
0,54
31,1 (15,2)
0,61
Angst
56 (31,3)
0,87
55,8 (32,8)
0,93
* En værdi på 0,70 eller derover angiver tilstrækkelig pålidelighed
** Scores går fra 0 til 100 (højere score indikerer dårligere betingelser)
Item konvergent gyldigheden af ​​QLQ-STO22 er vist i tabel 2 . Der var en ønskelig sammenhæng mellem hvert element og sin egen skala udlån støtte til sin post-komponent gyldighed. Som angivet i tabel 2 sammenhængen mellem et punkt og sin egen skala var betydeligt højere end dens sammenhæng med andre scales.Table 2 Sammenhæng mellem multi-item skalaer og sin egen skala korrigeret for overlap (tal er Pearson korrelationskoefficient opnået fra vurderingen forbehandling) *

Dysfagi
Pain
Refluks
Eating restriktioner
Angst
Dysfagi
Problemer spise fast føde
0,82
0,52
0,40
0,22
0,21
Problemer spiser liquidized eller blød fødevarer
0,87
0,34
0,29
0.01
0,08
Problemer drikke væsker
0,78
0,17
0,23
0.04
0.03
smerter
Spise ubehag
0,61
0,76
0.55
0,32
0,33
Mavesmerter
0,31
0,84
0,38
0,34
0.23
mave ubehag
0,27
0,89
0,46
0,42
0,31
Abdomen bolte
0,21
0,62
0,41
0,24
0.36
Refluks
Acid eller galde problem
0,30
0,44
0,83
0,21
0,30
syre fordøjelsesbesvær eller halsbrand
0,24
0,52
0,73
0,21
0.18
Opstød problemer
0,35
0,33
0,69
0,39
0.25
Spise restriktioner
Full op for hurtigt
0,34
0,54
0,46
0,74
0,35
Trouble nyder måltider
0,38
0,34
0,20
0,72
0,08
lang tid til at fuldføre måltider
0,20
0,40
0,33
0,74
0,38
Spise problemer foran andre mennesker
0,08
0,46
0,35
0,77
0,20
Angst
Tænker sygdom
0,19
0,39
0,31
0,43
0,92
bekymre sig om lav vægt
0,18
0,42
0,37
0,34
0,85
Health bekymre
0,04
0,28
0.01
0,07
0,46
* Lignende resultater blev opnået fra vurderingen efterbehandlingen. For at undgå forvirring korrelationskoefficienterne ikke præsenteres i denne tabel.
** Fremragende korrelation ≥ 0,81-1,0, 0,61-0,80 meget god, 0,41-0,60 god, 0,21-0,40 fair, og 0-0,20 dårlig
Table 3 og tabel 4 præsenterer resultaterne opnået fra kendte gruppesammenligninger før og efter behandling. I begge vurderinger, patienter i forskellige grupper, der er helbredende og lindrende behandlingsgrupper viste signifikante forskelle for de fleste livskvalitet scores.Table 3 Den kendte grupper sammenligning før behandling

helbredende behandling
(n = 50)
Palliativ behandling
(n = 55)


Mean ( SD)
Mean (SD)
P *
EORTC QLQ-C30
fungerende scoringer **
Fysisk funktion
75,3 ( 15.8)
55,1 (23,5)
< 0,0001
Rolle fungerende
(19,5) 77,7
60,3 (27,3)
0,001
Følelsesmæssig funktion
67,1 (25,1)
53,4 (26,6)
0,008
Kognitiv funktion
96,4 (10,9)
90,6 (14,7)
0,009
Social funktion
78,6 (16,7) Hotel (25.2) 71.8
0,26
Global livskvalitet
45,7 (11,8)
39,2 (10,5)
0,007
Symptom scoringer ***
Træthed
36,0 (24,4)
56,8 (27,1)
< 0,0001
Kvalme & opkastning
10,0 (22,3)
24,2 (28,1)
0,001
Pain
30,4 (24,1)
52,8 (28,3)
< 0,0001
Dyspnø
6,0 (14,5)
9,6 (20,9)
0,51
søvnløshed
27,3 (33,4)
46,0 (35,4)
0,006
appetit tab
34,0 (38,9)
54,0 (37,6)
0,007
Forstoppelse
10,6 (24,6)
27,7 (37,6)
0,009
Diahrea
5,3 (15,5 )
5.5 (16.8)
0,91
Finansielle vanskeligheder
80,8 (30,0)
72,8 (36,6)
0,26
QLQ-STO22 scores ***
Synkebesvær
15,6 (20,6)
29,1 (28,3)
0.01
Mavesmerter området
25,0 (24,4)
38,3 (24,4)
0.005
Refluks
20,3 ( 20.1)
30,3 (24,6)
0,03
Eating restriktioner
29,9 (14,9)
33,3 (16,1)
0,44
Angst
50,3 (27,6)
65,3 (29,4)
0,01
Mundtørhed
29,2 (35,1)
52,3 (35,3)
0,001
Smag problem
20,4 (32,5)
31,2 (33,6)
0.06
Krop billede
20,9 (24,7)
26,6 (33,5)
0,73
Hårtab
17,3 (33,4)
18,8 (27,2)
0,51
* P værdier afledt af Mann-Whitney test
** Scores går fra 0 til 100 med højere scores indikerer bedre vilkår.
*** Scores går fra 0 til 100 med højere scores indikerer større grad af symptomer .
tabel 4 sammenligningen know grupper efter behandling

helbredende behandling
(n = 50)
Palliativ behandling
(n = 55)


Mean (SD)
Mean (SD)
P *

EORTC QLQ-C30
fungerende scoringer **
Fysisk funktion
71,4 (21,8)
52,7 (23,6)
< 0,0001
Rolle fungerer
74,4 (22,6)
61,2 (27,4)
0,02
Følelsesmæssig funktion
66,2 (26,1)
56,9 (25,5)
0,08
Kognitiv funktion
94,4 (12,8)
89,1 (17,7)
0,07
Social funktion
79,4 (16,1)
68,9 (26,8)
0,12
Global livskvalitet
50,1 (18,2)
38,4 (11,9)
0,003
Symptom scoringer ***
Træthed
40,0 (26,1)
54,3 (29,9)
0.01
Kvalme & opkastning
15,9 (19,8)
33,3 (32,7)
0.01
Pain
25,9 (22,0)
43,3 (28,0)
0,001
Dyspnø
2,8 ( 9.4)
12,0 (20,1)
0,009
søvnløshed
29,7 (31,6)
42,7 (35,5)
0,07
appetit tab
10,6 (24,6)
27,7 (37,6)
0,009
Forstoppelse
10,8 (23,3)
19,1 (27,5)
0,05
Diahrea
11,5 (21,3)
15,6 (28,5)
0,63
Finansielle vanskeligheder
78,0 (32,1)
77,7 (33,3)
0,89
QLQ-STO22 scores ***
Dysfagi
14,0 (23,0)
27.2 (28.6)
0,009
Mavesmerter området
18,1 (19,3)
43,6 (26,3)
< 0,0001
Refluks
20,2 (21,8)
36,3 (24,5)
0,001
Eating restriktioner
29,9 (15,1)
34,3 (15,4)
0,09
Angst
46,0 (34,7)
58,8 (32,3)
0,15
Mundtørhed
38,5 (36,8)
53,6 (36,4)
0,05
Smag problem
24,0 (30.2)
35,8 (34,9)
0,11
Krop billede
25,0 (35,7)
38,3 (37,8)
0,25
Hårtab
39,6 (33,1)
51,4 (34,6)
0,14
* P-værdier afledt af Mann-Whitney test
** Scores går fra 0 til 100 med højere scores indikerer bedre vilkår.
*** Scores spænder fra 0 til 100 med højere scores indikerer større grad af symptomer.
diskussion
det var en validering undersøgelse af EORTC QLO-STO22 i Iran og generelt spørgeskemaet viste lovende psykometriske resultater. Desuden modtog patienter det godt, og vi ikke bemærker nogen problemer, når det blev administreret til de iranske patienter afspejler det faktum, at oversættelsen var tilfredsstillende og let at forstå.
Generelt pålideligheden af ​​den iranske version af QLQ-STO22 var forholdsvis god. Men intern konsistens for to multi-item skalaer (reflux og spise begrænsninger) var lavere end anbefalet værdi. Den interne konsistens til reflux subscale ved baseline vurdering var 0,62, og for at spise restriktioner på begge vurderinger var 0,54, og 0,61 hhv. Det ser ud til, at der siden den indre sammenhæng for reflux forbedret i anden vurdering dermed kunne betragtes som tilfredsstillende. Men det viser sig, at den lave indre sammenhæng for spiseforstyrrelser restriktioner underskala ikke kunne blive forsømt. Det ser ud til, at punkt 42 (har du haft problemer med at nyde dine måltider?), Der hører til denne underskala brug for nogle ændringer i de fremtidige undersøgelser. Punkt 42 er en meget ligetil spørgsmål, og vi har ikke heller ikke nogen problemer med at omsætte det element i persisk sprog eller nogen patienter angivet vanskeligheder i at reagere på dette spørgsmål. Alligevel er vi ikke sikker hvorfor den interne konsistens for denne skala var lavere end anbefalet værdi. Måske 'nydelse af måltider «kan betyde forskellige ting i vores kultur i forhold til betydningen af' nydelse af måltider 'i de vestlige lande. Det er ikke overraskende, at en tilsvarende undersøgelse fra Taiwan rapporterede også, at den interne sammenhæng i spiseforstyrrelser restriktioner underskala var lavere end anbefalede værdi (0,67) [10]. Hertil kommer, selv om en undersøgelse fra Japan rapporteret høj intern konsistens for alle fem multi-item subskalaer herunder spise restriktioner subscale (spænder fra 0,76 til 0,88), blev det konstateret, at punkt 42 viste højere korrelation med dysfagi skala og selv i faktoranalyse indlæst stærkt på smerte subscale snarere at spise restriktioner subscale. Som foreslået kan der være behov for at diskutere med EORTC Livskvalitet Group at indgå en aftale om de forskellige sprogversioner af QLQ-STO22 [11].
Klinisk gyldighed spørgeskemaet, som undersøges ved hjælp af kendte-gruppe sammenligninger viste tilfredsstillende resultater. Spørgeskemaet diskriminerede godt mellem to grupper, der afveg i deres kliniske status modtager to forskellige regimer. Forskelle i livskvalitet scores på begge foranstaltninger (QLQ-C30 og QLQ-STO22) mellem patienter, der fik helbredende behandling, og dem, der modtog palliativ behandling i de fleste tilfælde var signifikant på før og efter behandling vurderinger (tabel 3 og tabel 4) . Men i modsætning til de fleste undersøgelser, der allerede er nævnt i dette papir var der ingen signifikante forskelle mellem to grupper for social funktion. En mulig forklaring på denne observation kan være relateret til det faktum, at sociale bånd i Iran er relativt meget stærke og dermed både patientgrupper fik lige støtte fra familie, slægtninge og venner.
Den foreliggende undersøgelse viste, at den globale livskvalitet var mest negativt påvirket underskala blandt respondenterne, mens andre har vist, at patienter scorede lavere på social funktion [12]. Lavere score for global livskvalitet i andre kræftpatienter blev også rapporteret. For eksempel, en nylig undersøgelse udgør Kuwait (meget ens i kultur til vores patienter) rapporterede, at den globale livskvaliteten i brystkræft var lavere end andre fungerende scoringer [13]. Sådanne ligheder eller forskelle mellem patienter fra forskellige kulturer måske værd at blive undersøgt yderligere. Men det lader til, at en effektiv behandling kan bidrage til at forbedre livskvaliteten i mavecancerpatienter [14, 15].
Selv om der var fremragende patient compliance, vi har brug for mere udforskning på tværs af kulturelle forskelle. Der er også behov for yderligere undersøgelser med større prøver at bekræfte følsomheden over for ændringer over tid.
Konklusion
Samlet iranske version af EORTC QLQ-STO22 viste, at det er en pålidelig og valid specifik foranstaltning for livskvalitet hos patienter med gastrisk cancer. Men ved hjælp af QLQ-STO22 i en bred vifte af iranske patienter med mavekræft bør tillade en yderligere bekræftelse for sine psykometriske egenskaber,.
Erklæringer
Tak
Forfatterne ønsker at takke alle kolleger, der hjalp med at udføre denne studere. Forskningen stedfortræder for Teheran Universitet of Medical Sciences støttede denne undersøgelse.
Konkurrerende interesser
Forfatterne erklærer, at de ikke har nogen konkurrerende interesser.

• I silico analyse og verifikation af S100 genekspression i gastrisk kræft
• Modstand af vombakterier murein til kvæg gastrisk lysozyme