Livskvalitet hos pasienter med magekreft: oversettelse og psykometrisk evaluering av den iranske versjonen av EORTC QLQ-STO22

Livskvalitet hos pasienter med magekreft: oversettelse og psykometrisk evaluering av den iranske versjonen av EORTC QLQ-STO22
Abstract
Bakgrunn
sykdom og behandlingsrelaterte hendelser, kan påvirke livskvaliteten til pasienter med kreft . Hensikten med denne studien var å oversette og validere et magekreft spesifikk helserelatert livskvalitet (EORTC QLQ-STO22) for iranske pasienter som lider av magekreft.
Metoder
Fremtids bakover prosedyre ble brukt for å oversette engelske versjonen av EORTC QLQ-STO22 til persisk (iransk språk). Deretter ble spørreskjemaet og EORTC kjernen livskvalitet instrument (QLQ-C30) administrert til et utvalg av pasienter med bekreftet diagnose av magekreft. Alle pasienter fylt i spørre før og etter en måneds behandling. Pasientene ble delt i to grupper basert på intensjon om behandling (kurativ vs. palliativ). Reliabilitet og validitet av modulen ble testet av intern konsistens og kjente gruppesammenligninger, henholdsvis.
Resultater
I alt ble 105 pasienter inngikk i studien. Cronbachs alpha for multi-element skalaer (for å teste pålitelighet) varierte 0,54 til 0,87. Spørreskjemaet diskriminert godt mellom klinisk forskjellige undergrupper av pasienter både før og etter behandling utlån støtte til sitt konvergent og klinisk validitet.
Konklusjon
Samlet den iranske versjonen av EORTC QLQ-STO22 demonstrert en god pålitelighet og klinisk validitet til støtte sin bruk i kombinasjon med kjerne spørreskjema i utfallet studier av magekreft i Iran. Men ved hjelp av QLQ-STO22 i et bredt spekter av iranske pasienter med magekreft bør tillate ytterligere bekreftelse for sine psykometriske egenskaper.
Bakgrunn
Selv om dødeligheten på grunn av magekreft hadde vært fallende i flere tiår, på verdens skalere sin forekomst er fremdeles høy, og det er den nest største årsaken til død kreft, lungekreft bak [1, 2]. Siste innsats for å bedre overlevelse inkludere pre og postoperativ kjemoterapi og kjemoterapi-strålebehandling. Imidlertid kan forbedring i overlevelse med multi-modal behandling også være assosiert med økt toksiske bivirkninger. Derfor fullstendig vurdering av nye behandlinger av magekreft bør inkluderes pasientrapporterte utfallsmål som helserelatert livskvalitet (HRQoL) samt vurdering av biomarkører, patologiske svar eller overlevelses utfall.
Selv om livskvalitet hos pasienter med magekreft blir stadig lagt til som effektmål i klinisk forskning, det er hevdet at livskvalitetsvurderingene i disse pasientene fortjener mer systematiske studier med magekreft spesifikke instrumenter. En fersk gjennomgang av litteratur om livskvalitet i magekreft indikerte at i de fleste rapporterte studier livskvalitet ble vurdert hovedsakelig med generiske tiltak, og de sosiale dimensjonene av livskvalitet i stor grad neglisjert [3]. I vurderingen av livskvalitet hos kreftpasienter er det anbefalt at du bruker en kreftspesifikke spørreskjema som et generelt mål på livskvalitet hos kreftpasienter (f.eks EORTC QLQ-C30) pluss stedsspesifikke moduler (f.eks brystkreft bestemt eller mage kreft spesifikk). Dermed kan for eksempel EORTC, i tillegg til kjerne kreft og livskvalitet, har utviklet flere stedsspesifikke spørre inkludert mage bestemt livskvalitet tiltak (EORTC QLQ-STO22) for å samle inn mer relevante pasientrapporterte resultater i å studere livskvalitet i denne gruppen av kreftpasienter.
QLQ-STO22 har blitt oversatt til mange språk slik nederlandsk, dansk, fransk, tysk, Geek, ungarsk, italiensk, japansk, Korea, norsk, portugisisk, brasiliansk, russisk, spansk, taiwanske og tyrkisk [4, 5].
mage~~POS=TRUNC kreft~~POS=HEADCOMP er den vanligste kreftformen i Iran og i henhold til de nyeste publiserte data er det mer enn 5000 nye tilfeller og like om 5000 dødsfall hvert år på grunn av magekreft [6 ]. Dermed som en kan realisere studere livskvalitet i mage kreftpasienter i Iran er svært viktig og relevant. Siden EORTC QLQ-STO22 var ikke tilgjengelig i Iran, denne studien gjennomført for å oversette og gi bevis for sine psykometriske egenskaper i Iran, slik at spørreskjemaet kan brukes i fremtidige utfallet studier i mage kreftpasienter med håp om at dette kan bidra til eksisterende litteratur og bidra til å forbedre livskvaliteten blant disse kreftpasienter.
Metoder
design og datainnsamling
Dette var en observasjons 4-ukers oppfølgingsstudie gjennomført i Medical Oncology Institutt for kreftforskning center of the Teheran University of Medical Science. En sammenhengende prøve av pasienter ble inngått studien i løpet av mars 2005 til september 2007. Kvalifiserte tilfellene var magekreftpasienter med bekreftet diagnose og forventet levetid på minst 4 uker. Pasienter ble ekskludert hvis de hadde samtidige malignitet eller om de ikke var i stand til å forstå spørreskjemaet.
Spørreskjema
Tillatelse ble bedt om fra EORTC Quality of Life avdeling for å utvikle den iranske versjonen av EORTC magekreft bestemt livskvalitet spørreskjema (EORTC QLQ-STO22). Vi brukte standard 'forover og bakover' prosedyre for å oversette den engelske versjonen av EORTC QLQ-STO22 til persisk (iransk språk). Den oversatte modulen ble anmeldt, pre-testet, revidert og sin endelige form ble brukt i denne studien. I tillegg den iranske versjonen av EORTC QLQ-C30 ble gitt til pasienter. De psykometriske egenskapene til den iranske versjonen av EORTC QLQ-C30 er godt dokumentert [7]. Pasienter gjennomført spørreskjemaene før kjemoterapi eller støttebehandling. Den andre Vurderingen ble gjennomført fire uker senere. Ved studiestart vurdering, ble pasientene bedt om å fullføre en kort debriefing spørreskjema om tiden tok å fullføre spørreskjemaer, behovet for hjelp til å fylle ut spørreskjemaet og indikerer om noen av elementene dukket forvirrende, vanskelig å svare på eller opprivende. Demografiske og behandlingsdata ble også registrert.
EORTC QLQ-STO22 modulen inneholder 22 elementer i et lignende oppsett og svar-format til EORTC QLQ-C30. Modulen består av fem multi-element skalaer (dysfagi, spise restriksjoner, smerte, reflux, og angst) og fire enkeltelementer (munntørrhet, kroppsbilde, håravfall, og smak problem). Høyere score på QLQ-STO22 representerer større grad av symptomer [5]
Statistisk analyse
Pålitelighet:. Ble utført intern konsistens og test-retest analyser for å teste pålitelighet. Den interne konsistensen av multi-element skalaer ble vurdert ved Cronbachs alpha koeffisient ved baseline og fire uke senere. Verdier lik eller større enn 0,7 ble betraktet som tilfredsstillende [8]. Test-retest reliabilitet av spørreskjemaet ble undersøkt ved hjelp av intra korrelasjonskoeffisienter (ICC) mellom før og etter behandling vurderinger. Verdier av ICC variere fra null (totalt upålitelig) til 1 (perfekt pålitelig). Verdier over 0,80 ble ansett som bevis på høy pålitelighet [9]
Gyldighet:. Konvergent validitet og klinisk validitet ble utført for å undersøke omfanget gyldighet. Konvergent validitet for hver skala ble vurdert ved hjelp av korrelasjon mellom hvert element og sin egen skala korrigert for overlapping. Det var forventet at korrelasjonen mellom et element og dets egne skala var betydelig høyere enn dens korrelasjon med andre skalaer. Pearsons korrelasjonskoeffisient ble brukt til å teste konvergent validitet og verdier på 0,40 eller høyere ble ansett tilfredsstillende (r ≥ 0,81 til 1,0 som utmerket, 0,61 til 0,80 veldig bra, 0,41 til 0,60 god, 0,21 til 0,40 rettferdig, og 0 til 0,20 dårlig) [ ,,,0],8, 9].
Kjente gruppesammenligninger ble brukt for analyse av kliniske gyldigheten av iransk versjon av QLQ-STO22 for å undersøke i hvilken grad spørreskjemaet er i stand til å diskriminere mellom undergrupper av pasienter. Kjente grupper som brukes til denne sammenligningen var behandlingsgruppene (potensielt kurative vs. palliativ). Gruppe forskjeller ble vurdert ved hjelp av en ikke-parametrisk test (Mann-Whitney U-test).
Etikk
Etikk komité for Teheran University of Medical Sciences godkjent studiet. Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle inkluderte pasienter.
Resultater
Totalt 105 pasienter fylte både spørre EORTC QLQ-C30 og QLQ-STO22. Av disse 50 hadde lokoregionalt sykdom og fikk kurativ behandling (kjemoterapi og kirurgi), mens 55 hadde avansert sykdom og dårlig ytelse og fikk palliativ behandling. Gjennomsnittsalderen for pasientene var 58,1 år (SD = 10,7), og 76% var menn (n = 72). Den gjennomsnittlige tiden det tar å fylle ut spørreskjemaet var 5 minutter. Nesten alle pasienter funnet spørreskjemaet lett å forstå og akseptabel. Men noen pasienter kommenterte at de ikke kunne skille mellom "syre dårlig og vondt burn" (punkt 39) eller noen pasienter uttalt at de ikke kunne forstå hva betyr "problemer med raping 'virkelig mener mens generelt raping er ubehagelig tilstand (post 40).
Tabell 1 viser den interne konsistensen for de fem QLQ-STO22 multi-element skalaer. Generelt alle skalaer bortsett fra å spise restriksjoner (a = 0,54) viste tilfredsstillende resultater. Intra korrelasjonskoeffisient (ICC) verdier for den iranske versjonen av QLQ-STO22 også antydet akseptabel test-retest reliabilitet for spørreskjemaet. ICC verdier varierte fra 0,53 for å spise begrensninger til 0,84 for dysphagia.Table 1 Beskrivende statistikk og skala pålitelighet av EORTC QLQ-STO22 (n = 105)

Pre behandling
Oppfølging

Mean (SD)
Cronhbach alfa *
Mean (SD)
Cronhbac alfa *
Multi-element Scales **
Dysfagi
21,8 (25,0)
0,72
20,0 (26,3)
0,81
mage~~POS=TRUNC smerter~~POS=HEADCOMP
33,1 (26,3)
0,78
30,1 (26,3)
0,87
Reflux
26,8 (23,1)
0,62
27,2 (24,5)
0,74
Spise restriksjoner
32,8 (14,0)
0,54
31,1 (15,2)
0,61
Angst
56 (31,3)
0,87
55,8 (32,8)
0,93 product: * En verdi på 0,70 eller høyere indikerer tilstrekkelig pålitelighet
** Poeng variere fra 0 til 100 (høyere skåre indikerer dårligere forhold)
Sak konvergent validitet QLQ-STO22 er vist i tabell 2 . Det var en ønskelig sammenheng mellom hvert element og sin egen skala utlån støtte til sitt element-komponent gyldighet. Som angitt i tabell 2 korrelasjonen mellom et element og dets egne skala var betydelig høyere enn dens korrelasjon med andre scales.Table 2 Korrelasjon mellom multielementvekt og sin egen skala korrigert for overlapping (tallene er Pearson korrelasjonskoeffisient oppnådd fra forbehandling vurdering) *

Dysfagi
Pain
Reflux
Eating restriksjoner

Angst
Dysfagi
problemer med å spise fast føde
0,82
0,52
0,40
0,22
0,21
problemer med å spise liquidized eller myk mat
0,87
0,34
0,29
0,01
0,08
Problemer drikking væsker
0,78
0,17
0,23
0,04
0,03
smerte
spise ubehag
0,61
0,76
0,55
0,32
0,33
Magesmerter smerter~~POS=HEADCOMP
0,31
0,84
0,38
0,34
0,23
ubehag i magen
0,27
0,89
0,46
0,42
0,31
magen bolting
0,21
0,62
0,41
0,24
0,36
Reflux
Acid eller galle problem
0,30
0,44
0,83
0,21
0,30
Acid fordøyelsesbesvær eller halsbrann
0,24
0,52
0,73
0,21
0,18
Raping problemer
0,35
0,33
0.69
0,39
0,25
Spise restriksjoner
Full opp for fort
0,34
0,54
0,46
0,74
0,35
problemer med å nyte måltider
0,38
0,34
0,20
0,72
0,08
Lang tid å fullføre måltider
0,20
0,40
0,33
0,74
0,38
spise problemer foran andre mennesker
0,08
0,46
0,35
0,77
0,20
Angst
Tenker sykdom
0,19
0,39
0,31
0,43
0,92
bekymre lav vekt
0,18
0,42
0,37
0,34
0,85 Bøe bekymre
0,04
0,28
0,01
0,07
0,46 product: * Lignende resultater ble oppnådd fra etterbehandling vurdering. For å unngå forvirring korrelasjonskoeffisientene er ikke presentert i denne tabellen.
** Utmerket korrelasjon ≥ 0,81 til 1,0, 0,61 til 0,80 veldig bra, 0,41 til 0,60 god, 0,21 til 0,40 rettferdig, og 0 til 0,20 dårlig
Table 3 og Tabell 4 presenterer resultatene oppnådd fra kjente gruppesammenligninger før og etter behandling. I begge vurderinger, pasienter i ulike grupper som er helbredende og lindrende behandlingsgruppene viste signifikante forskjeller for de fleste livskvalitet scores.Table 3 Den kjente grupper sammenligning før behandling

Kurativ behandling product: (n = 50)
Palliativ behandling product: (n = 55)


Mean ( SD)
Mean (SD)
P *
EORTC QLQ-C30
fungerende score **
Fysisk funksjon
75,3 ( 15.8)
55,1 (23,5)
< 0,0001
Role fungerende product: (19,5) 77,7
60,3 (27,3)
0,001
Emosjonell funksjon
67,1 (25,1)
53,4 (26,6)
0,008
kognitiv funksjon
96,4 (10,9)
90,6 (14,7)
0,009
sosial fungering
78,6 (16,7) product: (25.2) 71.8
0,26
Global livskvalitet
45,7 (11,8)
39,2 (10,5)
0,007
symptomscore ***
Fatigue
36,0 (24,4)
56,8 (27,1)
< 0,0001
Kvalme & oppkast
10,0 (22,3)
24,2 (28,1)
0,001
Pain
30,4 (24,1)
52,8 (28,3)
< 0,0001
Dyspné
6,0 (14,5)
9,6 (20,9)
0,51
Insomnia
27,3 (33,4)
46,0 (35,4)
0,006
Appetite tap
34,0 (38,9)
54,0 (37,6)
0,007
Forstoppelse
10,6 (24,6)
27,7 (37,6)
0,009
diahrea
5,3 (15,5 )
5,5 (16,8)
0.91
Økonomiske vanskeligheter
80,8 (30,0)
72,8 (36,6)
0,26
QLQ-STO22 score ***
Dysfagi
15,6 (20,6)
29,1 (28,3)
0,01
magen smerte
25,0 (24,4)
38,3 (24,4)
0,005
Reflux
20,3 ( 20.1)
30,3 (24,6)
0,03
Eating restriksjoner
29,9 (14,9)
33,3 (16,1)
0,44
Angst
50,3 (27,6)
65,3 (29,4)
0,01
Munntørrhet
29,2 (35,1)
52,3 (35,3)
0,001
Taste problem
20,4 (32,5)
31,2 (33,6)
0,06
Body image
20,9 (24,7)
26,6 (33,5)
0,73
Hårtap
17,3 (33,4)
18,8 (27,2)
0,51 product: * P verdier avledet fra Mann-Whitney test
** Poeng variere fra 0 til 100 med høyere score indikerer bedre forhold.
*** Poeng variere fra 0 til 100 med høyere score indikerer større grad av symptomer .
Tabell 4 know grupper sammenligning etter behandling

Kurativ behandling product: (n = 50)
Palliativ behandling product: (n = 55)


Mean (SD)
Mean (SD)
P * <.no> EORTC QLQ-C30
fungerende score **
Fysisk funksjon
71,4 (21,8)
52,7 (23,6)
< 0,0001
Rolle fungerende
74,4 (22,6)
61,2 (27,4)
0,02
Emosjonell funksjon
66,2 (26,1)
56,9 (25,5)
0,08
kognitiv funksjon
94,4 (12,8)
89,1 (17,7)
0,07
sosial fungering
79,4 (16,1)
68,9 (26,8)
0,12
Global livskvalitet
50,1 (18,2)
38,4 (11,9)
0,003
symptomscore ***
Fatigue
40,0 (26,1)
54,3 (29,9)
0.01
Kvalme & oppkast
15,9 (19,8)
33,3 (32,7)
0,01
Pain
25,9 (22,0)
43,3 (28,0)
0,001
Dyspné
2,8 ( 9.4)
12,0 (20,1)
0,009
Insomnia
29,7 (31,6)
42,7 (35,5)
0,07
Appetite tap
10,6 (24,6)
27,7 (37,6)
0,009
Forstoppelse
10,8 (23,3)
19,1 (27,5)
0,05
diahrea
11,5 (21,3)
15,6 (28,5)
0,63
Økonomiske vanskeligheter
78,0 (32,1)
77,7 (33,3)
0.89
QLQ-STO22 score ***
Dysfagi
14,0 (23,0)
27.2 (28.6)
0,009
magen smerte
18,1 (19,3)
43,6 (26,3)
< 0,0001
Reflux
20,2 (21,8)
36,3 (24,5)
0.001
Eating restriksjoner
29,9 (15,1)
34,3 (15,4)
0,09
Angst
46,0 (34,7)
58,8 (32,3)
0,15
Munntørrhet
38,5 (36,8)
53,6 (36,4)
0,05
Taste problem
24,0 (30.2)
35,8 (34,9)
0,11
Body image
25,0 (35,7)
38,3 (37,8)
0,25
Hårtap
39,6 (33,1)
51,4 (34,6)
0,14 product: * P-verdier avledet fra Mann-Whitney test
** Poeng variere fra 0 til 100 med høyere score indikerer bedre forhold.
*** Poeng varierer fra 0 100 med høyere score indikerer større grad av symptomer.
diskusjon
Dette var en valideringsstudie av EORTC QLO-STO22 i Iran og generelt spørreskjemaet viste lovende psykometriske resultater. I tillegg pasienter fikk det godt og vi fikk ikke se noen problemer når det ble gitt til de iranske pasienter som gjenspeiler det faktum at oversettelsen var tilfredsstillende og lett å forstå.
Generelt påliteligheten av den iranske versjonen av QLQ-STO22 var relativt god. Men indre konsistens for to multi-element skalaer (reflux og spise restriksjoner) var lavere enn anbefalt verdi. Den interne konsistensen for reflux delskalaen ved baseline vurdering var 0,62 og for å spise restriksjoner på begge vurderingene var 0,54, og 0,61 hhv. Det ser ut til at siden den indre konsistens for tilbakeløps forbedret i den andre vurderings slik at det kan betraktes som tilfredsstillende. Men det viser seg at den lave indre konsistens for spising restriksjoner delskalaen ikke kunne bli neglisjert. Det virker som element 42 (har du hatt problemer med å nyte dine måltider?) Som tilhører denne delskalaen trenger noen endring i fremtidige studier. Sak 42 er en veldig grei spørsmål, og vi ikke har heller ikke noen problemer med å oversette elementet til persisk språk eller noen pasienter indikerte problemer med å svare på dette spørsmålet. Likevel er vi ikke sikre på hvorfor den indre konsistens for denne skalaen var lavere enn anbefalt verdi. Kanskje 'glede av måltider "kan bety forskjellige ting i vår kultur i forhold til betydningen av" glede av måltider "i vestlige land. Det er ikke overraskende at en lignende studie fra Taiwan rapporterte også at den interne konsistensen av spise restriksjoner delskalaen var lavere enn anbefalt verdi (0,67) [10]. I tillegg, selv om en studie fra Japan rapportert høy indre konsistens for alle fem multielementskalaer inkludert spise begrensninger underskall (som strekker seg 0,76 til 0,88), ble det funnet at elementet 42 viste høyere korrelasjon med dysfagi målestokk og til og med i faktoranalyse lastet høyt på smerte delskalaen heller at spiserestriksjoner delskalaen. Som foreslått at det kan være behov for å diskutere med EORTC Quality of Life konsernet å etablere en avtale om de ulike språkversjoner av QLQ-STO22 [11].
Klinisk gyldigheten av spørreskjemaet, som undersøkes ved hjelp av kjente gruppesammenligninger viste tilfredsstillende resultater. Spørreskjemaet diskriminert godt mellom to grupper som skilte seg i deres kliniske status motta to forskjellige regimer. Forskjeller i livskvalitetsscore på begge tiltak (QLQ-C30 og QLQ-STO22) mellom pasienter som fikk kurativ behandling og de som fikk palliativ behandling i de fleste tilfeller var signifikante på pre- og postbehandlingsvurderingene (Tabell 3 og Tabell 4) . Men i motsetning til de fleste studier allerede nevnt i denne artikkelen var det ingen signifikante forskjeller mellom to grupper for sosial fungering. En mulig forklaring på en slik observasjon kan være relatert til det faktum at i Iran sosiale bånd er relativt sterk, og dermed begge pasientgruppene fikk lik støtte fra familie, slekt og venner.
Studien indikerte at global livskvalitet var den mest negativt påvirket delskalaen blant respondentene, mens andre har vist at pasienter scoret lavere på sosial fungering [12]. Lavere rente for global livskvalitet i andre kreftpasienter ble også rapportert. For eksempel, en fersk undersøkelse danne Kuwait (svært like i kultur til våre pasienter) rapporterte at global livskvalitet i brystkreft var lavere enn andre fungerende score [13]. Slike likheter og ulikheter mellom pasienter fra ulike kulturer kanskje verdt å bli undersøkt nærmere. Det synes imidlertid at effektiv behandling kan bidra til å forbedre livskvaliteten i mage kreftpasienter [14, 15].
Selv om det var utmerket pasientens etterlevelse, vi trenger mer utforskning av tvers av kulturelle forskjeller. Videre studier med større prøvene er også nødvendig for å bekrefte følsomhet for endringer over tid.
Konklusjon
Samlet den iranske versjonen av EORTC QLQ-STO22 viste at det er en pålitelig og gyldig bestemt mål på livskvalitet hos pasienter med magekreft. Men ved hjelp av QLQ-STO22 i et bredt spekter av iranske pasienter med magekreft bør tillate ytterligere bekreftelse for sine psykometriske egenskaper.
Erklæringer
Takk
Forfatterne ønsker å takke alle kolleger som bidro til å gjennomføre dette studere. Forskningen nestleder i Teheran University of Medical Sciences støttet denne studien.
Konkurrerende interesser
Forfatterne hevder at de ikke har noen konkurrerende interesser.

• I silico analyse og verifisering av S100 genuttrykk i mage cancer
• Resistance av vomma bakterier murein til bovin mage lysozyme