Multi-stam probiotika hjälper till att minska kemoterapi-inducerad diarré hos cancerpatienter

En hög koncentration av probiotika med flera stammar hjälper till att minska milda till måttliga episoder av kemoterapiinducerad diarré (CID) hos cancerpatienter, enligt resultaten från en fas II/III -studie i Indien.

Presenterar de slutliga resultaten av studien vid ESMO 2018 Congress Lead Investor, Atul Sharma, Professor i medicinsk onkologi, All India Institute of Medical Sciences, Nya Delhi, Indien, sade:"Detta är förmodligen det första stora, slumpmässigt, placebokontrollerad studie för att titta på rollen som multistam, hög dos probiotika vid kemoterapiinducerad diarré, ".

"Även om den inte uppfyllde sin primära slutpunkt för att minska förekomsten av grad 3 och 4 diarré [statistisk signifikans uppnåddes inte], det hjälpte till att minska förekomsten av alla grader av diarré. Det probiotiska bidrog också till att minska nivåerna av inflammatoriska markörer, vars betydelse måste fastställas, " han lade till.

Förekomsten av grad 3 -diarréepisoder var 8,0% för patienter med probiotika, och 4,1% för de som fick placebo (p =0,088); och för grad 4 -avsnitt var respektive incidens 2,0% och 0% (p =0,050). För alla grader av diarré, det fanns 199 och 220 episoder i probiotiska respektive placebogrupper (p =0,019). Analys av serum vaskulär endotel tillväxtfaktor (VEGF), clusterin, och fekalt kalprotektin visade att halterna var reducerade hos patienter som tog probiotikumet med flera stammar.

Kemoterapi förändrar konsistensen i tarmmikrofloran och som sådan kan det leda till några allvarliga biverkningar. Sharma förklarade att "kemoterapi-inducerad diarré är en underrapporterad, obehaglig, och ibland en allvarlig bieffekt av kemoterapi. Det kan vara förknippat med viktminskning, undernäring, trötthet och sjukdomskänsla, elektrolytobalans och oförmåga att leverera full dos kemoterapi i tid. Det kan också orsaka förlust av kroppsvätska som leder till akut njurskada och sällan död. "

För att avgöra om det förbättrade balansen i tarmfloran och som sådan minska dessa biverkningar, studien undersökte effekten av ett probiotikum med hög effekt på flera patienter på patienter som upplevde CID medan de fick fluropyrimidiner och/eller irinotekanbaserad cancerterapi.

Multi-stam probiotika bestod av 900 miljarder kolonibildande enheter (CFU) påse av fyra stammar av lactobacillus, tre stammar av bifidobakterier och en stam av streptococcus termofiler. Patienterna randomiserades till att antingen få en påse probiotika två gånger dagligen (n =145) eller en dospåse placebo två gånger dagligen (n =146), startade 14 dagar före kemoterapi, och fortsatte i två veckor efter kemoterapicykel tre. De allra flesta patienterna var män, cirka 80%; och cirka 46 år gammal. Det fanns ingen ökad förekomst av infektioner.

Michal Mego kommenterade studien för ESMO. Chef för andra avdelningen för onkologi, Comenius universitet, National Cancer Institute, Bratislava, Slovakien, sade:"Dessa data tyder på att probiotika har potential att vara ett enkelt och nytt tillvägagångssätt för att minska kemoterapiinducerad diarré, bekräftande studier väntas dock. Eftersom probiotika är levande mikroorganismer finns det risk för iatrogen infektion hos immunkompromitterade cancerpatienter, därför kan säkerhetsdata och biverkningar i samband med probiotisk administrering påverka deras framtida roll i förebyggande av kemoterapiinducerad diarré. "

Reflekterar över ackumulering av bevis för tarmmikrobiomets effekt på cancerterapi, Professor John B.A.G. Haanen, CSO immunterapi, Nederländska cancerinstitutet, Amsterdam och professor i translationell immunterapi mot cancer, Leiden University Medical Center, Leiden, Nederländerna, sade:"På grund av tarmmikrobiomets effekt på respons och toxicitet hos cancerpatienter som behandlats med immunkontrollhämmare och de nyligen initierade försöken med fekaltransplantation för att förbättra resultatet av kontrollpunktshämmare, denna studie är av intresse. "

"För närvarande okänt är om probiotika som används i denna RCT positivt eller negativt påverkar immunsystemet, och med fler patienter som behandlas med immunterapi, innan vi påbörjar storskalig användning av probiotika för att minska kemoterapiinducerad diarré, deras effekt på immunsystemet bör undersökas, "anmärkte han.

• Hem-biofeedback-terapi är effektiv för att lindra svårbehandlad förstoppning
• Takeda tillkännager positiva fas 3 ALTA-1L-data i förstahandsbehandling för avancerad ALK+ NSCLC