Présentation des résultats finaux de l'étude à l'investigateur principal du congrès ESMO 2018, Atul Sharma, Professeur d'oncologie médicale, Institut indien des sciences médicales, New Delhi, Inde, a fait remarquer :"C'est probablement le premier grand, randomisé, étude contrôlée contre placebo pour examiner le rôle des souches multiples, probiotique à forte dose dans la diarrhée induite par la chimiothérapie, ".
"Bien qu'il n'ait pas atteint son critère principal de réduction de l'incidence des diarrhées de grade 3 et 4 [la signification statistique n'a pas été atteinte], il a contribué à réduire l'incidence de tous les grades de diarrhée. Le probiotique a également aidé à réduire les niveaux de marqueurs inflammatoires, dont l'importance doit être vérifiée, " il ajouta.
L'incidence des épisodes de diarrhée de grade 3 était de 8,0 % chez les patients sous probiotiques, et 4,1% pour ceux sous placebo (p=0,088); et pour les épisodes de grade 4, les incidences respectives étaient de 2,0 % et 0 % (p=0,050). Pour tous les grades de diarrhée, il y a eu 199 et 220 épisodes respectivement dans les groupes probiotiques et placebo (p=0,019). Analyse du facteur de croissance endothélial vasculaire sérique (VEGF), clusterine, et la calprotectine fécale a montré que les niveaux étaient réduits chez les patients prenant le probiotique multi-souches.
La chimiothérapie modifie la consistance de la microflore intestinale et, en tant que telle, peut entraîner de graves effets secondaires. Sharma a expliqué que, « La diarrhée induite par la chimiothérapie est une sous-déclaration, désagréable, et parfois un effet secondaire grave de la chimiothérapie. Elle peut être associée à une perte de poids, malnutrition, fatigue et malaise, déséquilibre électrolytique et incapacité à administrer la dose complète de chimiothérapie à temps. Cela peut également entraîner une perte de liquide corporel entraînant une lésion rénale aiguë et rarement la mort. »
Pour déterminer s'il a amélioré l'équilibre de la flore intestinale et ainsi réduire ces effets secondaires, l'étude a examiné l'efficacité d'un probiotique multi-souches très puissant sur des patients souffrant de MIC pendant qu'ils recevaient des fluropyrimidines et/ou un traitement anticancéreux à base d'irinotécan.
Le probiotique multi-souches consistait en un sachet de 900 milliards d'unités formant colonies (UFC) de quatre souches de lactobacilles, trois souches de bifidobactéries et une souche de streptocoques thermophiles. Les patients ont été randomisés pour recevoir soit un sachet de probiotique deux fois par jour (n=145) soit un sachet de placebo deux fois par jour (n=146), commencé 14 jours avant la chimiothérapie, et s'est poursuivie pendant deux semaines après le troisième cycle de chimiothérapie. La grande majorité des patients étaient des hommes, environ 80 % ; et âgé d'environ 46 ans. Il n'y a pas eu d'augmentation de l'incidence des infections.
Le professeur Michal Mego a ajouté un commentaire sur l'étude pour l'ESMO, Chef du 2e Département d'Oncologie, Université Comenius, Institut national du cancer, Bratislava, République slovaque, a déclaré :« Ces données suggèrent que les probiotiques ont le potentiel d'être une approche simple et nouvelle dans la réduction de la diarrhée induite par la chimiothérapie, cependant, des études de confirmation sont attendues. Les probiotiques étant des micro-organismes vivants, il existe un risque potentiel d'infection iatrogène chez les patients cancéreux immunodéprimés, par conséquent, les données de sécurité et les événements indésirables associés à l'administration de probiotiques pourraient influencer leur rôle futur dans la prévention de la diarrhée induite par la chimiothérapie. »
Réfléchissant à l'accumulation de preuves de l'effet du microbiome intestinal sur le traitement du cancer, Le professeur John B.A.G. Haanen, CSO Immunothérapie, Institut néerlandais du cancer, Amsterdam et professeur d'immunothérapie translationnelle du cancer, Centre médical universitaire de Leyde, Leyde, Les Pays-Bas, a déclaré:"En raison de l'effet du microbiome intestinal sur la réponse et la toxicité chez les patients cancéreux traités avec des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire et les essais récemment lancés avec la transplantation fécale pour améliorer les résultats des inhibiteurs de point de contrôle, cette étude est intéressante."
« Actuellement, on ne sait pas si les probiotiques utilisés dans cet ECR influencent positivement ou négativement le système immunitaire, et avec plus de patients traités par immunothérapie, avant de se lancer dans l'utilisation à grande échelle de probiotiques pour réduire les diarrhées induites par la chimiothérapie, leur effet sur le système immunitaire doit être étudié, " a-t-il remarqué.
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