Vi presenterte de endelige resultatene av studien på ESMO 2018 Congress leder, Atul Sharma, Professor i medisinsk onkologi, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi, India, bemerket:"Dette er sannsynligvis den første store, randomisert, placebokontrollert studie for å se på rollen som multistamme, høydose probiotika ved kjemoterapi-indusert diaré, ".
"Selv om det ikke oppnådde sitt primære endepunkt for å redusere forekomsten av grad 3 og 4 diaré [statistisk signifikans ble ikke oppfylt], det bidro til å redusere forekomsten av alle grader av diaré. Det probiotiske bidro også til å redusere nivåene av inflammatoriske markører, hvis betydning må fastslås, " han la til.
Forekomsten av grad 3 diaréepisoder var 8,0% for pasienter på probiotika, og 4,1% for de som fikk placebo (p =0,088); og for klasse 4 -episoder var de respektive forekomstene 2,0% og 0% (p =0,050). For alle grader av diaré, det var 199 og 220 episoder i henholdsvis probiotiske og placebogrupper (p =0,019). Analyse av serum vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF), clusterin, og fecal calprotectin viste nivåer ble redusert hos pasienter som tok probiotika med flere stammer.
Kjemoterapi endrer konsistensen i tarmmikrofloraen, og som sådan kan det føre til alvorlige bivirkninger. Sharma forklarte at "cellegift-indusert diaré er en underrapportert, ubehagelig, og noen ganger en alvorlig bivirkning av cellegift. Det kan være forbundet med vekttap, underernæring, tretthet og ubehag, elektrolyttubalanse og manglende evne til å levere full dose cellegift i tide. Det kan også føre til tap av kroppsvæske som kan føre til akutt nyreskade og sjelden døden. "
For å avgjøre om det forbedret balansen i tarmfloraen og som sådan redusere disse bivirkningene, studien undersøkte effekten av et potensielt multistammet probiotikum med høy potens på pasienter som opplever CID mens de mottok fluropyrimidiner og/eller irinotekanbasert kreftbehandling.
Flerstammers probiotika besto av 900 milliarder kolonidannende enheter (CFU) -pose med fire stammer av lactobacillus, tre stammer av bifidobakterier og en stamme av streptococcus termofiler. Pasientene ble randomisert til å motta enten en pose probiotisk to ganger daglig (n =145) eller en pose placebo to ganger daglig (n =146), startet 14 dager før cellegift, og fortsatte i to uker etter cellegift tre. De aller fleste pasientene var menn, omtrent 80%; og ca 46 år gammel. Det var ingen økt forekomst av infeksjoner.
Michal Mego la til kommentar om studien for ESMO. Leder for 2. avdeling for onkologi, Comenius universitet, National Cancer Institute, Bratislava, Slovenske republikk, sa:"Disse dataene antyder at probiotika har potensial til å være en enkel og ny tilnærming til reduksjon av cellegiftindusert diaré, Imidlertid venter bekreftende studier. Ettersom probiotika er levende mikroorganismer, er det potensiell risiko for iatrogen infeksjon hos pasienter med immunkompromittert kreft, derfor kan sikkerhetsdata og bivirkninger forbundet med probiotisk administrasjon påvirke deres fremtidige rolle i forebygging av cellegiftindusert diaré. "
Reflekterer over akkumulering av bevis for effekten av tarmmikrobiomet på kreftbehandling, Professor John B.A.G. Haanen, CSO immunterapi, Nederlandsk kreftinstitutt, Amsterdam og professor i translasjonell immunterapi av kreft, Leiden University Medical Center, Leiden, Nederland, sa:"På grunn av effekten av tarmmikrobiomet på respons og toksisitet hos kreftpasienter behandlet med immunkontrollpunktshemmere og de nylig igangsatte forsøkene med fekaltransplantasjon for å forbedre utfallet av sjekkpunktshemmere, denne studien er av interesse. "
"Foreløpig ukjent er om probiotika som brukes i denne RCT positivt eller negativt påvirker immunsystemet, og med flere pasienter som blir behandlet med immunterapi, før vi går i gang med stor bruk av probiotika for å redusere kjemoterapi-indusert diaré, deres effekt på immunsystemet bør undersøkes, "bemerket han.