Presentando los resultados finales del estudio en el investigador principal del Congreso ESMO 2018, Atul Sharma, Profesor de Oncología Médica, All India Institute of Medical Sciences, Nueva Delhi, India, comentó:"Este es probablemente el primer gran aleatorizado, estudio controlado con placebo para analizar el papel de las cepas múltiples, probiótico de dosis alta en la diarrea inducida por quimioterapia, ".
"Aunque no alcanzó su criterio de valoración principal de reducir la incidencia de diarrea de grado 3 y 4 [no se alcanzó significación estadística], ayudó a reducir la incidencia de todos los grados de diarrea. El probiótico también ayudó a reducir los niveles de marcadores inflamatorios, cuyo significado debe determinarse, "añadió.
La incidencia de episodios de diarrea de grado 3 fue del 8,0% para los pacientes que tomaban probióticos, y 4,1% para los que recibieron placebo (p =0,088); y para los episodios de grado 4 las incidencias respectivas fueron 2.0% y 0% (p =0.050). Para todos los grados de diarrea, hubo 199 y 220 episodios en los grupos de probióticos y placebo, respectivamente (p =0,019). Análisis del factor de crecimiento endotelial vascular sérico (VEGF), clusterin, y la calprotectina fecal mostró niveles reducidos en pacientes que tomaban el probiótico de múltiples cepas.
La quimioterapia cambia la consistencia de la microflora intestinal y, como tal, puede provocar algunos efectos secundarios graves. Sharma explicó que, "La diarrea inducida por quimioterapia es un desagradable, ya veces un efecto secundario grave de la quimioterapia. Puede estar asociado con la pérdida de peso, desnutrición, fatiga y malestar, desequilibrio electrolítico e incapacidad para administrar la dosis completa de quimioterapia a tiempo. También puede causar la pérdida de líquido corporal que resulta en una lesión renal aguda y rara vez la muerte ".
Para determinar si mejora el equilibrio de la flora intestinal y, como tal, reduce estos efectos secundarios, el estudio investigó la eficacia de un probiótico de múltiples cepas de alta potencia en pacientes que experimentan CID mientras reciben fluropirimidinas y / o terapia contra el cáncer basada en irinotecán.
El probiótico de múltiples cepas consistió en 900 mil millones de unidades formadoras de colonias (UFC) en bolsitas de cuatro cepas de lactobacillus, tres cepas de bifidobacterias y una cepa de estreptococos termófilos. Los pacientes fueron aleatorizados para recibir un sobre de probiótico dos veces al día (n =145) o un sobre de placebo dos veces al día (n =146). comenzó 14 días antes de la quimioterapia, y continuó durante dos semanas después del tercer ciclo de quimioterapia. La gran mayoría de los pacientes eran hombres, aproximadamente el 80%; y de aproximadamente 46 años. No hubo un aumento de la incidencia de infecciones.
El profesor Michal Mego agregó un comentario sobre el estudio para la ESMO. Jefe de 2do Departamento de Oncología, Universidad Comenius, Instituto Nacional del Cáncer, Bratislava, República Eslovaca, dijo:"Estos datos sugieren que los probióticos tienen potencial para ser un enfoque simple y novedoso en la reducción de la diarrea inducida por quimioterapia, sin embargo, se esperan estudios confirmatorios. Como los probióticos son microorganismos vivos, existe un riesgo potencial de infección iatrogénica en pacientes con cáncer inmunodeprimidos. por lo tanto, los datos de seguridad y los eventos adversos asociados con la administración de probióticos podrían influir en su función futura en la prevención de la diarrea inducida por quimioterapia ".
Reflexionando sobre la acumulación de evidencia sobre el efecto del microbioma intestinal en la terapia del cáncer, Prof. John B.A.G. Haanen, Inmunoterapia CSO, Instituto Holandés del Cáncer, Amsterdam y profesor de inmunoterapia traslacional del cáncer, Centro médico de la Universidad de Leiden, Leiden, Los países bajos, dijo:"Debido al efecto del microbioma intestinal sobre la respuesta y la toxicidad en pacientes con cáncer tratados con inhibidores de puntos de control inmunitarios y los ensayos recientemente iniciados con trasplante fecal para mejorar el resultado de los inhibidores de puntos de control, este estudio es de interés ".
"Actualmente se desconoce si los probióticos utilizados en este ECA influyen positiva o negativamente en el sistema inmunológico, y con más pacientes tratados con inmunoterapia, antes de embarcarse en el uso a gran escala de probióticos para reducir la diarrea inducida por quimioterapia, Debe investigarse su efecto sobre el sistema inmunológico. "comentó.
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