Præsentation af de endelige resultater af undersøgelsen på ESMO 2018 Congress lead investigator, Atul Sharma, Professor i medicinsk onkologi, Alle India Institute of Medical Sciences, New Delhi, Indien, bemærkede:"Dette er sandsynligvis det første store, randomiseret, placebokontrolleret undersøgelse for at se på rollen som multistamme, høj dosis probiotika ved kemoterapi-induceret diarré, ".
"Selvom det ikke opfyldte sit primære endepunkt i at reducere forekomsten af grad 3 og 4 diarré [statistisk signifikans blev ikke opfyldt], det var med til at reducere forekomsten af alle kvaliteter af diarré. Det probiotiske hjalp også med at reducere niveauet af inflammatoriske markører, hvis betydning skal fastslås, " han tilføjede.
Forekomsten af grad 3 -diarréepisoder var 8,0% for patienter på probiotika, og 4,1% for dem på placebo (p =0,088); og for klasse 4 -episoder var de respektive forekomster 2,0% og 0% (p =0,050). For alle kvaliteter af diarré, der var 199 og 220 episoder i henholdsvis probiotiske og placebogrupper (p =0,019). Analyse af serumvaskulær endotelvækstfaktor (VEGF), clusterin, og fækalt calprotectin viste, at niveauerne var reduceret hos patienter, der tog probiotika med flere stammer.
Kemoterapi ændrer konsistensen af tarmmikrofloraen, og som sådan kan det føre til alvorlige bivirkninger. Sharma forklarede, at "kemoterapi-induceret diarré er en underrapporteret ubehagelig, og nogle gange en alvorlig bivirkning af kemoterapi. Det kan være forbundet med vægttab, underernæring, træthed og utilpashed, elektrolytubalance og manglende evne til at levere fuld dosis kemoterapi til tiden. Det kan også forårsage tab af kropsvæske, hvilket resulterer i akut nyreskade og sjældent død. "
For at afgøre, om det forbedrede balancen i tarmfloraen og som sådan reducere disse bivirkninger, undersøgelsen undersøgte effekten af en høj potens multi-stamme probiotika på patienter, der oplever CID, mens de modtog fluropyrimidiner og/eller irinotecan-baseret kræftbehandling.
Multi-stammen probiotika bestod af 900 milliarder kolonidannende enheder (CFU) -pose af fire stammer af lactobacillus, tre stammer af bifidobakterier og en stamme af streptococcus termofiler. Patienterne blev randomiseret til at modtage enten en pose probiotika to gange dagligt (n =145) eller en pose placebo to gange dagligt (n =146), startede 14 dage før kemoterapi, og fortsatte i to uger efter kemoterapicyklus tre. Langt de fleste patienter var mænd, cirka 80%; og cirka 46 år gammel. Der var ingen øget forekomst af infektioner.
Tilføjelse af kommentarer til undersøgelsen for ESMO var prof. Michal Mego, Leder af 2. afdeling for onkologi, Comenius Universitet, National Cancer Institute, Bratislava, Slovakiske Republik, sagde:"Disse data tyder på, at probiotika har potentiale til at være en enkel og ny tilgang til reduktion af kemoterapi-induceret diarré, dog afventes bekræftende undersøgelser. Da probiotika er levende mikroorganismer, er der potentiel risiko for iatrogen infektion hos immunkompromitterede kræftpatienter, derfor kan sikkerhedsdata og bivirkninger forbundet med probiotisk administration påvirke deres fremtidige rolle i forebyggelsen af kemoterapi -induceret diarré. "
Reflekterer over akkumulering af beviser for tarmmikrobiomets effekt på kræftbehandling, Professor John B.A.G. Haanen, CSO immunterapi, Hollandsk kræftinstitut, Amsterdam og professor i translationel immunterapi af kræft, Leiden University Medical Center, Leiden, Holland, sagde:"På grund af tarmmikrobiomets effekt på respons og toksicitet hos kræftpatienter behandlet med immunkontrolpunktshæmmere og de nyligt igangsatte forsøg med fækal transplantation for at forbedre resultatet af checkpoint -hæmmere, denne undersøgelse er af interesse. "
"I øjeblikket er det ukendt, om probiotika, der anvendes i denne RCT, positivt eller negativt påvirker immunsystemet, og med flere patienter, der behandles med immunterapi, inden vi påbegynder storstilet brug af probiotika for at reducere kemoterapi-induceret diarré, deres virkning på immunsystemet bør undersøges, "bemærkede han.