Präsentation der endgültigen Ergebnisse der Studie beim leitenden Forscher des ESMO 2018 Congress, Atul Sharma, Professor für Medizinische Onkologie, All India Institute of Medical Sciences, Neu-Delhi, Indien, bemerkte:"Dies ist wahrscheinlich der erste große, zufällig, Placebo-kontrollierte Studie zur Untersuchung der Rolle von Multi-Stämmen, hochdosiertes Probiotikum bei Chemotherapie-induziertem Durchfall, ".
„Obwohl es seinen primären Endpunkt bei der Verringerung der Inzidenz von Durchfall der Grade 3 und 4 nicht erreicht hat [die statistische Signifikanz wurde nicht erreicht], es half, das Auftreten von Durchfall aller Grade zu reduzieren. Das Probiotikum half auch bei der Reduzierung der Entzündungsmarker, deren Bedeutung zu ermitteln ist, " er fügte hinzu.
Die Inzidenz von Durchfallepisoden Grad 3 betrug 8,0 % bei Patienten, die Probiotika erhielten. und 4,1 % für diejenigen, die Placebo erhielten (p =0,088); und für Episoden Grad 4 betrugen die jeweiligen Inzidenzen 2,0 % und 0 % (p =0,050). Für alle Arten von Durchfall, es gab 199 bzw. 220 Episoden in der Probiotika- und der Placebo-Gruppe (p=0,019). Analyse des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors im Serum (VEGF), Clusterin, und Calprotectin im Stuhl zeigten, dass die Spiegel bei Patienten, die das Multi-Stämme-Probiotikum einnahmen, reduziert waren.
Die Chemotherapie verändert die Konsistenz der Darmflora und kann als solche zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen. Sharma erklärte das, "Chemotherapie-induzierter Durchfall ist ein unterbewerteter, unangenehm, und manchmal eine ernste Nebenwirkung der Chemotherapie. Es kann mit Gewichtsverlust verbunden sein, Unterernährung, Müdigkeit und Unwohlsein, Elektrolyt-Ungleichgewicht und Unfähigkeit, die volle Chemotherapie-Dosis rechtzeitig zu verabreichen. Es kann auch zu einem Verlust von Körperflüssigkeiten führen, was zu einer akuten Nierenschädigung und selten zum Tod führt."
Um festzustellen, ob es das Gleichgewicht der Darmflora verbessert und als solche diese Nebenwirkungen reduziert, Die Studie untersuchte die Wirksamkeit eines hochwirksamen Multi-Stamm-Probiotikums bei Patienten mit CID, während sie Fluoropyrimidine und/oder eine auf Irinotecan basierende Krebstherapie erhielten.
Das Multi-Stämme-Probiotikum bestand aus 900 Milliarden koloniebildenden Einheiten (KBE) Beutel mit vier Lactobacillus-Stämmen, drei Stämme von Bifidobakterien und ein Stamm von Streptococcus thermophiles. Die Patienten wurden randomisiert und erhielten entweder zweimal täglich einen Beutel Probiotikum (n=145) oder zweimal täglich einen Beutel Placebo (n=146). 14 Tage vor der Chemotherapie begonnen, und zwei Wochen nach dem dritten Chemotherapie-Zyklus fortgesetzt. Die überwiegende Mehrheit der Patienten waren Männer, ungefähr 80%; und im Alter von etwa 46 Jahren. Es gab keine erhöhte Inzidenz von Infektionen.
Die Studie für ESMO kommentierte Prof. Michal Mego, Leiter der 2. Klinik für Onkologie, Comenius-Universität, Nationales Krebs Institut, Bratislava, Slowakische Republik, sagte:„Diese Daten deuten darauf hin, dass Probiotika das Potenzial haben, ein einfacher und neuartiger Ansatz zur Reduzierung von Chemotherapie-induziertem Durchfall zu sein. Bestätigungsstudien werden jedoch erwartet. Da Probiotika lebende Mikroorganismen sind, besteht bei Krebspatienten mit geschwächtem Immunsystem ein potenzielles Risiko einer iatrogenen Infektion. Daher könnten Sicherheitsdaten und unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Verabreichung von Probiotika ihre zukünftige Rolle bei der Prävention von Chemotherapie-induziertem Durchfall beeinflussen."
In Anbetracht der Anhäufung von Beweisen für die Wirkung des Darmmikrobioms auf die Krebstherapie, Prof. John B.A.G. Hänen, CSO Immuntherapie, Niederländisches Krebsinstitut, Amsterdam und Professor für Translationale Immuntherapie von Krebs, Medizinisches Zentrum der Universität Leiden, Leiden, Die Niederlande, sagte:"Aufgrund der Wirkung des Darmmikrobioms auf das Ansprechen und die Toxizität bei Krebspatienten, die mit Immun-Checkpoint-Inhibitoren behandelt werden, und den kürzlich eingeleiteten Studien mit Stuhltransplantationen zur Verbesserung des Ergebnisses von Checkpoint-Inhibitoren, Diese Studie ist von Interesse."
„Derzeit ist nicht bekannt, ob die in diesem RCT verwendeten Probiotika das Immunsystem positiv oder negativ beeinflussen, und mit mehr Patienten, die mit Immuntherapie behandelt werden, bevor Sie mit der groß angelegten Verwendung von Probiotika beginnen, um durch Chemotherapie induzierten Durchfall zu reduzieren, ihre Wirkung auf das Immunsystem sollte untersucht werden, “ bemerkte er.
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