Predstavljajući konačne rezultate studije na ESMO -ovom kongresu vodećeg istraživača, Atul Sharma, Profesor medicinske onkologije, Sve indijski institut medicinskih znanosti, New Delhi, Indija, primijetio:"Ovo je vjerojatno prvi veliki, randomizirano, placebom kontrolirana studija kako bi se sagledala uloga više sojeva, visoke doze probiotika u proljevu izazvanom kemoterapijom, ".
"Iako nije postigao primarni cilj u smanjenju učestalosti proljeva 3. i 4. stupnja [statistička značajnost nije ispunjena], pomogao je smanjiti učestalost svih stupnjeva proljeva. Probiotik je također pomogao u smanjenju razine upalnih markera, čiji značaj treba utvrditi, " on je dodao.
Učestalost epizoda proljeva 3. stupnja bila je 8,0% kod pacijenata na probioticima, i 4,1% za one na placebu (p =0,088); a za epizode 4. stupnja odgovarajuće incidencije bile su 2,0% i 0% (p =0,050). Za sve stupnjeve proljeva, bilo je 199 i 220 epizoda u probiotičkim i placebo skupinama (p =0,019). Analiza serumskog vaskularnog endotelnog faktora rasta (VEGF), klasterin, i fekalni kalprotektin pokazali su da su razine smanjene u bolesnika koji su uzimali višestruki soj probiotika.
Kemoterapija mijenja konzistenciju crijevne mikroflore i kao takva može dovesti do ozbiljnih nuspojava. Sharma je to objasnio, "Proljev izazvan kemoterapijom se nedovoljno prijavljuje, neugodan, a ponekad i ozbiljne nuspojave kemoterapije. Može biti povezano s gubitkom težine, pothranjenost, umor i malaksalost, neravnoteža elektrolita i nemogućnost isporuke pune doze kemoterapije na vrijeme. Također može uzrokovati gubitak tjelesne tekućine što rezultira akutnom bubrežnom ozljedom, a rijetko smrću. "
Kako bi se utvrdilo je li poboljšalo ravnotežu crijevne flore i kao takvo smanjilo ove nuspojave, studija je istraživala učinkovitost probiotika s visokim potencijalom više sojeva kod pacijenata koji su doživjeli CID tijekom liječenja fluropirimidinima i/ili terapijom raka na osnovi irinotekana.
Probiotik s više sojeva sastojao se od vrećice od četiri milijarde sojeva laktobacila koja sadrži 900 milijardi jedinica za formiranje kolonija (CFU), tri soja bifidobakterija i jedan soj streptokoka termofila. Pacijenti su randomizirani da primaju jednu vrećicu probiotika dva puta dnevno (n =145) ili jednu vrećicu placeba dva puta dnevno (n =146), započeo 14 dana prije kemoterapije, i nastavljeno dva tjedna nakon trećeg ciklusa kemoterapije. Velika većina pacijenata bili su muškarci, približno 80%; i star oko 46 godina. Nije bilo povećane učestalosti infekcija.
Komentar na studiju za ESMO dodao je prof. Michal Mego, Voditeljica drugog odjela onkologije, Sveučilište Comenius, Nacionalni institut za rak, Bratislava, Republika Slovačka, rekao je:"Ovi podaci ukazuju na to da probiotici mogu biti jednostavan i nov pristup u smanjenju proljeva izazvanog kemoterapijom, međutim čekaju se potvrdne studije. Budući da su probiotici živi mikroorganizmi, postoji potencijalni rizik od jatrogene infekcije u imunološki kompromitiranih pacijenata, stoga bi sigurnosni podaci i nuspojave povezane s primjenom probiotika mogle utjecati na njihovu buduću ulogu u prevenciji proljeva izazvanog kemoterapijom. "
Razmišljajući o akumulaciji dokaza o učinku crijevnog mikrobioma na terapiju raka, Prof. John B.A.G. Haanen, CSO imunoterapija, Nizozemski institut za rak, Amsterdam i profesor translacijske imunoterapije raka, Medicinski centar Sveučilišta Leiden, Leiden, Nizozemska, rekao je:"Zbog učinka crijevnog mikrobioma na odgovor i toksičnost u pacijenata oboljelih od raka liječenih inhibitorima imunosnih kontrolnih točaka i nedavno započetih ispitivanja s fekalnom transplantacijom radi poboljšanja ishoda inhibitora kontrolnih točaka, ova studija je od interesa. "
"Trenutno nije poznato utječu li probiotici koji se koriste u ovom RCT -u pozitivno ili negativno na imunološki sustav, i s više pacijenata koji se liječe imunoterapijom, prije nego što se upusti u opsežnu uporabu probiotika za smanjenje proljeva uzrokovanog kemoterapijom, treba ispitati njihov učinak na imunološki sustav, "primijetio je.