I studien, publicerad 19 februari, 2019 av Vetenskapliga rapporter , teamet fann att patienter som tog PPI var mer benägna att få njursjukdom än personer som tog histamin-2-receptorantagonister, en annan form av antacida som behandlar samma tillstånd och inkluderar märkena Pepcid och Zantac.
"Efter marknadsföring data som samlats in av FDA och deponerats i FAERS-databasen gör att vi kan leta efter potentiella negativa effekter utöver vad som hittades i en klinisk prövning, som kanske inte har varat så länge eller inkluderat så stor mångfald som FAERS gör, "sa seniorförfattaren Ruben Abagyan, Doktorsexamen, professor i apotek.
Abagyan ledde studien med farmaceutstudenterna Tigran Makunts och Isaac Cohen, och Linda Awdishu, PharmD, associerad klinisk professor och ordförande för Division of Clinical Pharmacy, alla på Skaggs School of Pharmacy.
FAERS -databasen innehåller mer än 10 miljoner patientjournaler - alla frivilliga rapporter om biverkningar när du tar medicin. Forskargruppen fokuserade på patienter som tog PPI och inga andra mediciner, minskade sin studiepopulation till cirka 43, 000 patienter. De använde en matematisk algoritm för att leta efter statistiskt signifikanta skillnader i rapporterade njurrelaterade komplikationer mellan patienter som tog PPI och kontrollgruppen, cirka 8, 000 patienter som tog histamin-2-receptorblockerare, såsom Zantac eller Pepcid, och inga andra mediciner.
Här är vad de hittade:Patienter som endast tog PPI rapporterade en njurrelaterad biverkning med en frekvens av 5,6 procent, jämfört med 0,7 procent för patienter som endast tog histamin-2-receptorantagonister.
Borrar ner, laget fann att jämfört med kontrollgruppen, patienter som endast tog PPI hade 28,4 gånger större risk att rapportera kronisk njursjukdom, samt akut njurskada (4,2 gånger mer sannolikt), njursjukdom i slutstadiet (35,5 gånger mer sannolikt) och ospecificerad nedsatt njurfunktion (8 gånger mer sannolikt). Patienter som tog PPI var också mer benägna att uppleva elektrolytavvikelser, men detta varierade mer med individuell PPI, medan de njurspecifika effekterna gällde för alla fem undersökta PPI:er.
Abagyan varnade för att denna studie inte avslöjar den absoluta frekvensen av dessa njurrelaterade klagomål för alla människor som tar PPI, eftersom rapportering i FAERS är frivilligt. Han säger också att det är möjligt, fast osannolikt, effekten kan bero på oidentifierade förvirrande faktorer. En stor, slumpmässigt, kontrollerad klinisk prövning skulle behövas för att definitivt visa orsakssamband mellan PPI -användning och absolut risk för njursjukdom hos människor.
Som Världshälsoorganisationen noterar, PPI är viktiga läkemedel för många människor, hjälpa dem att kontrollera symptom som ofta är smärtsamma och störande i det dagliga livet. Men Abagyan hoppas att dessa initiala data kommer att få vårdgivare att lämna lämpliga varningar, utbildning och övervakning för patienter som behöver PPI, särskilt om de redan har en förhöjd risk för njursjukdom och elektrolytavvikelser. Forskare gjorde liknande rekommendationer efter en UC San Diego School of Medicine -studie från 2017 som fann bevis på möss och människor att PPI främjar kronisk leversjukdom.
PPI är relativt billiga mediciner, handla för cirka $ 7 för en rekommenderad två veckors generisk kurs, receptfria Prilosec (omeprazol). Men användningsfrekvensen ökar - en studie uppskattar att amerikaner spenderar 11 miljarder dollar på PPI varje år. Det finns billiga och lättillgängliga alternativ till PPI. Dock, icke-PPI-baserade antacida (t.ex. Pepto-Bismol, Tums, histamin-2-receptorantagonister) kanske inte är lika effektiva.