Medicamentos para refluxo ácido comuns associados ao risco elevado de doença renal

Inibidores da bomba de prótons (PPIs), que incluem marcas conhecidas Prilosec, Nexium e Prevacid, estão entre os medicamentos mais comumente prescritos no mundo. Aproximadamente 10 por cento dos adultos nos Estados Unidos tomam esses medicamentos para azia frequente, refluxo ácido e doença do refluxo gastroesofágico. Dada sua prevalência, pesquisadores da Skaggs School of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences da University of California San Diego vasculharam o banco de dados do FDA Adverse Effect Reporting System (FAERS) em busca de consequências inesperadas do consumo de PPI.

No estudo, publicado em 19 de fevereiro, 2019 por Relatórios Científicos , a equipe descobriu que os pacientes que tomaram PPIs eram mais propensos a sofrer de doença renal do que as pessoas que tomaram antagonistas do receptor de histamina-2, outra forma de antiácido que trata as mesmas condições e inclui as marcas Pepcid e Zantac.

"Os dados pós-marketing coletados pelo FDA e depositados no banco de dados FAERS nos permitem procurar efeitos adversos potenciais além do que foi encontrado em um ensaio clínico, que pode não ter durado tanto ou incluído tanta diversidade quanto o FAERS, "disse o autor sênior Ruben Abagyan, PhD, professor de farmácia.

Abagyan liderou o estudo com estudantes de farmácia Tigran Makunts e Isaac Cohen, e Linda Awdishu, PharmD, professor clínico associado e presidente da Divisão de Farmácia Clínica, todos na Skaggs School of Pharmacy.

O banco de dados FAERS contém mais de 10 milhões de registros de pacientes - todos relatórios voluntários de efeitos adversos durante a ingestão de um medicamento. A equipe de pesquisa se concentrou em pacientes que tomaram IBPs e nenhum outro medicamento, reduzindo sua população de estudo para aproximadamente 43, 000 pacientes. Eles aplicaram um algoritmo matemático para procurar diferenças estatisticamente significativas nas complicações relacionadas aos rins relatadas entre os pacientes que tomaram IBP e o grupo de controle, aproximadamente 8, 000 pacientes que tomaram bloqueadores do receptor de histamina-2, como Zantac ou Pepcid, e nenhum outro medicamento.

Aqui está o que eles descobriram:os pacientes que tomaram apenas IBPs relataram uma reação adversa relacionada aos rins com uma frequência de 5,6 por cento, em comparação com 0,7 por cento para pacientes que tomaram apenas antagonistas do receptor de histamina-2.

Detalhando, a equipe descobriu que, em comparação com o grupo de controle, pacientes que tomaram apenas IBP foram 28,4 vezes mais propensos a relatar doença renal crônica, bem como lesão renal aguda (4,2 vezes mais probabilidade), doença renal em estágio terminal (35,5 vezes mais probabilidade) e insuficiência renal não especificada (8 vezes mais probabilidade). Os pacientes que tomaram IBP também eram mais propensos a apresentar anormalidades eletrolíticas, mas isso variou mais por PPI individual, enquanto os efeitos específicos do rim se mantiveram verdadeiros para todos os cinco PPIs examinados.

Abagyan advertiu que este estudo não revela a frequência absoluta dessas queixas relacionadas aos rins para todas as pessoas que tomam IBP, já que o relato no FAERS é voluntário. Ele também diz que é possível, embora improvável, o efeito pode ser devido a fatores de confusão não identificados. Um grande, randomizado, seria necessário um ensaio clínico controlado para demonstrar definitivamente a causalidade entre o uso de IBP e o risco absoluto de doença renal em humanos.

Como observa a Organização Mundial da Saúde, PPIs são medicamentos essenciais para muitas pessoas, ajudando-os a controlar os sintomas que costumam ser dolorosos e prejudiciais à vida diária. Mas Abagyan espera que esses dados iniciais levem os profissionais de saúde a fornecer os avisos apropriados, educação e monitoramento para pacientes que requerem IBP, particularmente se eles já estiverem em risco elevado de doença renal e anormalidades eletrolíticas. Os pesquisadores fizeram recomendações semelhantes após um estudo da Escola de Medicina da UC San Diego em 2017, que encontrou evidências em camundongos e humanos de que os IBPs promovem a doença hepática crônica.

PPIs são medicamentos relativamente baratos, no varejo por aproximadamente US $ 7 por um curso recomendado de genérico de duas semanas, sem receita médica Prilosec (omeprazol). Mas a frequência de uso aumenta - um estudo estimou que os americanos gastam US $ 11 bilhões em PPIs a cada ano. Existem alternativas baratas e prontamente disponíveis para os PPIs. Contudo, antiácidos não baseados em PPI (por exemplo, Pepto-Bismol, Tums, antagonistas do receptor de histamina-2) podem não ser tão eficazes.

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