Fármacos comunes para el reflujo ácido vinculados a un riesgo elevado de enfermedad renal

Inhibidores de la bomba de protones (IBP), que incluyen marcas conocidas Prilosec, Nexium y Prevacid, se encuentran entre los medicamentos recetados con mayor frecuencia en el mundo. Aproximadamente el 10 por ciento de los adultos en los Estados Unidos toman estos medicamentos para la acidez estomacal frecuente, reflujo ácido y enfermedad por reflujo gastroesofágico. Dada su prevalencia, Investigadores de la Facultad de Farmacia y Ciencias Farmacéuticas Skaggs de la Universidad de California en San Diego analizaron la base de datos del Sistema de Notificación de Efectos Adversos (FAERS, por sus siglas en inglés) de la FDA en busca de consecuencias inesperadas del consumo de IBP.

En el estudio, publicado el 19 de febrero de 2019 por Informes científicos , el equipo descubrió que los pacientes que tomaron IBP tenían más probabilidades de sufrir una enfermedad renal que las personas que tomaron antagonistas del receptor de histamina-2, otra forma de antiácido que trata las mismas condiciones e incluye las marcas Pepcid y Zantac.

"Los datos posteriores a la comercialización recopilados por la FDA y depositados en la base de datos FAERS nos permiten buscar posibles efectos adversos más allá de lo que se encontró en un ensayo clínico, que puede no haber durado tanto o haber incluido tanta diversidad como lo hace el FAERS, "dijo el autor principal Ruben Abagyan, Doctor, profesor de farmacia.

Abagyan dirigió el estudio con los estudiantes de farmacia Tigran Makunts e Isaac Cohen, y Linda Awdishu, PharmD, profesor clínico asociado y presidente de la División de Farmacia Clínica, todo en la Facultad de Farmacia de Skaggs.

La base de datos FAERS contiene más de 10 millones de registros de pacientes, todos informes voluntarios de efectos adversos mientras se toma un medicamento. El equipo de investigación se centró en pacientes que tomaban IBP y ningún otro medicamento, reduciendo su población de estudio a aproximadamente 43, 000 pacientes. Aplicaron un algoritmo matemático para buscar diferencias estadísticamente significativas en las complicaciones renales informadas entre los pacientes que tomaron IBP y el grupo de control. aproximadamente 8, 000 pacientes que tomaron bloqueadores de los receptores de histamina-2, como Zantac o Pepcid, y ningún otro medicamento.

Esto es lo que encontraron:los pacientes que tomaron solo IBP informaron una reacción adversa relacionada con el riñón con una frecuencia del 5.6 por ciento, en comparación con el 0,7 por ciento de los pacientes que tomaron solo antagonistas del receptor de histamina-2.

Profundizando el equipo descubrió que, en comparación con el grupo de control, los pacientes que tomaron solo IBP tenían 28,4 veces más probabilidades de informar enfermedad renal crónica, así como daño renal agudo (4.2 veces más probable), enfermedad renal en etapa terminal (35,5 veces más probable) e insuficiencia renal no especificada (8 veces más probable). Los pacientes que tomaron IBP también fueron más propensos a experimentar anomalías electrolíticas, pero esto varió más por PPI individual, mientras que los efectos específicos de los riñones se mantuvieron en los cinco IBP examinados.

Abagyan advirtió que este estudio no revela la frecuencia absoluta de estas quejas relacionadas con los riñones para todas las personas que toman IBP. ya que informar en el FAERS es voluntario. También dice que es posible aunque improbable, el efecto podría deberse a factores de confusión no identificados. Un gran, aleatorizado, Se necesitaría un ensayo clínico controlado para demostrar definitivamente la causalidad entre el uso de IBP y el riesgo absoluto de enfermedad renal en humanos.

Como señala la Organización Mundial de la Salud, Los IBP son medicamentos esenciales para muchas personas, ayudándoles a controlar los síntomas que a menudo son dolorosos y perjudiciales para la vida diaria. Pero Abagyan espera que estos datos iniciales impulsen a los proveedores de atención médica a proporcionar las advertencias adecuadas, educación y seguimiento de los pacientes que requieren inhibidores de la bomba de protones, especialmente si ya tienen un riesgo elevado de enfermedad renal y anomalías electrolíticas. Los investigadores hicieron recomendaciones similares luego de un estudio de la Facultad de Medicina de la UC San Diego de 2017 que encontró evidencia en ratones y humanos de que los IBP promueven la enfermedad hepática crónica.

Los IBP son medicamentos relativamente económicos, venta al por menor por aproximadamente $ 7 por un curso recomendado de dos semanas de genéricos, Prilosec (omeprazol) de venta libre. Pero la frecuencia de uso se suma:un estudio estimó que los estadounidenses gastan $ 11 mil millones en PPI cada año. Existen alternativas económicas y fácilmente disponibles a los PPI. Sin embargo, antiácidos no basados ​​en IBP (p. ej., Pepto-Bismol, Tums, antagonistas del receptor de histamina-2) pueden no ser tan efectivos.

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