Tutkimuksessa, julkaistu 19. helmikuuta, 2019 mennessä Tieteelliset raportit , ryhmä havaitsi, että potilaat, jotka ottivat PPI-lääkkeitä, kokivat todennäköisemmin munuaissairauksia kuin ihmiset, jotka ottivat histamiini-2-reseptoriantagonisteja, toinen antasidin muoto, joka hoitaa samoja sairauksia ja sisältää tuotemerkit Pepcid ja Zantac.
"FDA:n keräämät ja FAERS-tietokantaan talletetut markkinoille tulon jälkeiset tiedot antavat meille mahdollisuuden etsiä mahdollisia haittavaikutuksia pidemmälle kuin mitä kliinisessä tutkimuksessa todettiin, joka ei ehkä ole kestänyt niin kauan tai sisältänyt niin paljon monimuotoisuutta kuin FAERS, "sanoi vanhempi kirjailija Ruben Abagyan, PhD, farmasian professori.
Abagyan johti tutkimusta farmasian opiskelijoiden Tigran Makuntsin ja Isaac Cohenin kanssa. ja Linda Awdishu, PharmD, apulaisprofessori ja kliinisen farmasian osaston puheenjohtaja, kaikki Skaggsin farmasian koulussa.
FAERS -tietokanta sisältää yli 10 miljoonaa potilastietuetta - kaikki vapaaehtoiset raportit haittavaikutuksista lääkityksen aikana. Tutkimusryhmä keskittyi potilaisiin, jotka ottivat PPI -lääkkeitä eivätkä muita lääkkeitä, kaventavat tutkimusväestönsä noin 43:een, 000 potilasta. He käyttivät matemaattista algoritmia etsiessään tilastollisesti merkitseviä eroja raportoiduissa munuaisiin liittyvissä komplikaatioissa PPI-potilaiden ja kontrolliryhmän välillä, noin 8, 000 potilasta, jotka ottivat histamiini-2-reseptorin salpaajia, kuten Zantac tai Pepcid, eikä muita lääkkeitä.
He löysivät seuraavaa:Potilaat, jotka ottivat vain PPI-lääkkeitä, ilmoittivat munuaisiin liittyvistä haittavaikutuksista 5,6 prosentin taajuudella, verrattuna 0,7 prosenttiin potilailla, jotka ottivat vain histamiini-2-reseptoriantagonisteja.
Poraaminen alas, tiimi havaitsi, verrattuna kontrolliryhmään, potilaat, jotka ottivat vain PPI -lääkkeitä, raportoivat 28,4 kertaa todennäköisemmin kroonisesta munuaissairaudesta, sekä akuutti munuaisvaurio (4,2 kertaa todennäköisempi), loppuvaiheen munuaissairaus (35,5 kertaa todennäköisempi) ja määrittelemätön munuaisten vajaatoiminta (8 kertaa todennäköisempi). Potilaat, jotka ottivat PPI -lääkkeitä, kokivat myös todennäköisemmin elektrolyyttihäiriöitä, mutta tämä vaihteli enemmän yksittäisten PPI -arvojen mukaan, kun taas munuaisspesifiset vaikutukset piti paikkansa kaikkien viiden tutkitun PPI:n suhteen.
Abagyan varoitti, että tämä tutkimus ei paljasta näiden munuaisiin liittyvien valitusten absoluuttista esiintyvyyttä kaikille PPI-lääkkeitä käyttäville ihmisille, koska raportointi FAERSissa on vapaaehtoista. Hän sanoo myös, että se on mahdollista, vaikka epätodennäköistä, vaikutus voi johtua tuntemattomista sekavista tekijöistä. Suuri, satunnaistettu, kontrolloitua kliinistä tutkimusta tarvittaisiin lopullisesti osoittamaan syy -yhteys PPI:n käytön ja absoluuttisen munuaissairauden riskin välillä ihmisillä.
Kuten Maailman terveysjärjestö toteaa, PPI:t ovat välttämättömiä lääkkeitä monille ihmisille, auttaa heitä hallitsemaan oireita, jotka ovat usein kivuliaita ja häiritsevät jokapäiväistä elämää. Mutta Abagyan toivoo, että nämä alustavat tiedot saavat terveydenhuollon tarjoajat antamaan asianmukaiset varoitukset, koulutus ja seuranta potilaille, jotka tarvitsevat PPI -lääkkeitä, varsinkin jos heillä on jo kohonnut riski sairastua munuaissairauksiin ja elektrolyyttihäiriöihin. Tutkijat esittivät samanlaisia suosituksia vuoden 2017 UC San Diego School of Medicine -tutkimuksen jälkeen, jossa todettiin hiirillä ja ihmisillä todisteita siitä, että PPI:t edistävät kroonista maksasairautta.
PPI:t ovat suhteellisen halpoja lääkkeitä, vähittäismyynti noin 7 dollarilla suositellulle kahden viikon kurssille, over-the-counter Prilosec (omepratsoli). Mutta käytön tiheys kasvaa - erään tutkimuksen mukaan amerikkalaiset käyttävät 11 miljardia dollaria PPI:hen vuosittain. PPI:ille on edullisia ja helposti saatavia vaihtoehtoja. Kuitenkin, ei-PPI-pohjaiset antasidit (esim. Pepto-Bismol, Tums, histamiini-2-reseptoriantagonistit) eivät ehkä ole yhtä tehokkaita.