Tyrime, paskelbta vasario 19 d. 2019 m Mokslinės ataskaitos , komanda nustatė, kad pacientams, kurie vartojo PSI, buvo didesnė inkstų ligų rizika nei žmonėms, kurie vartojo histamino-2 receptorių antagonistus, kita antacidinių vaistų forma, kuri gydo tas pačias ligas ir apima prekės ženklus „Pepcid“ ir „Zantac“.
„FDA surinkti ir FAERS duomenų bazėje esantys duomenys po pateikimo į rinką leidžia mums ieškoti galimo neigiamo poveikio ne tik to, kas buvo nustatyta klinikiniame tyrime, kuris galėjo tęstis ne taip ilgai arba apimti tiek daug įvairovės, kaip tai daro FAERS, “ - sakė vyresnysis autorius Rubenas Abagyanas, Daktaras, farmacijos profesorius.
Abagyan vadovavo tyrimui kartu su farmacijos studentais Tigranu Makuntsu ir Isaaku Cohenu, ir Linda Awdishu, PharmD, docentas ir klinikinės farmacijos skyriaus pirmininkas, viskas Skaggs farmacijos mokykloje.
FAERS duomenų bazėje yra daugiau nei 10 milijonų pacientų įrašų - visi savanoriški pranešimai apie neigiamą poveikį vartojant vaistą. Tyrimo grupė daugiausia dėmesio skyrė pacientams, kurie vartojo PSI ir jokių kitų vaistų, susiaurindami savo tyrimo populiaciją iki maždaug 43, 000 pacientų. Jie taikė matematinį algoritmą ieškodami statistiškai reikšmingų skirtumų tarp pranešimų apie su inkstais susijusių komplikacijų tarp pacientų, vartojusių PSI, ir kontrolinės grupės, maždaug 8, 000 pacientų, kurie vartojo histamino-2 receptorių blokatorius, tokie kaip Zantac ar Pepcid, ir jokių kitų vaistų.
Štai ką jie rado:Pacientai, kurie vartojo tik PSI, pranešė apie su inkstais susijusią nepageidaujamą reakciją 5,6 proc. pacientams, kurie vartojo tik histamino-2 receptorių antagonistus, palyginti su 0,7 proc.
Gręžimasis, komanda nustatė, palyginti su kontroline grupe, pacientai, vartoję tik PSI, 28,4 karto dažniau pranešė apie lėtinę inkstų ligą, taip pat ūminis inkstų pažeidimas (4,2 karto didesnė tikimybė), galutinės stadijos inkstų liga (35,5 karto didesnė tikimybė) ir nepatikslintas inkstų funkcijos sutrikimas (8 kartus didesnė tikimybė). Pacientams, kurie vartojo PSI, taip pat dažniau pasireiškė elektrolitų sutrikimai, tačiau tai labiau skyrėsi pagal individualius PPI, o specifinis poveikis inkstams galiojo visiems penkiems tirtiems PSI.
Abagyan įspėjo, kad šis tyrimas neatskleidžia absoliutaus šių su inkstais susijusių skundų dažnumo visiems žmonėms, vartojantiems PSI, nes pranešimai FAERS yra savanoriški. Jis taip pat sako, kad tai įmanoma, nors ir mažai tikėtina, poveikis gali atsirasti dėl nenustatytų klaidinančių veiksnių. Didelis, atsitiktine tvarka, Reikėtų atlikti kontroliuojamą klinikinį tyrimą, kad būtų galutinai parodytas priežastinis ryšys tarp PSI vartojimo ir absoliučios žmonių inkstų ligų rizikos.
Kaip pažymi Pasaulio sveikatos organizacija, PSI yra būtini vaistai daugeliui žmonių, padėti jiems kontroliuoti simptomus, kurie dažnai būna skausmingi ir trikdo kasdienį gyvenimą. Tačiau Abagyan tikisi, kad šie pradiniai duomenys paskatins sveikatos priežiūros paslaugų teikėjus pateikti atitinkamus įspėjimus, švietimas ir stebėjimas pacientams, kuriems reikia PSI, ypač jei jiems jau yra padidėjusi inkstų ligų ir elektrolitų sutrikimų rizika. Tyrėjai pateikė panašias rekomendacijas po 2017 m. UC San Diego medicinos mokyklos tyrimo, kuriame buvo rasta įrodymų pelėms ir žmonėms, kad PSI skatina lėtinę kepenų ligą.
PSI yra palyginti nebrangūs vaistai, mažmeninė prekyba už maždaug 7 USD už rekomenduojamą dviejų savaičių generinių vaistų kursą, nereceptinis Prilosec (omeprazolas). Tačiau naudojimo dažnis padidėja - vieno tyrimo duomenimis, amerikiečiai kasmet išleidžia 11 milijardų dolerių PSI. Yra nebrangių ir lengvai prieinamų PSI alternatyvų. Tačiau, antacidiniai vaistai, kurių pagrindas nėra PSI (pvz. Pepto-Bismol, Tumsas, histamino-2 receptorių antagonistai) gali būti ne tokie veiksmingi.