В исследовании, опубликовано 19 февраля, 2019 г. Научные отчеты , команда обнаружила, что пациенты, принимавшие ИПП, чаще страдали заболеванием почек, чем люди, принимавшие антагонисты рецепторов гистамина-2, другая форма антацидов, которая лечит те же состояния и включает бренды Pepcid и Zantac.
"Постмаркетинговые данные, собранные FDA и депонированные в базе данных FAERS, позволяют нам искать потенциальные побочные эффекты, выходящие за рамки того, что было обнаружено в клинических испытаниях, которые, возможно, просуществовали не так долго или не включали в себя столько разнообразия, как FAERS, "сказал старший автор Рубен Абагян, Кандидат наук, профессор фармацевтики.
Абагян провел исследование со студентами-фармацевтами Тиграном Макунцем и Исааком Коэном, и Линда Авдишу, PharmD, доцент, заведующий кафедрой клинической фармации, все в фармацевтической школе Скаггса.
База данных FAERS содержит более 10 миллионов историй болезни - все добровольные сообщения о побочных эффектах при приеме лекарств. Исследовательская группа сосредоточила свое внимание на пациентах, которые принимали ИПП и не принимали никаких других лекарств. сужение их исследуемой популяции примерно до 43 человек, 000 пациентов. Они применили математический алгоритм для поиска статистически значимых различий в сообщаемых почечных осложнениях между пациентами, принимавшими ИПП, и контрольной группой. примерно 8, 000 пациентов, принимавших блокаторы рецепторов гистамина-2, такие как Zantac или Pepcid, и никаких других лекарств.
Вот что они обнаружили:пациенты, которые принимали только ИПП, сообщали о побочных реакциях со стороны почек с частотой 5,6%, по сравнению с 0,7% для пациентов, которые принимали только антагонисты рецепторов гистамина-2.
Бурение вниз, команда обнаружила, что, по сравнению с контрольной группой, пациенты, принимавшие только ИПП, в 28,4 раза чаще сообщали о хронической болезни почек, а также острое повреждение почек (вероятность в 4,2 раза выше), терминальная стадия почечной недостаточности (вероятность в 35,5 раз выше) и неуточненная почечная недостаточность (вероятность в 8 раз выше). Пациенты, принимавшие ИПП, также чаще страдали электролитными нарушениями, но это варьировалось больше в зависимости от индивидуального PPI, в то время как специфические для почек эффекты сохранялись для всех пяти исследованных ИПП.
Абагян предупредил, что это исследование не показывает абсолютную частоту этих жалоб, связанных с почками, у всех людей, принимающих ИПП. поскольку сообщение в FAERS является добровольным. Он также говорит, что это возможно, хотя маловероятно, эффект может быть вызван неустановленными смешивающими факторами. Большой, рандомизированный, Чтобы окончательно показать причинно-следственную связь между использованием ИПП и абсолютным риском заболевания почек у людей, потребуется контролируемое клиническое исследование.
Как отмечает Всемирная организация здравоохранения, ИПП являются жизненно важными лекарствами для многих людей, помогая им контролировать симптомы, которые часто являются болезненными и мешают повседневной жизни. Но Абагян надеется, что эти исходные данные побудят поставщиков медицинских услуг сделать соответствующие предупреждения. обучение и наблюдение за пациентами, которым требуются ИПП, особенно, если они уже подвержены повышенному риску заболевания почек и электролитных нарушений. Исследователи сделали аналогичные рекомендации после исследования Медицинской школы Калифорнийского университета в Сан-Диего в 2017 году, которое обнаружило у мышей и людей доказательства того, что ИПП способствуют развитию хронических заболеваний печени.
ИПП - относительно недорогие лекарства, розничная цена приблизительно 7 долларов за рекомендуемый двухнедельный курс дженериков, Прилосек (омепразол), отпускаемый без рецепта. Но частота использования складывается - по оценкам одного исследования, американцы ежегодно тратят 11 миллиардов долларов на ИЦП. Существуют недорогие и легкодоступные альтернативы ИЦП. Тем не мение, антациды, не содержащие ИПП (например, Пепто-бисмол, Тамс, антагонисты рецепторов гистамина-2) могут быть не такими эффективными.