I studien, publisert 19. februar, 2019 av Vitenskapelige rapporter , teamet fant at pasienter som tok PPI var mer sannsynlig å oppleve nyresykdom enn personer som tok histamin-2-reseptorantagonister, en annen form for antacida som behandler de samme tilstandene og inkluderer merkene Pepcid og Zantac.
"Etter markedsføring data samlet av FDA og deponert i FAERS-databasen lar oss se etter potensielle bivirkninger utover det som ble funnet i en klinisk studie, som kanskje ikke har vart så lenge eller inneholdt så mye mangfold som FAERS gjør, "sa seniorforfatter Ruben Abagyan, PhD, professor i farmasi.
Abagyan ledet studien med farmasistudentene Tigran Makunts og Isaac Cohen, og Linda Awdishu, PharmD, assisterende klinisk professor og leder for divisjonen for klinisk farmasi, alle ved Skaggs apotekskole.
FAERS -databasen inneholder mer enn 10 millioner pasientjournaler - alle frivillige rapporter om bivirkninger mens du tar medisiner. Forskerteamet fokuserte på pasienter som tok PPI og ingen andre medisiner, reduserer studiepopulasjonen til omtrent 43, 000 pasienter. De brukte en matematisk algoritme for å se etter statistisk signifikante forskjeller i rapporterte nyrelaterte komplikasjoner mellom pasienter som tok PPI og kontrollgruppen, omtrent 8, 000 pasienter som tok histamin-2-reseptorblokkere, som Zantac eller Pepcid, og ingen andre medisiner.
Her er hva de fant:Pasienter som bare tok PPI rapporterte en nyre-relatert bivirkning med en frekvens på 5,6 prosent, sammenlignet med 0,7 prosent for pasienter som bare tok histamin-2-reseptorantagonister.
Boring ned, teamet fant ut at sammenlignet med kontrollgruppen, pasienter som bare tok PPI var 28,4 ganger mer sannsynlig å rapportere kronisk nyresykdom, samt akutt nyreskade (4,2 ganger mer sannsynlig), nyresykdom i sluttfasen (35,5 ganger mer sannsynlig) og uspesifisert nedsatt nyrefunksjon (8 ganger mer sannsynlig). Pasienter som tok PPI var også mer sannsynlig å oppleve elektrolyttavvik, men dette varierte mer med individuell PPI, mens de nyrespesifikke effektene gjaldt for alle fem undersøkte PPI-er.
Abagyan advarte om at denne studien ikke avslører den absolutte hyppigheten av disse nyrelaterte klagene for alle mennesker som tar PPI, siden rapportering i FAERS er frivillig. Han sier også at det er mulig, om enn usannsynlig, effekten kan skyldes uidentifiserte forvirrende faktorer. En stor, randomisert, kontrollert klinisk studie ville være nødvendig for å definitivt vise årsakssammenheng mellom bruk av PPI og absolutt risiko for nyresykdom hos mennesker.
Som Verdens helseorganisasjon bemerker, PPI er viktige medisiner for mange mennesker, hjelpe dem med å kontrollere symptomer som ofte er smertefulle og forstyrrende i dagliglivet. Men Abagyan håper at disse første dataene vil få helsepersonell til å gi de riktige advarslene, opplæring og overvåking for pasienter som trenger PPI, spesielt hvis de allerede har en forhøyet risiko for nyresykdom og elektrolyttavvik. Forskere kom med lignende anbefalinger etter en 2017 UC San Diego School of Medicine -studie fra 2017 som fant bevis hos mus og mennesker på at PPI fremmer kronisk leversykdom.
PPI er relativt rimelige medisiner, for ca. $ 7 for et anbefalt to-ukers generisk kurs, håndkjøpt Prilosec (omeprazol). Men hyppigheten av bruk øker - en studie anslår at amerikanerne bruker 11 milliarder dollar på PPI hvert år. Det finnes rimelige og lett tilgjengelige alternativer til PPI. Derimot, ikke-PPI-baserte antacida (f.eks. Pepto-Bismol, Tums, histamin-2-reseptorantagonister) er kanskje ikke like effektive.