Som pionjär inom Enteric Dialysis® -plattformstekniken, Kibow® Biotechs uppdrag har alltid varit i samband med standardbehandling av terapi. Företagets njurhälsotillskottsprodukt utvecklades för att stödja normal njurfunktion som kan hjälpa till att bromsa utvecklingen av njurfunktionen i alla stadier av kronisk njursjukdom (CKD) och potentiellt hjälpa till ett bättre resultat för dialyspatienter över hela världen.
Kibow® Biotech Inc är stolta över att kunna meddela att under sina 22 års verksamhet har fokus på att stödja och upprätthålla en hälsosam njurfunktion med probiotika/prebiotika för att eventuellt fördröja utvecklingen till dialys är baserad på dess teknik för enterisk toxinreducering som kallas "Enteric Dialysis®". Sedan 2005 har Kibow® har varit en pionjär och ledande inom den nu marknadsförda njurhälsotillskottsprodukten, Renadyl ™*.
Kibow® har deltagit och ställt ut på olika årliga möten inom nefrologi och medicinskt yrke, som American Society of Nephrology (ASN), National Kidney Foundation (NKF), American Association of Kidney Patients (AAKP), Världskongressen för nefrologi (WCN) och flera andra professionella medicinska konferenser sedan 2005.
Kibow®Biotechs deltagande i dessa evenemang är avsett att utbilda nefrologi och alla andra läkare om den framväxande betydelsen och avgörande rollen för probiotika/prebiotika, tarm-njure-anslutning, dysbios, och modulering av Gut Microbiome med dess innovativa "Enteric Dialysis®" plattformsteknik.
Kibow® strävar efter att förbättra njurehälsan hos patienter med njurproblem, inte bara för amerikaner utan i alla länder världen över. Även om den marknadsförs och säljs som ett kosttillskott, Renadyl ™ är det första och enda njurehälsotillskottet som utvecklats och formulerats baserat på kliniska resultat som använder Kibow® Biotechs patenterade och revolutionerande "Enteric Dialysis®" -teknologi.
Redan före president Trumps tillkännagivande, Kibow® Biotech har vidtagit åtgärder för att nå och förbättra fler patienters liv genom att diversifiera Renadyl ™ från hälsotillskott till en ny levande bioterapeutisk läkemedelsprodukt (mikroorganismer) och få godkännande som en ny läkemedelsprodukt. Som ett FDA-godkänt humant läkemedel, Renadyl ™ kommer att kunna marknadsföras baserat på specifika hälsofördelar som bör leda till större acceptans av vårdpersonal.
Det kommer också att bana väg för dess medicinska ersättning och kan leda till lägre delbetalningskostnad-både från privata försäkringsgivare och federala Medicare/Medicaid-myndigheter. Förutom att bibehålla normal njurfunktion och bromsa utvecklingen av njursjukdom, målet skulle vara att fördröja behovet av dyra, fysiskt och psykiskt belastande dialysterapi.
Som en LBP -läkemedelsprodukt, Renadyl ™ kan också vara potentiellt användbart för att minska dialysens varaktighet eller frekvens med avsevärt förbättrad livskvalitet och hjälpa till att spara flera miljarder dollar som spenderas inte bara i USA utan i hela världen.
Kibow® har redan initierat ansökan Pre-Investigational New Drug (IND) och kommer därefter att fortsätta med IND-ansökningsprocessen med US FDA:s Center for Biological Evaluation Research (CBER) för dess förbättrade Renadyl ™ Probiotics/Prebiotics-formulering som en LBP-läkemedelsprodukt.
För att få läkemedelsgodkännande, Kibow kommer att behöva utföra välkontrollerad, randomiserade kliniska effekt- och säkerhetstester. Kibow® har planerat "Kibow® Hope Study", en flersida, Randomized Controlled Trial (RCT) på CKD -patienter i steg III och IV.
Den föreslagna Kibow® Hope RCT -studien kommer att omfatta cirka 600 patienter spridda över 20 till 25 sjukhus/kliniker. Företaget avser att utföra denna RCT på flera platser med samarbete från mycket framgångsrika kliniska studieutredare inom USA på sina respektive kliniker/institutioner/sjukhus. Liknande kliniska prövningar kommer också att föreslås och genomföras i flera andra länder.
Vidare, det är känt att 40% av CKD -patienter också lider av gikt på grund av högre nivåer av urinsyra. Kibow® har utvecklat en kosttillskottsprodukt som fungerar för att bibehålla normala urinsyranivåer i blodet, Djurstudier har visat att produkten minskar urinsyrakoncentrationerna och också stabiliserar blodtrycket.
Företaget håller på att genomföra öppen etikett Institutional Review Board (IRB) godkända kliniska studier som övervakar liknande slutpunkter hos människor. Senare, Kibow® planerar att utforska potentialen i en annan IND -process med amerikanska FDA/CBER och söka FDA -godkännande för gikt/hyperurikemi -applikationer. Alla Kibow® -produkter har utvecklats baserat på val av specifika probiotiska stammar för CKD- respektive giktapplikationer.
Dr Ranganathan, grundaren och nyckelforskningsforskaren för Kibow® säger,
Användning av olika probiotiska och prebiotiska (fiber) produkter som kosttillskott får allt större intresse hos barn och vuxna för matsmältning, immun, och tarmhälsa. De är allmänt erkända som säkra (GRAS) av amerikanska FDA. Renadyl ™ som ett njurtillskott introducerades för amerikanska konsumenter 2010 och exporterades därefter till olika utomeuropeiska länder.
"Inga allvarliga biverkningar har meddelats vare sig till företaget eller amerikanska FDA efter mänsklig användning av Renadyl ™ under de senaste nio åren. Denna marknadserfarenhet ger stöd för Renadyl ™:s säkerhet för njurhälsoprogram.
Kibow® har varit i framkant när det gäller att ha utvecklat och vetenskapligt validerat konceptet "ENTERIC DIALYSIS®" med sin flaggskeppsprodukt Renadyl ™. Läkare och en stor mängd utbildade kunder är alltid på jakt efter och redo att anpassa sig till en väl undersökt, Vetenskapligt baserad naturlig behandling. "
Dr. Ranganathans inbjudna kommentar med titeln Reality of "Enteric Dialysis®" with Probiotics and Prebiotics to Delay the Need of Conventional Dialysis publicerad i Journal of Nephrology &Therapeutics 2018 kan nås här.
Ytterligare uppdateringar kommer att göras tillgängliga under det kommande American Society of Nephrology Kidney Week Meeting (5-10 november, 2019) i Washington DC där Kibow® har deltagit som utställare de senaste 15 åren
Slam i duschmunstycken kan ta emot farliga lungbakterier, finner studier
Sammansättning och struktur för nasofaryngeal mikrobiom relaterar till allvarlighetsgraden av COVID-19
DNA -metabarkodning kan förbättra analysen av människans kost
Scientific Symposium på LABVOLUTION fokuserar på viktiga frågor inom biovetenskap
Ekologiska äpplen har probiotiska egenskaper
Tarmmikrobiom kopplat till beteendeproblem hos barn
Ny beräkningsmodell förutspår hur tarmmikrober förändras över tid
En ny beräknad modelleringsmetod använder ögonblicksbilder av vilka typer av mikrober som finns i en persons tarm för att förutsäga hur det mikrobiella samhället kommer att förändras med tiden. Verkty
Tarmhöjande mat kan sätta stopp för undernäring i barndomen över hela världen
Forskare har utvecklat en ny typ av mat som förbättrar tarmbakterier hos undernärda barn och är bättre på att starta tillväxt än vanlig matterapi. Nathan Devery | Shutterstock I en första
Scientific Symposium på LABVOLUTION fokuserar på viktiga frågor inom biovetenskap
Scientific Symposium på LABVOLUTION kommer att fokusera på viktiga frågor inom biovetenskapen. Följaktligen, en hög efterfrågan på besökare förväntas. The Scientific Symposium kommer att