Bendrovė plečia vaistų, kurie lėtina progresavimą iki dializės, kūrimo planus

„Trumpo administracija paskelbė ambicingą planą pakeisti inkstų ligų gydymą Jungtinėse Valstijose. Prezidentas Trumpas liepos 10 d. Pasirašė vykdomąjį įsakymą, kuriuo Sveikatos ir žmogiškųjų paslaugų departamentas [HHS] nurodė parengti politiką, kuria siekiama trijų tikslų:sumažinti skaičių pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, sumažinti, kiek amerikiečių gauna dializės gydymą dializės centruose, ir padaryti daugiau inkstų transplantacijai ".

Kaip „Enteric Dialysis®“ platformos technologijos pradininkas, „Kibow® Biotech“ misija visada buvo susijusi su standartine terapijos priežiūra. Bendrovės inkstų sveikatos papildas buvo sukurtas palaikyti normalią inkstų funkciją, o tai gali padėti sulėtinti inkstų funkcijos progresavimą visais lėtinės inkstų ligos (CKD) etapais ir galbūt padėti pasiekti geresnių rezultatų dializuojamiems pacientams visame pasaulyje.

„Kibow® Biotech Inc“ didžiuojasi galėdama pranešti, kad per savo 22 veiklos metus dėmesys sveikai inkstų funkcijai palaikyti ir palaikyti naudojant probiotikus/prebiotikus, kurie gali atidėti progresavimą iki dializės, yra pagrįsta žarnyno toksinų mažinimo platformos technologija, vadinama „žarnyno dialize®“. Nuo 2005 m. Kibow® buvo šiuo metu parduodamo inkstų sveikatos papildo produkto pradininkas ir lyderis, Renadyl ™*.

„Kibow®“ dalyvavo ir eksponavo įvairiuose metiniuose nefrologijos ir medicinos profesionalų susitikimuose, kaip Amerikos nefrologijos draugija (ASN), Nacionalinis inkstų fondas (NKF), Amerikos inkstų pacientų asociacija (AAKP), Pasaulinis nefrologijos kongresas (WCN) ir kelios kitos profesionalios medicinos konferencijos nuo 2005 m.

„Kibow®Biotech“ dalyvavimas šiuose renginiuose skirtas nefrologui ir visiems kitiems medicinos specialistams šviesti apie iškylančią probiotikų/prebiotikų svarbą ir svarbų vaidmenį, žarnyno ir inkstų jungtis, disbiozė, ir žarnyno mikrobiomo moduliavimas naudojant naujovišką „Enteric Dialysis®“ platformos technologiją.

Kibow® yra įsipareigojusi gerinti inkstų sveikatą pacientams, sergantiems inkstų ligomis, ne tik amerikiečiams, bet ir visoms pasaulio šalims. Nors parduodamas ir parduodamas kaip maisto papildas, „Renadyl ™“ yra pirmasis ir vienintelis inkstų sveikatos papildas, sukurtas ir sukurtas remiantis klinikiniais rezultatais, naudojant „Kibow® Biotech“ patentuotą ir revoliucinę „žarnyno dializės“ technologiją.

Dar prieš prezidento Trumpo pranešimą, „Kibow® Biotech“ ėmėsi veiksmų, kad pasiektų ir pagerintų daugiau pacientų gyvenimą, įvairindama „Renadyl ™“ nuo sveikatos papildo prie naujo gyvo bioterapinio vaisto (mikroorganizmų) ir gaudama patvirtinimą kaip naują vaistą. Kaip FDA patvirtintas vaistas žmonėms, „Renadyl ™“ bus galima parduoti remiantis konkrečiais teiginiais apie naudą sveikatai, o tai turėtų paskatinti sveikatos priežiūros specialistus.

Tai taip pat atvers kelią medicininei kompensacijai ir dėl to gali sumažėti bendrų mokėjimų išlaidos-tiek iš privačių draudikų, tiek iš federalinių Medicare/Medicaid institucijų. Be to, kad palaikyti normalią inkstų funkciją ir sulėtinti inkstų ligos progresavimą, tikslas būtų atidėti brangių poreikį, fiziškai ir psichiškai apmokestinama dializės terapija.

Kaip LBP vaistas, „Renadyl ™“ taip pat gali būti naudinga sutrumpinant dializės trukmę ar dažnumą, žymiai pagerinant gyvenimo kokybę, ir padedant sutaupyti kelis milijardus dolerių, išleistų ne tik JAV, bet ir visame pasaulyje.

„Kibow®“ jau inicijavo paraišką ikiteisminiam tyrimui (IND) ir vėliau tęs JAV IND paraiškų teikimo procesą kartu su JAV FDA Biologinio vertinimo tyrimų centru (CBER), norėdama patobulinti „Renadyl ™ Probiotics/Prebiotics“ kaip LBP preparatą.

Norėdami gauti vaistų patvirtinimą, Kibovas turės atlikti gerai kontroliuojamą veiklą, atsitiktinių imčių klinikinio veiksmingumo ir saugumo tyrimai. „Kibow®“ suplanavo „Kibow® Hope Study“, daugiabutis, Atsitiktinių imčių kontroliuojamas tyrimas (RCT) su LŠL sergančiais pacientais III ir IV stadijose.

Siūlomame „Kibow® Hope RCT“ tyrime dalyvaus apie 600 pacientų, esančių 20–25 ligoninėse/klinikose. Bendrovė ketina atlikti šį kelių vietų RCT, bendradarbiaudama su aukšto lygio JAV klinikinių tyrimų tyrėjais atitinkamose klinikose/įstaigose/ligoninėse. Panašūs klinikiniai tyrimai taip pat bus pasiūlyti ir atlikti keliose kitose šalyse.

Be to, žinoma, kad 40% LKL sergančių pacientų taip pat kenčia nuo podagros dėl didesnio šlapimo rūgšties kiekio. „Kibow®“ sukūrė maisto papildą, kuris palaiko normalų šlapimo rūgšties kiekį kraujyje, Tyrimai su gyvūnais parodė, kad produktas sumažina šlapimo rūgšties koncentraciją ir stabilizuoja kraujospūdį.

Bendrovė vykdo atvirus Institucinės peržiūros tarybos (IRB) patvirtintus klinikinius tyrimus, kuriuose stebimi panašūs baigtys žmonėms. Vėliau, „Kibow®“ planuoja ištirti kito IND proceso potencialą kartu su JAV FDA/CBER ir prašyti FDA patvirtinimo podagros/hiperurikemijos gydymui. Visi „Kibow®“ produktai buvo sukurti remiantis konkrečių probiotinių padermių parinkimu atitinkamai sergant CKD ir podagra.

Daktaras Ranganatanas, „Kibow®“ valstijų įkūrėjas ir pagrindinis mokslinių tyrimų ir plėtros mokslininkas,

Įvairių probiotinių ir prebiotinių (ląstelienos) produktų naudojimas kaip maisto papildai sulaukia didesnio visuomenės susidomėjimo vaikais ir suaugusiais dėl virškinimo, imuninis, ir žarnyno sveikatą. JAV FDA juos paprastai pripažįsta saugiais (GRAS). Renadyl ™ kaip inkstų sveikatos papildas buvo pristatytas JAV vartotojams 2010 m., O vėliau eksportuotas į įvairias užjūrio šalis.

"Bendrovei ar JAV FDA nebuvo pranešta apie rimtus nepageidaujamus reiškinius po to, kai per pastaruosius devynerius metus žmonės vartojo Renadyl ™. Ši rinkos patirtis patvirtina Renadyl ™ saugumą inkstų sveikatos srityje.

„Kibow®“ pirmavo kurdama ir moksliškai patvirtinusi „ENTERIC DIALYSIS®“ koncepciją su savo pagrindiniu produktu Renadyl ™. Medicinos specialistai ir daug išsilavinusių klientų visada laukia ir yra pasirengę prisitaikyti prie gerai ištirtų, Moksliškai pagrįstas natūralus gydymas “.

2018 m. „Nefrologijos ir terapijos žurnale“ paskelbtą Dr. Ranganathano pakviestą komentarą pavadinimu „Žarnyno dializės® realybė su probiotikais ir prebiotikais, siekiant atitolinti įprastos dializės poreikį“, galite rasti čia.

Daugiau informacijos bus pateikta artėjančiame Amerikos nefrologijos draugijos inkstų savaitės susitikime (lapkričio 5–10 d. 2019) Vašingtone, kur „Kibow®“ pastaruosius 15 metų dalyvauja kaip parodos dalyvis

• Probiotikai, skirti inkstų sutrikimams, bus pristatyti ANNA 2019 Dalase
• Genetiškai keičiamos žarnyno bakterijos sumažina gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžio riziką pelėms