Als pionier in de Enteric Dialysis®-platformtechnologie, De missie van Kibow® Biotech is altijd in samenhang geweest met de standaardbehandeling van therapie. Het product voor niergezondheidssupplementen van het bedrijf is ontwikkeld om de normale nierfunctie te ondersteunen, wat kan helpen de progressie van de nierfunctie in alle stadia van chronische nierziekte (CKD) te vertragen en mogelijk een betere uitkomst voor dialysepatiënten over de hele wereld.
Kibow® Biotech Inc is trots om aan te kondigen dat gedurende de 22 jaar van haar bestaan, de focus op het ondersteunen en behouden van een gezonde nierfunctie met probiotica/prebiotica om de progressie naar dialyse mogelijk te vertragen, is gebaseerd op zijn platformtechnologie voor het verminderen van darmtoxines, genaamd "Enteric Dialysis®". Sinds 2005, Kibow® is een pionier en leider geweest in het momenteel op de markt gebrachte product voor niergezondheidssupplementen, Renadyl™*.
Kibow® heeft deelgenomen aan en exposeert op verschillende jaarlijkse bijeenkomsten van nefrologie en medische professionals, zoals de American Society of Nephrology (ASN), Nationale Nierstichting (NKF), Amerikaanse Vereniging van Nierpatiënten (AAKP), World Congress of Nephrology (WCN) en verschillende andere professionele medische conferenties sinds 2005.
De deelname van Kibow®Biotech aan deze evenementen is bedoeld om nefrologie en alle andere medische professionals te informeren over het opkomende belang en de cruciale rol van probiotica/prebiotica, darm-nierverbinding, dysbiose, en modulatie van het darmmicrobioom met zijn innovatieve "Enteric Dialysis®"-platformtechnologie.
Kibow® zet zich in voor het verbeteren van de niergezondheid bij patiënten met nierproblemen, niet alleen voor Amerikanen, maar in alle landen wereldwijd. Hoewel het op de markt wordt gebracht en wordt verkocht als een voedingssupplement, Renadyl™ is het eerste en enige supplement voor de gezondheid van de nieren dat is ontwikkeld en geformuleerd op basis van klinische resultaten waarbij gebruik wordt gemaakt van de gepatenteerde en revolutionaire "Enteric Dialysis®"-technologie van Kibow® Biotech.
Zelfs vóór de aankondiging van president Trump, Kibow® Biotech heeft stappen ondernomen om het leven van meer patiënten te bereiken en te verbeteren door Renadyl™ te diversifiëren van gezondheidssupplement tot een nieuw levend biotherapeutisch geneesmiddel (micro-organismen) en door goedkeuring als nieuw geneesmiddel te verkrijgen. Als een door de FDA goedgekeurd medicijn voor mensen, Renadyl™ zal op de markt kunnen worden gebracht op basis van specifieke gezondheidsclaims die moeten leiden tot een grotere acceptatie door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg.
Het zal ook de weg vrijmaken voor zijn medische vergoeding en zou kunnen leiden tot lagere eigen bijdragen, zowel van particuliere verzekeraars als van federale Medicare/Medicaid-autoriteiten. Naast het behoud van een normale nierfunctie en het vertragen van de progressie van nierziekte, het doel zou zijn om de behoefte aan dure, fysiek en mentaal belastende dialysetherapie.
Als een LBP-medicijnproduct, Renadyl™ kan mogelijk ook nuttig zijn bij het verminderen van de duur of frequentie van dialyse met een aanzienlijk verbeterde kwaliteit van leven en kan helpen om miljarden dollars te besparen, niet alleen in de VS, maar wereldwijd.
Kibow® heeft de pre-investigational New Drug (IND)-aanvraag al gestart en zal vervolgens doorgaan met de IND-aanvraagprocedure met het Center for Biological Evaluation Research (CBER) van de Amerikaanse FDA voor zijn verbeterde Renadyl™ Probiotics/Prebiotics-formulering als een LBP-geneesmiddel.
Om toestemming te krijgen voor medicijnen, Kibow zal goed gecontroleerd moeten presteren, gerandomiseerde klinische werkzaamheids- en veiligheidstests. Kibow® heeft de "Kibow® Hope Study" gepland, een multisite, Randomized Controlled Trial (RCT) op CKD-patiënten in stadium III en IV.
Bij de voorgestelde Kibow® Hope RCT-studie zullen ongeveer 600 patiënten betrokken zijn, verdeeld over 20 tot 25 ziekenhuizen/klinieken. Het bedrijf is van plan deze multi-site RCT uit te voeren met de medewerking van zeer ervaren klinische onderzoeksonderzoekers in de VS in hun respectievelijke klinieken/instellingen/ziekenhuizen. Soortgelijke klinische proeven zullen ook in verschillende andere landen worden voorgesteld en uitgevoerd.
Verder, het is bekend dat 40% van de CKD-patiënten ook last heeft van jicht als gevolg van hogere niveaus van urinezuur. Kibow® heeft een voedingssupplement ontwikkeld dat de normale urinezuurspiegels in het bloed in stand houdt, Dierstudies hebben aangetoond dat het product de urinezuurconcentraties verlaagt en ook de bloeddruk stabiliseert.
Het bedrijf voert momenteel open-label door de Institutional Review Board (IRB) goedgekeurde klinische onderzoeken uit om vergelijkbare eindpunten bij mensen te monitoren. Vervolgens, Kibow® is van plan om samen met de Amerikaanse FDA/CBER het potentieel van een ander IND-proces te onderzoeken en FDA-goedkeuring te vragen voor jicht/hyperurikemie-toepassingen. Alle Kibow®-producten zijn ontwikkeld op basis van een selectie van specifieke probiotische stammen voor respectievelijk CKD- en jichttoepassingen.
Dr. Ranganathan, de oprichter en belangrijkste R&D-wetenschapper van Kibow® stelt,
Het gebruik van verschillende probiotische en prebiotische (vezel)producten als voedingssupplementen krijgt bij kinderen en volwassenen steeds meer belangstelling voor de spijsvertering, immuun, en darmgezondheid. Ze zijn over het algemeen erkend als veilig (GRAS) door de Amerikaanse FDA. Renadyl™ als supplement voor niergezondheid werd in 2010 geïntroduceerd bij Amerikaanse consumenten en vervolgens geëxporteerd naar verschillende overzeese landen.
"Er zijn de afgelopen negen jaar geen ernstige bijwerkingen gemeld aan het bedrijf of de Amerikaanse FDA na menselijk gebruik van Renadyl™. Deze marktervaring biedt ondersteuning voor de veiligheid van Renadyl™ voor niergezondheidstoepassingen.
Kibow® loopt voorop bij het ontwikkelen en wetenschappelijk valideren van het concept van "ENTERIC DIALYSIS®" met zijn vlaggenschipproduct Renadyl™. Medische professionals en een groot aantal goed opgeleide klanten zijn altijd op hun hoede en klaar om zich aan te passen aan een goed onderzochte, Wetenschappelijk onderbouwde natuurlijke behandeling."
Het uitgenodigde commentaar van Dr. Ranganathan getiteld Reality of "Enteric Dialysis®" with Probiotics and Prebiotics to Delay the Need of Conventional Dialysis, gepubliceerd in het Journal of Nephrology &Therapeutics in 2018, is hier te vinden.
Verdere updates zullen beschikbaar worden gesteld tijdens de komende American Society of Nephrology Kidney Week Meeting (5-10 november, 2019) in Washington DC waar Kibow® al 15 jaar als exposant deelneemt
Ultraviolet B-licht is goed voor het darmmicrobioom
Slaapkwaliteit kan een indicator zijn voor later onderzoek naar de ziekte van Alzheimer
Verlies van darmepitheelbarrière die verantwoordelijk is voor COVID-19-gerelateerde MIS-C bij kinderen,
Orgaanchiptechnologie verbetert de studie van de darm voor gepersonaliseerde geneeskunde
Onderzoekers hopen dat een bloedtest die fibromyalgie nauwkeurig diagnosticeert, binnen vijf jaar beschikbaar kan zijn
Darmbacteriën gekoppeld aan metabole veranderingen en autisme in nieuwe studie
Darmmicrobiota kan de ernst van COVID-19 voorspellen
De COVID-19-pandemie verspreidt zich naar alle uithoeken van de wereld. Maar niet iedereen wordt in hetzelfde tempo ziek. Een nieuwe studie gepubliceerd op de preprint-server medRxiv in april 2020 s
Het risico op slokdarmkanker kan worden verminderd door esomeprazol en een lage dosis aspirine
Volgens de resultaten van een fase III-studie gepresenteerd op de ASCO-jaarvergadering van 2018, twee eenvoudige vrij verkrijgbare geneesmiddelen – een hoge dosis esomeprazol en een lage dosis aspirin
Wetenschappers ontwikkelen peptiden die het evenwicht in darmbacteriën herstellen en atherosclerose omkeren
Onderzoekers blijven de rol van darmbacteriën op de gezondheid onderzoeken, inclusief de link naar depressie, auto-immuunziekten, mentale gezondheid, en obesitas. Nutsvoorzieningen, een team van wet