Компания расширяет планы разработки препаратов, замедляющих переход к диализу.

«Администрация Трампа объявила об амбициозном плане по изменению метода лечения болезни почек в Соединенных Штатах. 10 июля президент Трамп подписал указ, предписывающий Министерству здравоохранения и социальных служб (HHS) разработать политику, направленную на достижение трех целей:сокращение числа пациентов с почечной недостаточностью, сокращение количества американцев, получающих лечение диализом в диализных центрах, и сделать больше почек доступными для трансплантации ».

Как пионер в технологии платформы Enteric Dialysis®, Миссия Kibow® Biotech всегда была связана со стандартной терапией. Добавка для здоровья почек компании была разработана для поддержки нормальной функции почек, что может помочь замедлить прогрессирование функции почек на всех стадиях хронической болезни почек (ХБП) и потенциально помочь улучшить исход для диализных пациентов во всем мире.

Kibow® Biotech Inc с гордостью сообщает, что за 22 года своей работы акцент на поддержку и поддержание здоровой функции почек с помощью пробиотиков / пребиотиков, чтобы потенциально отсрочить переход к диализу, основан на технологии платформы снижения кишечного токсина, называемой «Enteric Dialysis®». С 2005 г. Kibow® был пионером и лидером в области добавок для здоровья почек, продаваемых в настоящее время. Renadyl ™ *.

Kibow® принимает участие и выставляется на различных ежегодных собраниях специалистов нефрологии и медицины, как Американское общество нефрологов (ASN), Национальный фонд почек (NKF), Американская ассоциация пациентов с почками (AAKP), Всемирный конгресс нефрологов (WCN) и несколько других профессиональных медицинских конференций с 2005 года.

Участие Kibow®Biotech в этих мероприятиях направлено на ознакомление нефрологов и всех других медицинских специалистов с растущей важностью и решающей ролью пробиотиков / пребиотиков, связь кишечник-почки, дисбактериоз, и модуляция микробиома кишечника с помощью инновационной платформенной технологии «Enteric Dialysis®».

Kibow® стремится улучшить здоровье почек у пациентов с проблемами почек, не только для американцев, но и во всех странах мира. Хотя продается и продается как диетическая добавка, Renadyl ™ - первая и единственная добавка для здоровья почек, разработанная и сформулированная на основе клинических результатов с использованием запатентованной и революционной технологии Kibow® Biotech "Enteric Dialysis®".

Еще до заявления президента Трампа Kibow® Biotech предпринимает шаги для улучшения качества жизни большего числа пациентов путем диверсификации Renadyl ™ от пищевой добавки до нового живого биотерапевтического лекарственного препарата (микроорганизмов) и получения одобрения в качестве нового лекарственного препарата. Как препарат для человека, одобренный FDA, Renadyl ™ можно будет продавать на основе конкретных заявлений о пользе для здоровья, что должно привести к большему признанию со стороны медицинских работников.

Это также проложит путь к возмещению медицинских расходов и может привести к снижению стоимости сооплаты - как со стороны частных страховщиков, так и со стороны федеральных органов Medicare / Medicaid. Помимо поддержания нормальной функции почек и замедления прогрессирования заболевания почек, цель - отсрочить потребность в дорогих, физически и психологически изнурительная диализная терапия.

Как лекарственный продукт LBP, Renadyl ™ также может быть потенциально полезным для сокращения продолжительности или частоты диализа со значительным улучшением качества жизни и помогает сэкономить несколько миллиардов долларов, потраченных не только в США, но и во всем мире.

Kibow® уже инициировал подачу заявки на предварительное исследование нового лекарственного средства (IND) и впоследствии продолжит процесс подачи заявки на участие в IND в Центре исследований биологической оценки (CBER) FDA США на улучшенную формулу пробиотиков / пребиотиков Renadyl ™ в качестве лекарственного препарата LBP.

Чтобы получить одобрение препарата, Кибоу должен будет хорошо управляться, рандомизированное тестирование клинической эффективности и безопасности. Kibow® запланировал «Исследование надежды Kibow®», мультисайт, Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) пациентов с ХБП III и IV стадий.

Предлагаемое РКИ Kibow® Hope будет включать около 600 пациентов из 20–25 больниц / клиник. Компания намеревается провести это РКИ с несколькими центрами в сотрудничестве с высококвалифицированными исследователями клинических исследований из США в их соответствующих клиниках / учреждениях / больницах. Подобные клинические испытания также будут предложены и проведены в нескольких других странах.

Более того, известно, что 40% пациентов с ХБП также страдают подагрой из-за более высокого уровня мочевой кислоты. Kibow® разработала диетическую добавку, которая поддерживает нормальный уровень мочевой кислоты в крови, Исследования на животных показали, что продукт снижает концентрацию мочевой кислоты, а также стабилизирует кровяное давление.

Компания находится в процессе проведения открытых клинических исследований, одобренных Institutional Review Board (IRB), по мониторингу аналогичных конечных точек на людях. Впоследствии Kibow® планирует изучить потенциал другого процесса IND с FDA / CBER США и получить одобрение FDA для приложений подагры / гиперурикемии. Все продукты Kibow® были разработаны на основе выбора конкретных штаммов пробиотиков для лечения ХБП и подагры соответственно.

Доктор Ранганатан, основатель и ведущий научный сотрудник Kibow® заявляет,

<цитата>

Использование различных продуктов с пробиотиками и пребиотиками (клетчаткой) в качестве пищевых добавок вызывает все больший общественный интерес у детей и взрослых для улучшения пищеварения, иммунный, и здоровье кишечника. Они в целом признаны безопасными (GRAS) FDA США. Renadyl ™ как добавка для здоровья почек была представлена ​​потребителям в США в 2010 году и впоследствии экспортировалась в различные зарубежные страны.

«Ни компания, ни FDA США не уведомлялись о серьезных побочных эффектах после использования Renadyl ™ людьми в течение последних девяти лет. Этот рыночный опыт подтверждает безопасность Renadyl ™ для лечения почек.

Kibow® был в авангарде разработки и научного подтверждения концепции «ENTERIC DIALYSIS®» с помощью своего флагманского продукта Renadyl ™. Медицинские специалисты и большая база образованных клиентов всегда начеку и готовы адаптироваться к хорошо изученным, Научно обоснованное естественное лечение ».

Приглашенный комментарий доктора Ранганатана под названием «Реальность энтерального диализа®» с пробиотиками и пребиотиками для устранения необходимости обычного диализа, опубликованный в Журнале нефрологии и терапии в 2018 году, доступен здесь.

Дальнейшие обновления будут доступны во время предстоящего заседания Недели почек Американского общества нефрологов (5-10 ноября, г. 2019) в Вашингтоне, округ Колумбия, где Kibow® участвует в качестве экспонента в течение последних 15 лет.

• Пробиотики для лечения заболеваний почек будут продемонстрированы на выставке ANNA 2019 в Далласе
• Генетически измененные кишечные бактерии снижают риск развития колоректального рака у мышей - результаты ис…