D'Firma erweidert Entwécklungspläng fir Medikamenter déi de Fortschrëtt op d'Dialyse verlangsamen

"D'Trump Administratioun huet en ambitiéise Plang ugekënnegt fir d'Behandlung fir Nierekrankheet an den USA z'änneren. De President Trump huet den 10. Juli eng Exekutivuerdnung ënnerschriwwen, déi de Department of Health and Human Services [HHS] dirigéiert fir Politik z'entwéckelen déi dräi Ziler adresséieren:d'Zuel reduzéieren vu Patienten déi Nieralfehler entwéckelen, reduzéieren wéi vill Amerikaner Dialysebehandlung an Dialysecentren kréien, a méi Nier zur Transplantatioun zur Verfügung stellen. "

Als Pionéier an der Enteric Dialysis® Plattform Technologie, Dem Kibow® Biotech seng Missioun war ëmmer a Verbindung mat der Standardversuergung vun der Therapie. D'Firma Niergesondheet Ergänzungsprodukt gouf entwéckelt fir normal Nierfunktioun z'ënnerstëtzen, wat hëllefe kann de Fortschrëtt vun der Nierfunktioun an all Stadien vun der Chronescher Nier Krankheet (CKD) ze luesen a potenziell e bessert Resultat fir Dialysepatienten weltwäit ze hëllefen.

Kibow® Biotech Inc ass houfreg matzedeelen datt wärend hiren 22 Joer Operatioun, de Fokus op d'Ënnerstëtzung an d'Erhalen vun enger gesonder Nierfunktioun mat Probiotika/Prebiotika fir potenziell de Fortschrëtt op d'Dialyse ze verzögeren baséiert op senger enterescher Toxin Reduktioun Plattform Technologie bezeechent "Enteric Dialysis®". Zënter 2005, De Kibow® war e Pionéier a Leader am aktuell vermaarten Niergesondheetssupplement Produkt, Renadyl ™*.

De Kibow® huet u verschiddenen Nephrologie a medizinesche professionnelle Joresversammlunge matgemaach an ausgestallt, wéi d'American Society of Nephrology (ASN), National Kidney Foundation (NKF), American Association of Kidney Patients (AAKP), Weltkongress fir Nephrologie (WCN) a verschidde aner professionnell medizinesch Konferenzen zënter 2005.

Dem Kibow®Biotech seng Participatioun un dësen Eventer ass geduecht fir d'Nephrologie an all aner medizinesch Fachleit iwwer déi nei Wichtegkeet an déi entscheedend Roll vu Probiotika/Prebiotiken ze educéieren, Darm-Nier Verbindung, dysbiose, a Modulatioun vum Gut Microbiome mat senger innovativer "Enteric Dialysis®" Plattform Technologie.

Kibow® setzt sech fir d'Niergesondheet bei Patienten mat Nierprobleemer ze verbesseren, net nëmme fir Amerikaner awer an alle Länner weltwäit. Och wann et als Nahrungsergänzungsprodukt vermaart a verkaaft gëtt, Renadyl ™ ass deen éischten an eenzegen Niergesondheetssupplement entwéckelt a formuléiert op Basis vu klineschen Resultater déi dem Kibow® Biotech seng patentéiert a revolutionär "Enteric Dialysis®" Technologie benotzen.

Och virun der Ukënnegung vum President Trump, Kibow® Biotech huet Schrëtt gemaach fir méi d'Liewe vun de Patienten z'erreechen an ze verbesseren andeems de Renadyl ™ vu Gesondheetssupplement diversifizéiert zu engem neie live biotherapeuteschen Drogenprodukt (Mikroorganismen) an Erlaabnis als neit Medikament ze kréien. Als FDA-guttgeheescht mënschlecht Medikament, Renadyl ™ wäert vermaart kënne ginn op Basis vu spezifesche Gesondheetsvirdeeler, déi zu enger gréisserer Akzeptanz vu Gesondheetsspezialisten féiere sollen.

Et bidd och de Wee fir seng medizinesch Remboursement a kann zu méi nidderege Käschte vun der Bezuelung féieren-souwuel vu private Versécherer wéi och vun de federalen Medicare/Medicaid Autoritéiten. Zousätzlech fir déi normal Nierfunktioun z'erhalen an de Fortschrëtt vun der Nierkrankheet ze luesen, d'Zil wier d'Bedierfnes fir deier ze verzögeren, kierperlech a geeschteg besteierend Dialysetherapie.

Als LBP Medikament Produkt, Renadyl ™ kann och potenziell nëtzlech sinn fir d'Dauer oder d'Frequenz vun der Dialyse mat bedeitend verbesserte Liewensqualitéit ze reduzéieren an ze hëllefen e puer Milliarden Dollar ze spueren net nëmmen an den USA, awer weltwäit.

Kibow® huet schonn d'Pre-Investigational New Drug (IND) Uwendung gestart a spéider mam IND Uwendungsprozess mam US FDA's Center for Biological Evaluation Research (CBER) fir seng verbessert Renadyl ™ Probiotika/Prebiotics Formuléierung als LBP Medikament Produkt weider.

Fir d'Droge Genehmegung ze kréien, De Kibow wäert verlaangt gi fir gutt kontrolléiert ze maachen, randomiséierter klinescher Effizienz a Sécherheetstest. Kibow® huet d '"Kibow® Hope Study" geplangt, eng Multisite, Randomized Controlled Trial (RCT) op CKD Patienten an den Etappen III an IV.

Déi proposéiert Kibow® Hope RCT Studie wäert ongeféier 600 Patienten involvéiert iwwer 20 bis 25 Spideeler/Kliniken involvéieren. D'Firma wëll dës Multi-Site RCT ausféieren mat der Zesummenaarbecht vun héich erfollegräiche klineschen Studie-Enquêteuren an den USA an hire jeweilege Kliniken/Institutiounen/Spideeler. Ähnlech klinesch Studien ginn och a verschiddene anere Länner proposéiert an ënnerholl.

Ausserdeem, et ass bekannt datt 40% vun de CKD Patienten och u Gout leiden wéinst méi héijen Harnsäuren. Kibow® huet en Nahrungsergänzungsprodukt entwéckelt dat funktionnéiert fir normal Harnsäure Niveauen am Blutt z'erhalen, Déierstudien hu gewisen datt d'Produkt Harnsäure Konzentratioune reduzéiert an och de Blutdrock stabiliséiert.

D'Firma ass amgaang Open Label Institutional Review Board (IRB) guttgeheescht klinesch Studien ze maachen déi ähnlech Endpunkte bei mënschleche Fächer iwwerwaachen. Duerno, De Kibow® plangt de Potenzial vun engem aneren IND Prozess mat der US FDA/CBER z'entdecken a FDA Genehmegung fir Gicht/Hyperurikämie Uwendungen ze sichen. All Kibow® Produkter goufen entwéckelt baséiert op der Auswiel vu spezifesche probiotesche Stämme fir CKD a Gicht Uwendungen respektiv.

Dr Ranganathan, de Grënner a Schlëssel R &D Wëssenschaftler vu Kibow® seet,

D'Benotzung vu verschiddene probioteschen a prebioteschen (Glasfaser) Produkter als Nahrungsergänzungen gewënnt e groussen ëffentlechen Interesse fir Kanner an Erwuessener fir Verdauung, immun, an Darmgesondheet. Si ginn allgemeng als sécher unerkannt (GRAS) vun der US FDA. Renadyl ™ als Niergesondheet Ergänzung gouf fir d'US Konsumenten am Joer 2010 agefouert an duerno a verschidde iwwerséiesch Länner exportéiert.

"Keng sérieux negativ Eventer goufen entweder un d'Firma oder d'US FDA nom mënschleche Gebrauch vum Renadyl ™ an de leschten néng Joer matgedeelt. Dës Maarterfahrung bitt Ënnerstëtzung fir d'Sécherheet vum Renadyl ™ fir Niergesondheetsapplikatiounen.

De Kibow® war am Virdergrond fir d'Konzept vun "ENTERIC DIALYSIS®" mat sengem Flaggschëff Produkt Renadyl ™ entwéckelt a wëssenschaftlech validéiert ze hunn. Medizinesch Fachleit an eng grouss Basis vun ausgebilte Clienten sinn ëmmer op der Sich a prett sech un e gutt ermëttelt unzepassen, Wëssenschaftlech baséiert natierlech Behandlung. "

Den invitéierten Kommentar vum Dr.

Weider Updates ginn zur Verfügung gestallt wärend der kommender American Society of Nephrology Kidney Week Meeting (5-10. 2019) zu Washington DC wou de Kibow® als Aussteller fir déi lescht 15 Joer deelgeholl huet

• Probiotika fir Nierstéierunge fir op ANNA 2019 zu Dallas ze weisen
• Genetesch Tweaking Darmbakterien reduzéiert de Risiko vu Kolorektalkriibs bei Mais fënnt Studie