Como pioneira na tecnologia da plataforma Enteric Dialysis®, A missão da Kibow® Biotech sempre foi em conjunto com o tratamento padrão da terapia. O suplemento de saúde renal da empresa foi desenvolvido para apoiar a função renal normal, o que pode ajudar a retardar a progressão da função renal em todos os estágios da Doença Renal Crônica (DRC) e potencialmente ajudar a um melhor desfecho para pacientes em diálise em todo o mundo.
A Kibow® Biotech Inc tem o orgulho de anunciar que, ao longo de seus 22 anos de operação, o foco em apoiar e manter a função renal saudável com probióticos / prebióticos para potencialmente atrasar a progressão para diálise é baseado em sua tecnologia de plataforma de redução de toxina entérica denominada "Diálise Entérica®". Desde 2005, Kibow® foi pioneira e líder no produto de suplemento de saúde renal atualmente comercializado, Renadyl ™ *.
Kibow® tem participado e exibido em várias reuniões anuais de profissionais de nefrologia e médicos, como a Sociedade Americana de Nefrologia (ASN), Fundação Nacional do Rim (NKF), Associação Americana de Pacientes Renais (AAKP), Congresso Mundial de Nefrologia (WCN) e várias outras conferências médicas profissionais desde 2005.
A participação da Kibow®Biotech nesses eventos tem como objetivo educar a nefrologia e todos os outros profissionais médicos sobre a importância emergente e o papel crucial dos probióticos / prebióticos, conexão intestino-rim, disbiose, e modulação do Microbioma Intestino com sua inovadora tecnologia de plataforma "Enteric Dialysis®".
Kibow® está empenhada em melhorar a saúde renal em pacientes com problemas renais, não apenas para os americanos, mas em todos os países do mundo. Embora comercializado e vendido como um produto de suplemento dietético, Renadyl ™ é o primeiro e único suplemento de saúde renal desenvolvido e formulado com base em resultados clínicos que utilizam a tecnologia patenteada e revolucionária de "Diálise Entérica®" da Kibow® Biotech.
Mesmo antes do anúncio do presidente Trump, A Kibow® Biotech tem tomado medidas para alcançar e melhorar a vida de mais pacientes, diversificando o Renadyl ™ de um suplemento de saúde para um novo medicamento bioterapêutico vivo (microrganismos) e obtendo a aprovação como um novo medicamento. Como um medicamento humano aprovado pela FDA, Renadyl ™ poderá ser comercializado com base em alegações de benefícios de saúde específicos, o que deve levar a uma maior aceitação pelos profissionais de saúde.
Também abrirá o caminho para o reembolso médico e pode resultar em custos de co-pagamento mais baixos - tanto de seguradoras privadas quanto de autoridades federais do Medicare / Medicaid. Além de manter a função renal normal e retardar a progressão da doença renal, o objetivo seria atrasar a necessidade de caros, fisicamente e mentalmente desgastante terapia de diálise.
Como um medicamento LBP, Renadyl ™ também pode ser potencialmente útil na redução da duração ou frequência da diálise com qualidade de vida significativamente melhorada e ajudar a economizar vários bilhões de dólares gastos não apenas nos EUA, mas em todo o mundo.
Kibow® já iniciou o pedido de pré-investigação de novo medicamento (IND) e subsequentemente continuará com o processo de pedido do IND com o Centro de Pesquisa de Avaliação Biológica (CBER) do FDA para sua formulação aprimorada de Probióticos / Prebióticos Renadyl ™ como um medicamento LBP.
Para obter a aprovação do medicamento, Kibow deverá ter um desempenho bem controlado, eficácia clínica aleatória e testes de segurança. Kibow® planejou o "Estudo Kibow® Hope", um multisite, Randomized Controlled Trial (RCT) em pacientes com DRC nos estágios III e IV.
O estudo proposto Kibow® Hope RCT envolverá cerca de 600 pacientes espalhados por 20 a 25 hospitais / clínicas. A empresa pretende realizar este RCT multi-local com a colaboração de pesquisadores de estudos clínicos altamente qualificados nos EUA em suas respectivas clínicas / instituições / hospitais. Ensaios clínicos semelhantes também serão propostos e realizados em vários outros países.
Além disso, sabe-se que 40% dos pacientes com DRC também sofrem de gota devido aos níveis mais elevados de ácido úrico. Kibow® desenvolveu um produto de suplemento dietético que atua para manter os níveis normais de ácido úrico no sangue, Estudos em animais demonstraram que o produto reduz as concentrações de ácido úrico e também estabiliza a pressão arterial.
A empresa está realizando estudos clínicos abertos aprovados pelo Comitê de Revisão Institucional (IRB), monitorando desfechos semelhantes em seres humanos. Subseqüentemente, A Kibow® planeja explorar o potencial de outro processo IND com o FDA / CBER dos EUA e buscar a aprovação do FDA para aplicações de gota / hiperuricemia. Todos os produtos Kibow® foram desenvolvidos com base na seleção de cepas probióticas específicas para aplicações de CKD e gota, respectivamente.
Dr. Ranganathan, o fundador e principal cientista de P&D dos estados de Kibow®,
O uso de vários produtos probióticos e prebióticos (fibras) como suplementos dietéticos está ganhando maior interesse público em crianças e adultos para o sistema digestivo, imune, e saúde intestinal. Eles são geralmente reconhecidos como seguros (GRAS) pelo FDA dos EUA. Renadyl ™ como um suplemento para a saúde dos rins foi apresentado aos consumidores dos Estados Unidos em 2010 e posteriormente exportado para vários países estrangeiros.
"Nenhum evento adverso sério foi notificado à empresa ou ao FDA dos EUA após o uso humano de Renadyl ™ durante os últimos nove anos. Esta experiência de mercado fornece suporte para a segurança de Renadyl ™ para aplicações de saúde renal.
Kibow® tem estado na vanguarda por ter desenvolvido e validado cientificamente o conceito de "DIALYSIS® ENTERIC" com seu produto carro-chefe Renadyl ™. Os profissionais médicos e uma grande base de clientes qualificados estão sempre à procura e prontos para se adaptarem a um sistema bem pesquisado, Tratamento natural com base científica. "
O comentário convidado do Dr. Ranganathan intitulado Reality of "Enteric Dialysis®" com Probióticos e Prebióticos para Adiar a Necessidade de Diálise Convencional publicado no Journal of Nephrology &Therapeutics em 2018 pode ser acessado aqui.
Outras atualizações serão disponibilizadas durante o próximo encontro da American Society of Nephrology Kidney Week (5 a 10 de novembro, 2019) em Washington DC, onde Kibow® participa como expositor há 15 anos
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