Como pionero en la tecnología de la plataforma Enteric Dialysis®, La misión de Kibow® Biotech siempre ha estado en conjunción con el cuidado estándar de la terapia. El producto de suplemento para la salud renal de la compañía se desarrolló para respaldar la función renal normal, lo que puede ayudar a retrasar la progresión de la función renal en todas las etapas de la enfermedad renal crónica (ERC) y potencialmente ayudar a un mejor resultado para los pacientes de diálisis en todo el mundo.
Kibow® Biotech Inc se enorgullece de anunciar que a lo largo de sus 22 años de funcionamiento, el enfoque en apoyar y mantener una función renal saludable con probióticos / prebióticos para retrasar potencialmente la progresión a la diálisis se basa en su tecnología de plataforma de reducción de toxinas entéricas denominada "Enteric Dialysis®". Desde 2005, Kibow® ha sido un pionero y líder en el producto de suplemento para la salud renal que se comercializa actualmente, Renadyl ™ *.
Kibow® ha estado participando y exhibiendo en varias reuniones anuales de profesionales médicos y de nefrología, como la Sociedad Americana de Nefrología (ASN), Fundación Nacional del Riñón (NKF), Asociación Estadounidense de Pacientes Renales (AAKP), Congreso Mundial de Nefrología (WCN) y varias otras conferencias médicas profesionales desde 2005.
La participación de Kibow®Biotech en estos eventos tiene como objetivo educar a la nefrología y a todos los demás profesionales médicos sobre la importancia emergente y el papel crucial de los probióticos / prebióticos, conexión intestino-riñón, disbiosis y modulación del microbioma intestinal con su innovadora tecnología de plataforma "Enteric Dialysis®".
Kibow® se compromete a mejorar la salud renal en pacientes con problemas renales, no solo para los estadounidenses sino en todos los países del mundo. Aunque se comercializa y vende como un producto de suplemento dietético, Renadyl ™ es el primer y único suplemento para la salud renal desarrollado y formulado en base a resultados clínicos que utilizan la revolucionaria y patentada tecnología "Enteric Dialysis®" de Kibow® Biotech.
Incluso antes del anuncio del presidente Trump, Kibow® Biotech ha estado tomando medidas para alcanzar y mejorar la vida de más pacientes al diversificar Renadyl ™ de un suplemento de salud a un nuevo producto farmacéutico bioterapéutico vivo (microorganismos) y obtener la aprobación como un nuevo producto farmacéutico. Como fármaco humano aprobado por la FDA, Renadyl ™ podrá comercializarse sobre la base de declaraciones de beneficios para la salud específicas que deberían conducir a una mayor aceptación por parte de los profesionales de la salud.
También allanará el camino para su reembolso médico y podría resultar en un costo de copago más bajo, tanto de las aseguradoras privadas como de las autoridades federales de Medicare / Medicaid. Además de mantener la función renal normal y ralentizar la progresión de la enfermedad renal, el objetivo sería retrasar la necesidad de costosos, Terapia de diálisis agotadora física y mentalmente.
Como medicamento para el dolor lumbar, Renadyl ™ también puede ser potencialmente útil para reducir la duración o frecuencia de la diálisis con una calidad de vida significativamente mejorada y ayudar a ahorrar varios miles de millones de dólares gastados no solo en los EE. UU. Sino en todo el mundo.
Kibow® ya ha iniciado la solicitud de nuevo fármaco previo a la investigación (IND) y, posteriormente, continuará con el proceso de solicitud de IND con el Centro de Investigación de Evaluación Biológica (CBER) de la FDA de EE. UU. Para su formulación mejorada de probióticos / prebióticos Renadyl ™ como un medicamento para el dolor lumbar.
Para obtener la aprobación de un medicamento, Se requerirá que Kibow actúe bien controlado, pruebas aleatorias de eficacia y seguridad clínicas. Kibow® ha planeado el "Estudio Kibow® Hope", un multisitio, Ensayo controlado aleatorio (ECA) en pacientes con ERC en estadios III y IV.
El estudio Kibow® Hope RCT propuesto involucrará alrededor de 600 pacientes distribuidos en 20 a 25 hospitales / clínicas. La compañía tiene la intención de realizar este ECA en múltiples sitios con la colaboración de investigadores de estudios clínicos altamente capacitados dentro de los EE. UU. En sus respectivas clínicas / instituciones / hospitales. También se propondrán y llevarán a cabo ensayos clínicos similares en varios otros países.
Es más, se sabe que el 40% de los pacientes con ERC también padecen gota debido a niveles más altos de ácido úrico. Kibow® ha desarrollado un producto de suplemento dietético que actúa para mantener niveles normales de ácido úrico en sangre, Los estudios en animales han demostrado que el producto reduce las concentraciones de ácido úrico y también estabiliza la presión arterial.
La compañía está en proceso de realizar estudios clínicos abiertos aprobados por la Junta de Revisión Institucional (IRB) que monitorean criterios de valoración similares en seres humanos. Después, Kibow® planea explorar el potencial de otro proceso IND con la FDA / CBER de EE. UU. Y buscar la aprobación de la FDA para aplicaciones de gota / hiperuricemia. Todos los productos Kibow® se han desarrollado basándose en la selección de cepas probióticas específicas para aplicaciones de ERC y Gota, respectivamente.
Dr. Ranganathan, el fundador y científico clave de I + D de Kibow® afirma,
El uso de diversos productos probióticos y prebióticos (fibra) como suplementos dietéticos está ganando un mayor interés público en niños y adultos para la digestión, inmune, y salud intestinal. Son generalmente reconocidos como seguros (GRAS) por la FDA de EE. UU. Renadyl ™ como suplemento para la salud renal se presentó a los consumidores estadounidenses en 2010 y posteriormente se exportó a varios países de ultramar.
"No se han notificado eventos adversos graves ni a la empresa ni a la FDA de EE. UU. Después del uso humano de Renadyl ™ durante los últimos nueve años. Esta experiencia de mercado respalda la seguridad de Renadyl ™ para aplicaciones de salud renal.
Kibow® ha estado a la vanguardia de haber desarrollado y validado científicamente el concepto de "DIÁLISIS ENTERICA®" con su producto estrella Renadyl ™. Los profesionales médicos y una gran base de clientes educados están siempre atentos y listos para adaptarse a un bien investigado, Tratamiento natural con base científica ".
Se puede acceder al comentario invitado del Dr. Ranganathan titulado Reality of "Enteric Dialysis®" con probióticos y prebióticos para retrasar la necesidad de diálisis convencional publicado en el Journal of Nephrology &Therapeutics en 2018 aquí.
Más actualizaciones estarán disponibles durante la próxima Reunión de la Semana del Riñón de la Sociedad Estadounidense de Nefrología (del 5 al 10 de noviembre de 2019) en Washington DC, donde Kibow® ha estado participando como expositor durante los últimos 15 años.
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