Spoločnosť rozširuje plány vývoja liekov, ktoré spomaľujú postup na dialýzu

„Trumpova administratíva oznámila ambiciózny plán na zmenu liečby ochorenia obličiek v USA. Prezident Trump podpísal 10. júla výkonné nariadenie, ktorým nariadil ministerstvu zdravotníctva a sociálnych služieb [HHS] vypracovať politiky, ktoré budú riešiť tri ciele:zníženie počtu osôb. pacientov s rozvojom zlyhania obličiek, zníženie počtu Američanov, ktorí absolvujú dialýzu v dialyzačných strediskách, a sprístupnenie ďalších obličiek na transplantáciu. “

Ako priekopník v platformovej technológii Enteric Dialysis® Poslanie spoločnosti Kibow® Biotech bolo vždy v spojení so štandardnou starostlivosťou o terapiu. Doplnkový produkt spoločnosti pre zdravie obličiek bol vyvinutý na podporu normálnej funkcie obličiek, ktorá môže prispieť k spomaleniu progresie funkcie obličiek vo všetkých štádiách chronického ochorenia obličiek (CKD) a potenciálne môže pomôcť k lepšiemu výsledku pre dialyzovaných pacientov na celom svete.

Spoločnosť Kibow® Biotech Inc s hrdosťou oznamuje, že počas svojich 22 rokov prevádzky zameranie na podporu a udržanie zdravej funkcie obličiek probiotikami/prebiotikami na potenciálne oddialenie postupu na dialýzu je založené na technológii platformy na redukciu enterického toxínu nazývanej „Enteric Dialysis®“. Od roku 2005, Spoločnosť Kibow® bola priekopníkom a lídrom v súčasnosti na trhu uvádzanom doplnkovom produkte pre zdravie obličiek, Renadyl ™*.

Kibow® sa zúčastňuje a vystavuje na rôznych výročných stretnutiach nefrológie a zdravotníckeho personálu, ako Americká nefrologická spoločnosť (ASN), Národná nadácia pre obličky (NKF), Americká asociácia pacientov s obličkami (AAKP), Svetový nefrologický kongres (WCN) a niekoľko ďalších odborných lekárskych konferencií od roku 2005.

Účasť spoločnosti Kibow®Biotech na týchto podujatiach je zameraná na vzdelávanie nefrológie a všetkých ostatných odborných lekárov o vznikajúcom význame a zásadnej úlohe probiotík/prebiotík, spojenie čreva a obličiek, dysbióza, a modulácia Gut Microbiome s inovatívnou platformovou technológiou „Enteric Dialysis®“.

Spoločnosť Kibow® sa zaväzuje zlepšovať zdravie obličiek u pacientov s problémami s obličkami, nielen pre Američanov, ale vo všetkých krajinách sveta. Napriek tomu, že sa predávajú a predávajú ako doplnok stravy, Renadyl ™ je prvý a jediný doplnok pre zdravie obličiek vyvinutý a formulovaný na základe klinických výsledkov, ktorý využíva patentovanú a revolučnú technológiu „Enteric Dialysis®“ spoločnosti Kibow® Biotech.

Ešte pred vyhlásením prezidenta Trumpa, Spoločnosť Kibow® Biotech podniká kroky na dosiahnutie a zlepšenie života viacerých pacientov diverzifikáciou lieku Renadyl ™ zo zdravotného doplnku na nový živý bioterapeutický liek (mikroorganizmy) a získaním schválenia ako nového lieku. Ako ľudský liek schválený FDA Renadyl ™ bude možné uvádzať na trh na základe konkrétnych tvrdení o prospešnosti pre zdravie, čo by malo viesť k lepšiemu prijatiu zdravotníckymi pracovníkmi.

Tiež to pripraví pôdu pre úhradu zdravotných nákladov a môže to mať za následok nižšie náklady na spoluúčasť-od súkromných poisťovateľov aj od federálnych orgánov Medicare/Medicaid. Okrem udržania normálnej funkcie obličiek a spomalenia progresie ochorenia obličiek, cieľom by bolo oddialiť potrebu drahých, fyzicky a psychicky náročná dialýza.

Ako liek LBP Renadyl ™ môže byť tiež potenciálne užitočný pri znižovaní trvania alebo frekvencie dialýzy s výrazne zlepšenou kvalitou života a môže pomôcť ušetriť niekoľko miliárd dolárov vynaložených nielen v USA, ale na celom svete.

Spoločnosť Kibow® už zahájila aplikáciu Pre-Investigational New Drug (IND) a následne bude pokračovať v procese aplikácie IND s Centrom pre výskum biologického hodnotenia (CBER) USA FDA pre vylepšenú formuláciu probiotík/prebiotík Renadyl ™ ako lieku LBP.

Aby ste získali schválenie lieku, Kibow bude musieť vykonávať dobre kontrolované, randomizované testy klinickej účinnosti a bezpečnosti. Spoločnosť Kibow® naplánovala „Štúdiu nádeje Kibow®“, multisite, Randomizovaná kontrolovaná štúdia (RCT) u pacientov s CKD v štádiách III a IV.

Navrhovaná štúdia Kibow® Hope RCT bude zahŕňať asi 600 pacientov v 20 až 25 nemocniciach/klinikách. Spoločnosť má v úmysle vykonať tento viacstupňový RCT v spolupráci s vysoko výkonnými vyšetrovateľmi klinických štúdií v USA na príslušných klinikách/inštitúciách/nemocniciach. Podobné klinické skúšky budú tiež navrhnuté a vykonané v niekoľkých ďalších krajinách.

Okrem toho, je známe, že 40% pacientov s CKD trpí dnou aj kvôli vyšším hladinám kyseliny močovej. Spoločnosť Kibow® vyvinula doplnok stravy, ktorý udržuje normálnu hladinu kyseliny močovej v krvi, Štúdie na zvieratách ukázali, že liek znižuje koncentrácie kyseliny močovej a tiež stabilizuje krvný tlak.

Spoločnosť v súčasnosti vykonáva otvorené klinické štúdie schválené Radou pre inštitucionálnu kontrolu (IRB), ktoré monitorujú podobné konečné parametre u ľudských subjektov. Následne, Spoločnosť Kibow® plánuje preskúmať potenciál ďalšieho procesu IND s americkým FDA/CBER a požiadať FDA o schválenie aplikácií na dnu/hyperurikémiu. Všetky výrobky Kibow® boli vyvinuté na základe výberu špecifických probiotických kmeňov pre aplikácie CKD a dny.

Doktor Ranganathan, zakladateľ a kľúčový vedec výskumu a vývoja spoločnosti Kibow® uvádza,

Využívanie rôznych probiotických a prebiotických (vláknových) výrobkov ako doplnkov stravy získava väčší záujem verejnosti o deti a dospelých o trávenie, imúnny, a zdravie čriev. Podľa US FDA sú všeobecne uznávané ako bezpečné (GRAS). Renadyl ™ ako doplnok zdravia obličiek bol predstavený americkým spotrebiteľom v roku 2010 a následne bol vyvezený do rôznych zámorských krajín.

"Spoločnosť ani americký FDA neoznámili žiadne vážne nežiaduce udalosti po použití Renadyl ™ u ľudí za posledných deväť rokov. Tieto skúsenosti na trhu poskytujú podporu pre bezpečnosť Renadyl ™ pre aplikácie v oblasti zdravia obličiek."

Spoločnosť Kibow® stála v popredí vývoja a vedeckého overenia konceptu „ENTERIC DIALYSIS®“ pomocou svojho vlajkového produktu Renadyl ™. Zdravotnícki pracovníci a veľká základňa vzdelaných zákazníkov sú vždy v strehu a pripravení prispôsobiť sa dobre preskúmanému, Vedecky podložená prírodná liečba. “

Pozvaný komentár Dr. Ranganathana s názvom Realita „enterickej dialýzy®“ s probiotikami a prebiotikami na oddialenie potreby konvenčnej dialýzy uverejnený v časopise Journal of Nephrology &Therapeutics v roku 2018 je dostupný tu.

Ďalšie aktualizácie budú k dispozícii počas nadchádzajúceho stretnutia Americkej nefrologickej schôdze o obličkových týždňoch (5.-10. novembra, 2019) vo Washingtone DC, kde sa Kibow® zúčastňuje ako vystavovateľ posledných 15 rokov

• Probiotiká pre poruchy obličiek budú predstavené na ANNA 2019 v Dallase
• Geneticky ladiace črevné baktérie znižujú riziko rakoviny hrubého čreva a konečníka u myší