Yhtiö laajentaa kehityssuunnitelmia lääkkeille, jotka hidastavat etenemistä dialyysiin

"Trumpin hallinto on ilmoittanut kunnianhimoisesta suunnitelmasta muuttaa munuaissairauksien hoitoa Yhdysvalloissa. Presidentti Trump allekirjoitti 10. heinäkuuta toimeenpanevan määräyksen, jossa kehotettiin terveys- ja henkilöstöosastoa [HHS] kehittämään politiikkaa, joka vastaa kolmeen tavoitteeseen:määrän vähentämiseen potilaista, joille kehittyy munuaisten vajaatoiminta, vähentää sitä, kuinka moni amerikkalainen saa dialyysihoitoa dialyysikeskuksissa, ja lisäämme munuaisia ​​elinsiirtoa varten. "

Enteric Dialysis® -alustatekniikan edelläkävijänä Kibow® Biotechin tehtävä on aina liittynyt tavanomaiseen hoitoon. Yhtiön munuaisten terveyttä täydentävä tuote kehitettiin tukemaan normaalia munuaistoimintaa, mikä voi auttaa hidastamaan munuaisten toiminnan etenemistä kaikissa kroonisen munuaissairauden (CKD) kaikissa vaiheissa ja mahdollisesti parantamaan tuloksia dialyysipotilailla maailmanlaajuisesti.

Kibow® Biotech Inc ilmoittaa ylpeänä, että sen 22 toimintavuoden aikana keskittyminen terveen munuaistoiminnan tukemiseen ja ylläpitoon probiooteilla/prebiootteilla, jotka mahdollisesti viivästyttävät dialyysin etenemistä, perustuu sen enteroproteiinien vähentämistekniikan tekniikkaan, jota kutsutaan "Enteric Dialysis®". Vuodesta 2005 lähtien Kibow® on ollut edelläkävijä ja johtaja tällä hetkellä markkinoitujen munuaisten terveyttä täydentävien tuotteiden valmistuksessa, Renadyl ™*.

Kibow® on osallistunut ja näytteillä erilaisissa nefrologisissa ja lääketieteen ammattilaisten vuosikokouksissa, kuten American Society of Nephrology (ASN), National Kidney Foundation (NKF), American Association of Munuaispotilaat (AAKP), World Congress of Nephrology (WCN) ja useat muut ammattitaitoiset lääketieteelliset konferenssit vuodesta 2005.

Kibow®Biotechin osallistuminen näihin tapahtumiin on tarkoitettu kouluttamaan nefrologiaa ja kaikkia muita lääketieteen ammattilaisia ​​probioottien/prebioottien kasvavasta merkityksestä ja ratkaisevasta roolista. suoliston ja munuaisten yhteys, dysbioosi, ja Gut -mikrobiomin modulaatio innovatiivisella "Enteric Dialysis®" -alustateknologialla.

Kibow® on sitoutunut parantamaan munuaisten terveyttä potilailla, joilla on munuaisongelmia, ei vain amerikkalaisille, vaan kaikissa maailman maissa. Vaikka sitä markkinoidaan ja myydään ravintolisänä, Renadyl ™ on ensimmäinen ja ainoa munuaisten terveyteen liittyvä lisäosa, joka on kehitetty ja muotoiltu kliinisten tulosten pohjalta hyödyntäen Kibow® Biotechin patentoitua ja mullistavaa "Enteric Dialysis®" -teknologiaa.

Jo ennen presidentti Trumpin ilmoitusta, Kibow® Biotech on ryhtynyt toimiin useiden potilaiden elämän saavuttamiseksi ja parantamiseksi monipuolistamalla Renadyl ™ -valmistetta terveydenhoidon lisäaineesta uuteen elävään bioterapeuttiseen lääkevalmisteeseen (mikro-organismit) ja hankkimalla hyväksynnän uutena lääkkeenä. FDA:n hyväksymänä ihmislääkkeenä Renadyl ™ -tuotetta voidaan markkinoida erityisten terveyshyötyväitteiden perusteella, minkä pitäisi johtaa terveydenhuollon ammattilaisten suurempaan hyväksyntään.

Se myös tasoittaa tietä lääketieteellisille korvauksilleen ja voi johtaa pienempiin yhteismaksukustannuksiin-sekä yksityisiltä vakuutusyhtiöiltä että liittovaltion Medicare/Medicaid -viranomaisilta. Sen lisäksi, että ne ylläpitävät normaalia munuaistoimintaa ja hidastavat munuaissairauden etenemistä, tavoitteena olisi viivästyttää kalliiden tarvetta, fyysisesti ja henkisesti rasittava dialyysihoito.

LBP -lääkkeenä Renadyl ™ voi myös olla hyödyllinen lyhentämällä dialyysin kestoa tai tiheyttä merkittävästi parantamalla elämänlaatua ja säästämällä useita miljardeja dollareita paitsi Yhdysvalloissa myös maailmanlaajuisesti.

Kibow® on jo käynnistänyt Pre-Investigational New Drug (IND) -sovelluksen ja jatkaa sen jälkeen IND-hakemusprosessia Yhdysvaltain FDA:n Biologisen arvioinnin tutkimuskeskuksen (CBER) kanssa parannetun Renadyl ™ Probiotics/Prebiotics -formulaationsa LBP-lääkkeenä.

Lääkkeen hyväksynnän saamiseksi Kibowin on suoritettava hyvin hallittu satunnaistettu kliininen tehokkuus- ja turvallisuustesti. Kibow® on suunnitellut "Kibow® Hope Study", monisivusto, Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) CKD -potilailla vaiheissa III ja IV.

Ehdotettuun Kibow® Hope RCT -tutkimukseen osallistuu noin 600 potilasta 20-25 sairaalassa/klinikalla. Yhtiö aikoo suorittaa tämän monipaikkaisen RCT:n yhteistyössä korkeasti menestyneiden kliinisten tutkimustutkijoiden kanssa Yhdysvalloissa omilla klinikoillaan/laitoksissaan/sairaaloissaan. Samanlaisia ​​kliinisiä kokeita ehdotetaan ja toteutetaan myös useissa muissa maissa.

Lisäksi, tiedetään, että 40% CKD -potilaista kärsii myös kihtiä korkeamman virtsahappopitoisuuden vuoksi. Kibow® on kehittänyt ravintolisän, joka ylläpitää normaalia virtsahappopitoisuutta veressä, Eläinkokeet ovat osoittaneet, että tuote vähentää virtsahappopitoisuuksia ja vakauttaa myös verenpainetta.

Yhtiö suorittaa parhaillaan avoimia instituutioiden arviointikomitean (IRB) hyväksymiä kliinisiä tutkimuksia, joilla seurataan samanlaisia ​​päätetapahtumia ihmisillä. Myöhemmin, Kibow® aikoo tutkia toisen IND -prosessin mahdollisuuksia Yhdysvaltain FDA:n/CBER:n kanssa ja hakea FDA:n hyväksyntää kihti-/hyperurikemiasovelluksiin. Kaikki Kibow® -tuotteet on kehitetty tiettyjen probioottisten kantojen valinnan perusteella CKD- ja kihti -sovelluksiin.

Tohtori Ranganathan, Kibow® -osavaltioiden perustaja ja keskeinen T &K -tutkija,

Erilaisten probioottisten ja prebioottisten (kuitu) tuotteiden käyttö ravintolisinä on herättänyt enemmän yleistä kiinnostusta lasten ja aikuisten ruoansulatuskanavan, immuuni, ja suoliston terveydelle. Yhdysvaltain FDA tunnustaa ne yleisesti turvallisiksi (GRAS). Renadyl ™ munuaisten terveydenhoitolisänä esiteltiin Yhdysvaltain kuluttajille vuonna 2010 ja sitä vietiin myöhemmin merentakaisiin maihin.

"Yritykselle tai Yhdysvaltain FDA:lle ei ole ilmoitettu vakavista haittatapahtumista Renadyl ™ -valmisteen käytön jälkeen viimeisten yhdeksän vuoden aikana. Nämä markkinakokemukset tukevat Renadyl ™:n turvallisuutta munuaisten terveyssovelluksissa.

Kibow® on ollut eturintamassa kehittäessään ja tieteellisesti validoinut "ENTERIC DIALYSIS®" -konseptin lippulaivatuotteellaan Renadyl ™. Lääketieteen ammattilaiset ja suuri osa koulutetuista asiakkaista ovat aina varuillaan ja valmiita sopeutumaan hyvin tutkittuun, Tieteellisesti perusteltu luonnollinen hoito. "

Tohtori Ranganathanin vuonna 2018 julkaistussa Journal of Nephrology &Therapeutics -lehdessä julkaistusta kommentista nimeltä Reality of "Enteric Dialysis® with Probiotics and Prebiotics to Delay the Need of Conventionaalinen dialyysi" pääsee täältä.

Lisää päivityksiä julkaistaan ​​tulevan American Society of Nephrology Munuaisviikon kokouksen aikana (5-10. Marraskuuta, 2019) Washington DC:ssä, jossa Kibow® on osallistunut näytteilleasettajana viimeiset 15 vuotta

• Munuaissairauksien probiootit esitetään ANNA 2019 -tapahtumassa Dallasissa
• Geneettisesti säätelevät suolistobakteerit vähentävät paksusuolen syövän riskiä hiirissä