Az Enteric Dialysis® platform technológia úttörőjeként A Kibow® Biotech küldetése mindig a terápia standard gondozásával volt összefüggésben. A vállalat vese -egészségügyi kiegészítőjét a normál vesefunkció támogatására fejlesztették ki, amely segíthet a vesefunkció progressziójának lassításában a krónikus vesebetegség (CKD) minden szakaszában, és potenciálisan elősegítheti a dialízisben szenvedő betegek jobb eredményeit világszerte.
A Kibow® Biotech Inc. büszkén jelenti be, hogy 22 éves működése során az egészséges veseműködés támogatására és fenntartására való összpontosítás probiotikumokkal/prebiotikumokkal, amelyek potenciálisan késleltetik a dialízis előrehaladását, a bélben oldódó toxin csökkentő platform technológiáján alapul, amelyet "Enterális dialízisnek" neveznek. 2005 óta, A Kibow® úttörője és vezetője volt a jelenleg forgalmazott vese -egészségügyi kiegészítőknek, Renadyl ™*.
A Kibow® részt vett és kiállított különböző éves nefrológiai és orvosi szakmai találkozókon, mint az American Society of Nephrology (ASN), Nemzeti Vese Alapítvány (NKF), Amerikai Vesebetegek Szövetsége (AAKP), Nefrológiai Világkongresszus (WCN) és számos más professzionális orvosi konferencia 2005 óta.
A Kibow®Biotech ezen eseményeken való részvételének célja a nephrológia és az összes többi egészségügyi szakember oktatása a probiotikumok/prebiotikumok feltörekvő fontosságáról és döntő szerepéről, bél-vese kapcsolat, dysbiosis, és a Gut Microbiome modulálása az innovatív "Enteric Dialysis®" platformtechnológiával.
A Kibow elkötelezett amellett, hogy javítsa a vesék egészségi állapotát veseproblémákban szenvedő betegeknél, nem csak az amerikaiaknak, hanem a világ minden országában. Bár étrend -kiegészítő termékként forgalmazzák és értékesítik, A Renadyl ™ az első és egyetlen vese -egészségügyi kiegészítő, amelyet a Kibow® Biotech szabadalmaztatott és forradalmian új "Enterális dialízis" technológiáját alkalmazó klinikai eredmények alapján fejlesztettek ki és állítottak össze.
Még Trump elnök bejelentése előtt, A Kibow® Biotech lépéseket tesz annak érdekében, hogy több beteg életét érje el és javítsa azáltal, hogy a Renadyl ™ -et az egészségügyi kiegészítésből egy új élő bioterápiás gyógyszerkészítménybe (mikroorganizmusok) választja, és új gyógyszerként jóváhagyást szerez. Az FDA által jóváhagyott emberi gyógyszerként A Renadyl ™ -et egyedi egészségügyi előnyökkel kapcsolatos állítások alapján lehet majd forgalomba hozni, ami az egészségügyi szakemberek nagyobb elfogadottságához vezethet.
Emellett megnyitja az utat az orvosi térítéshez, és alacsonyabb önrészi költségeket eredményezhet-mind a magánbiztosítók, mind a szövetségi Medicare/Medicaid hatóságok részéről. Amellett, hogy fenntartja a normális vesefunkciót és lassítja a vesebetegség progresszióját, a cél az lenne, hogy késleltessék a drága igényeket, fizikailag és szellemileg megterhelő dialízis terápia.
LBP gyógyszerként, A Renadyl ™ potenciálisan hasznos lehet a dialízis időtartamának vagy gyakoriságának csökkentésében, jelentősen javítva az életminőséget, és segíthet több milliárd dollár megtakarításában nemcsak az USA -ban, hanem világszerte.
A Kibow® már kezdeményezte a vizsgálat előtti új gyógyszer (IND) alkalmazását, és ezt követően folytatja az IND kérelmezési folyamatát az amerikai FDA Biológiai Értékelési Kutatóközpontjával (CBER) a Renadyl ™ probiotikumok/prebiotikumok továbbfejlesztett készítménye, mint LBP gyógyszerkészítmény tekintetében.
A gyógyszer jóváhagyásának megszerzése érdekében Kibow-nak jól kontrollált teljesítményre lesz szüksége, randomizált klinikai hatékonysági és biztonsági vizsgálatok. A Kibow® tervezte a "Kibow® Hope Study" -t, egy többhelyes, Randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) CKD -s betegeken III. És IV.
A javasolt Kibow® Hope RCT vizsgálatban körülbelül 600 beteg vesz részt 20-25 kórházban/klinikán. A vállalat ezt a több helyszínen végzett RCT-t az USA-ban, a saját klinikájukon/intézményeikben/kórházaikban végzett magasan teljesített klinikai vizsgálati kutatók közreműködésével kívánja elvégezni. Hasonló klinikai vizsgálatokat javasolnak és végeznek több más országban is.
Továbbá, ismert, hogy a CKD -s betegek 40% -a köszvényben is szenved a magasabb húgysavszint miatt. A Kibow® kifejlesztett egy étrend -kiegészítő terméket, amely fenntartja a normális húgysavszintet a vérben, Állatkísérletek kimutatták, hogy a termék csökkenti a húgysav koncentrációját és stabilizálja a vérnyomást.
A vállalat folyamatban van az Open Institutional Review Board (IRB) által jóváhagyott klinikai vizsgálatok elvégzésében, amelyek hasonló végpontokat figyelnek meg emberi alanyokon. Később, A Kibow® azt tervezi, hogy feltárja egy másik IND folyamat lehetőségeit az amerikai FDA/CBER -rel, és kérni fogja az FDA jóváhagyását a köszvény/hyperuricemia alkalmazásokhoz. Minden Kibow® terméket speciális probiotikus törzsek kiválasztása alapján fejlesztettek ki CKD és köszvény alkalmazásokhoz.
Dr. Ranganathan, a Kibow® államok alapítója és legfontosabb K + F tudósa,
Különböző probiotikus és prebiotikus (rost) termékek étrend -kiegészítőként történő felhasználása egyre nagyobb érdeklődést mutat a gyermekek és felnőttek iránt az emésztés iránt, immunis, és a bél egészségét. Általában biztonságosnak (GRAS) ismeri el őket az amerikai FDA. A Renadyl ™ vese -egészségügyi kiegészítőt 2010 -ben mutatták be az amerikai fogyasztóknak, majd különböző tengerentúli országokba exportálták.
"A Renadyl ™ emberi felhasználása után az elmúlt kilenc évben nem jelentettek súlyos nemkívánatos eseményeket sem a vállalatnak, sem az amerikai FDA -nak. Ez a piaci tapasztalat alátámasztja a Renadyl ™ vese -egészségügyi alkalmazások biztonságosságát.
A Kibow® élen járt az „ENTERIC DIALYSIS®” koncepciójának kidolgozásában és tudományosan érvényesítésében, Renadyl ™ termékével. Az egészségügyi szakemberek és a képzett ügyfelek nagy bázisa mindig résen vannak, és készek alkalmazkodni egy jól kutatott, Tudományos alapú természetes kezelés. "
Dr. Ranganathan meghívott kommentárja, melynek címe Reality of "Enterális dialízis®" probiotikumokkal és prebiotikumokkal, hogy késleltesse a hagyományos dialízis igényét, megjelent a Journal of Nephrology &Therapeutics -ban 2018 -ban.
További frissítések a közelgő Amerikai Nefrológiai Társaság Vesehét találkozóján (november 5-10. 2019) Washington DC -ben, ahol a Kibow® kiállítóként vesz részt az elmúlt 15 évben
A szájhigiénia és a COVID-19 súlyossága-a kapcsolat
Az IBS -ben szenvedő betegek részesülhetnek D -vitamin -kiegészítőkből,
A nőknél nagyobb valószínűséggel alakul ki hosszú COVID?
Colitis ulcerosa
Új eszköz rögzíti és követi a mikrobióma növekedését
A tudósok teljes emberi genomot vonnak ki több ezer éves „rágógumiból”
A háztartási fertőtlenítőszerek hozzájárulhatnak a gyermekek elhízásának kockázatához
Kanadai kutatók kimutatták, hogy az általánosan használt háztartási tisztítószerek túlsúlyossá tehetik a gyerekeket azáltal, hogy megváltoztatják a bél mikroflóráját. Szergej Mironov | Shu
A hüvelyi folyadék transzplantáció segíthet a visszatérő bakteriális vaginosis kezelésében
A bakteriális vaginosis gyakori és idegesítő probléma sok nő számára. Most a kutatók azt találták, hogy egy egészséges nő hüvelyfolyadékainak átültetése a problémás bakteriális vaginosisban szenvedő n
A Wegovy súlycsökkentő gyógyszer az FDA által jóváhagyott
Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) jóváhagyta a Wegovy (szemaglutid) injekciót (2,4 mg hetente egyszer), mint krónikus súlykezelő kezelést elhízott vagy túlsúlyos felnőtte