Pionnier de la technologie de la plateforme Enteric Dialysis®, La mission de Kibow® Biotech a toujours été en conjonction avec les soins standard de la thérapie. Le produit de supplément de santé rénale de la société a été développé pour soutenir une fonction rénale normale, ce qui peut aider à ralentir la progression de la fonction rénale à tous les stades de la maladie rénale chronique (IRC) et potentiellement aider à de meilleurs résultats pour les patients dialysés dans le monde entier.
Kibow® Biotech Inc est fier d'annoncer que tout au long de ses 22 années d'activité, l'accent mis sur le soutien et le maintien d'une fonction rénale saine avec des probiotiques/prébiotiques pour retarder potentiellement la progression vers la dialyse est basé sur sa technologie de plate-forme de réduction des toxines entériques appelée « Enteric Dialysis® ». Depuis 2005, Kibow® a été un pionnier et un leader dans le produit de supplément de santé rénale actuellement commercialisé, Renadyl™*.
Kibow® a participé et exposé à diverses réunions annuelles de professionnels de la néphrologie et de la médecine, comme l'American Society of Nephrology (ASN), Fondation nationale du rein (NKF), Association américaine des patients atteints de rein (AAKP), Congrès mondial de néphrologie (WCN) et plusieurs autres conférences médicales professionnelles depuis 2005.
La participation de Kibow®Biotech à ces événements est destinée à éduquer la néphrologie et tous les autres professionnels de la santé sur l'importance émergente et le rôle crucial des probiotiques/prébiotiques, connexion intestin-rein, dysbiose, et la modulation du Microbiome Gut avec sa technologie innovante de plate-forme "Enteric Dialysis®".
Kibow® s'engage à améliorer la santé rénale des patients souffrant de problèmes rénaux, non seulement pour les Américains mais dans tous les pays du monde. Bien que commercialisé et vendu comme un produit de complément alimentaire, Renadyl™ est le premier et le seul supplément pour la santé rénale développé et formulé sur la base de résultats cliniques utilisant la technologie brevetée et révolutionnaire "Enteric Dialysis®" de Kibow® Biotech.
Avant même l'annonce du président Trump, Kibow® Biotech a pris des mesures pour atteindre et améliorer la vie d'un plus grand nombre de patients en diversifiant Renadyl™ de supplément de santé à un nouveau produit médicamenteux biothérapeutique vivant (micro-organismes) et en obtenant l'approbation en tant que nouveau produit médicamenteux. En tant que médicament humain approuvé par la FDA, Renadyl™ pourra être commercialisé sur la base d'allégations de prestations de santé spécifiques qui devraient conduire à une plus grande acceptation par les professionnels de santé.
Cela ouvrira également la voie à son remboursement médical et pourrait entraîner une réduction des coûts de co-paiement, à la fois de la part des assureurs privés et des autorités fédérales Medicare/Medicaid. En plus de maintenir une fonction rénale normale et de ralentir la progression de la maladie rénale, le but serait de retarder le besoin de coûteux, une thérapie de dialyse éprouvante physiquement et mentalement.
En tant que produit médicamenteux contre la lombalgie, Renadyl™ peut également être potentiellement utile pour réduire la durée ou la fréquence de la dialyse avec une qualité de vie considérablement améliorée et aider à économiser plusieurs milliards de dollars dépensés non seulement aux États-Unis mais dans le monde entier.
Kibow® a déjà lancé la demande de pré-investigation d'un nouveau médicament (IND) et poursuivra par la suite le processus de demande d'IND avec le Center for Biological Evaluation Research (CBER) de la FDA des États-Unis pour sa formulation améliorée Renadyl™ Probiotiques/Prébiotiques en tant que produit médicamenteux LBP.
Afin d'obtenir l'approbation d'un médicament, Kibow devra effectuer des performances bien contrôlées, essais cliniques randomisés d'efficacité et d'innocuité. Kibow® a prévu la « Kibow® Hope Study », un multisite, Essai contrôlé randomisé (ECR) sur des patients IRC aux stades III et IV.
L'étude RCT Kibow® Hope proposée impliquera environ 600 patients répartis dans 20 à 25 hôpitaux/cliniques. La société a l'intention de réaliser cet ECR multi-sites avec la collaboration d'investigateurs d'études cliniques hautement accomplis aux États-Unis dans leurs cliniques/institutions/hôpitaux respectifs. Des essais cliniques similaires seront également proposés et entrepris dans plusieurs autres pays.
Par ailleurs, il est connu que 40 % des patients atteints d'IRC souffrent également de goutte en raison de niveaux plus élevés d'acide urique. Kibow® a développé un produit de complément alimentaire qui agit pour maintenir des niveaux normaux d'acide urique dans le sang, Des études animales ont montré que le produit réduit les concentrations d'acide urique et stabilise également la pression artérielle.
La société est en train de réaliser des études cliniques ouvertes approuvées par l'Institutional Review Board (IRB) pour surveiller des paramètres similaires chez des sujets humains. Ensuite, Kibow® prévoit d'explorer le potentiel d'un autre processus IND avec la FDA/CBER des États-Unis et de demander l'approbation de la FDA pour les applications de goutte/hyperuricémie. Tous les produits Kibow® ont été développés sur la base d'une sélection de souches probiotiques spécifiques pour les applications CKD et Goutte respectivement.
Dr Ranganathan, le fondateur et scientifique clé en R&D de Kibow® déclare,
L'utilisation de divers produits probiotiques et prébiotiques (fibres) comme compléments alimentaires suscite un intérêt croissant du public chez les enfants et les adultes pour la digestion, immunitaire, et la santé intestinale. Ils sont généralement reconnus comme sûrs (GRAS) par la FDA américaine. Renadyl™ en tant que supplément pour la santé rénale a été présenté aux consommateurs américains en 2010 et ensuite exporté vers divers pays d'outre-mer.
« Aucun événement indésirable grave n'a été notifié à la société ou à la FDA des États-Unis après l'utilisation de Renadyl™ chez l'homme au cours des neuf dernières années. Cette expérience du marché soutient la sécurité de Renadyl™ pour les applications de santé rénale.
Kibow® a été à l'avant-garde du développement et de la validation scientifique du concept de "ENTERIC DIALYSIS®" avec son produit phare Renadyl™. Les professionnels de la santé et une large base de clients instruits sont toujours à l'affût et prêts à s'adapter à une approche bien documentée, Traitement naturel à base scientifique."
Le commentaire invité du Dr Ranganathan intitulé Reality of "Enteric Dialysis®" with Probiotics and Prebiotics to Delay the Need of Conventional Dialysis publié dans le Journal of Nephrology &Therapeutics en 2018 est accessible ici.
D'autres mises à jour seront disponibles lors de la prochaine réunion de l'American Society of Nephrology Kidney Week (du 5 au 10 novembre, 2019) à Washington DC où Kibow® participe en tant qu'exposant depuis 15 ans
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