Som en pioner innen Enteric Dialysis® plattformteknologi, Kibow® Biotechs oppdrag har alltid vært i forbindelse med standardbehandling. Selskapets nyrehelsetilskuddsprodukt ble utviklet for å støtte normal nyrefunksjon, noe som kan bidra til å bremse utviklingen av nyrefunksjonen i alle stadier av kronisk nyresykdom (CKD) og potensielt hjelpe et bedre resultat for dialysepasienter over hele verden.
Kibow® Biotech Inc er stolte over å kunne kunngjøre at gjennom sine 22 års drift, Fokuset på å støtte og opprettholde en sunn nyrefunksjon med probiotika/prebiotika for potensielt å forsinke progresjonen til dialyse er basert på plattformen for enterisk toksinreduksjon kalt "Enteric Dialysis®". Siden 2005 har Kibow® har vært en pioner og leder i det nåværende markedsførte nyrehelsetilskuddsproduktet, Renadyl ™*.
Kibow® har deltatt og stilt ut på ulike årlige møter i nefrologi og medisinsk faglig fag, som American Society of Nephrology (ASN), National Kidney Foundation (NKF), American Association of Kidney Pasienter (AAKP), World Congress of Nephrology (WCN) og flere andre profesjonelle medisinske konferanser siden 2005.
Kibow®Biotechs deltakelse i disse hendelsene er ment å utdanne nefrologi og alle andre medisinske fagfolk om den nye viktigheten og avgjørende rollen som probiotika/prebiotika, tarm-nyre-forbindelse, dysbiose, og modulering av Gut Microbiome med sin innovative "Enteric Dialysis®" plattformteknologi.
Kibow® er forpliktet til å forbedre nyrehelsen hos pasienter med nyreproblemer, ikke bare for amerikanerne, men i alle land over hele verden. Selv om det markedsføres og selges som et kosttilskuddsprodukt, Renadyl ™ er det første og eneste nyrehelsetilskuddet som er utviklet og formulert basert på kliniske resultater som bruker Kibow® Biotechs patenterte og revolusjonerende "Enteric Dialysis®" -teknologi.
Selv før president Trumps kunngjøring, Kibow® Biotech har tatt skritt for å nå og forbedre flere pasienters liv ved å diversifisere Renadyl ™ fra helsetilskudd til et nytt levende bioterapeutisk legemiddelprodukt (mikroorganismer) og innhente godkjenning som et nytt legemiddelprodukt. Som et FDA-godkjent humanmedisin, Renadyl ™ vil kunne markedsføres basert på spesifikke helsekostnadskrav som bør føre til større aksept fra helsepersonell.
Det vil også bane vei for medisinsk refusjon og kan føre til lavere egenbetalingskostnad-både fra private forsikringsselskaper og føderale Medicare/Medicaid-myndigheter. I tillegg til å opprettholde normal nyrefunksjon og bremse utviklingen av nyresykdom, målet ville være å forsinke behovet for dyre, fysisk og psykisk belastende dialyseterapi.
Som et LBP -legemiddelprodukt, Renadyl ™ kan også være potensielt nyttig for å redusere varigheten eller hyppigheten av dialyse med betydelig forbedret livskvalitet og bidra til å spare flere milliarder dollar brukt ikke bare i USA, men over hele verden.
Kibow® har allerede startet søknaden Pre-Investigational New Drug (IND) og vil deretter fortsette med IND-søknadsprosessen med US FDA's Center for Biological Evaluation Research (CBER) for den forbedrede Renadyl ™ Probiotics/Prebiotics-formuleringen som et LBP-legemiddelprodukt.
For å få medisingodkjenning, Kibow vil bli pålagt å utføre godt kontrollert, randomisert klinisk effekt og sikkerhetstesting. Kibow® har planlagt "Kibow® Hope Study", et flerside, Randomisert kontrollert prøve (RCT) på CKD -pasienter i trinn III og IV.
Den foreslåtte Kibow® Hope RCT -studien vil involvere rundt 600 pasienter fordelt på 20 til 25 sykehus/klinikker. Selskapet har til hensikt å utføre denne RCT på flere steder med samarbeid fra høyt gjennomførte kliniske studieundersøkere i USA på sine respektive klinikker/institusjoner/sykehus. Lignende kliniske studier vil også bli foreslått og gjennomført i flere andre land.
Dessuten, det er kjent at 40% av CKD -pasientene også lider av gikt på grunn av høyere nivåer av urinsyre. Kibow® har utviklet et kosttilskuddsprodukt som fungerer for å opprettholde normale urinsyrenivåer i blodet, Dyrestudier har vist at produktet reduserer urinsyrekonsentrasjonen og også stabiliserer blodtrykket.
Selskapet er i ferd med å utføre åpen etikett Institutional Review Board (IRB) godkjente kliniske studier som overvåker lignende endepunkter hos mennesker. I ettertid, Kibow® planlegger å utforske potensialet til en annen IND -prosess med US FDA/CBER og søke FDA -godkjenning for gikt/hyperurikemi -applikasjoner. Alle Kibow® -produktene er utviklet basert på utvalg av spesifikke probiotiske stammer for henholdsvis CKD- og giktapplikasjoner.
Dr. Ranganathan, grunnleggeren og sentrale FoU -forskeren i Kibow® sier,
Bruk av forskjellige probiotiske og prebiotiske (fiber) produkter som kosttilskudd får stadig større interesse for barn og voksne for fordøyelsessystemet, immun, og tarmhelse. De er generelt anerkjent som trygge (GRAS) av den amerikanske FDA. Renadyl ™ som et nyrehelsetilskudd ble introdusert for amerikanske forbrukere i 2010 og deretter eksportert til forskjellige utenlandske land.
"Ingen alvorlige bivirkninger har blitt varslet verken til selskapet eller amerikanske FDA etter menneskelig bruk av Renadyl ™ i løpet av de siste ni årene. Denne markedserfaringen gir støtte for Renadyl ™s sikkerhet for nyrehelse.
Kibow® har vært i forkant med å ha utviklet og vitenskapelig validert konseptet "ENTERIC DIALYSIS®" med sitt flaggskipprodukt Renadyl ™. Medisinske fagfolk og en stor base av utdannede kunder er alltid på utkikk og klar til å tilpasse seg et godt undersøkt, Vitenskapelig basert naturlig behandling. "
Dr. Ranganathans inviterte kommentar med tittelen Reality of "Enteric Dialysis®" with Probiotics and Prebiotics to Delay the Need of Conventional Dialysis publisert i Journal of Nephrology &Therapeutics i 2018 kan nås her.
Ytterligere oppdateringer vil bli gjort tilgjengelig under det kommende American Society of Nephrology Kidney Week Meeting (5-10 november, 2019) i Washington DC hvor Kibow® har deltatt som utstiller de siste 15 årene
Begrenset tarmbetennelse ved COVID-19
DNA -metabarkoding kan forbedre analysen av menneskelig kosthold
Tap av tarmepitelbarriere som er ansvarlig for COVID-19-relatert MIS-C hos barn,
Plantebasert diett kan helbrede din revmatoid artritt
Forskere gjør blod av type A til universell type O,
Sædmikrobiom avslørt med RNA -sekvensering
Antioksidanter i kostholdet kan øke risikoen for tarmkreft,
ny studie avslører Helsemessige fordeler av antioksidanter i mat har blitt bevist gjennom en betydelig mengde vitenskapelig litteratur. Nå, en ny studie viser at for mye av det gode kanskje ikke er så
Sunneste tarmbakterier med plantebasert eller middelhavskosthold
En ny studie viser at spesifikke matvarer som er levert av enten en plantebasert eller en middelhavskost, kan beskytte tarmen mot inflammatoriske lidelser, ved selektivt å fremme veksten av antiinflam
Studien beskriver den opprinnelige baseline sunne tarmmikrobiomdatabasen og overflodsprofil
En innledende baseline sunn tarmmikrobiomdatabase og overflodsprofil er beskrevet i en studie publisert 11. september, 2019 i open access journal PLOS ONE av Charles Hadley King fra George Washington