Som pioner inden for Enteric Dialysis® platformteknologi, Kibow® Biotechs mission har altid været i forbindelse med standardbehandling af terapi. Virksomhedens nyresundhedstilskudsprodukt blev udviklet til at understøtte normal nyrefunktion, som kan bidrage til at bremse udviklingen af nyrefunktionen i alle stadier af kronisk nyresygdom (CKD) og potentielt hjælpe et bedre resultat for dialysepatienter verden over.
Kibow® Biotech Inc er stolte over at kunne meddele, at gennem sine 22 års drift har fokus på at understøtte og opretholde en sund nyrefunktion med probiotika/præbiotika for potentielt at forsinke udviklingen til dialyse er baseret på dens enteriske toksinreduktionsplatformteknologi kaldet "Enteric Dialysis®". Siden 2005 har Kibow® har været en pioner og førende inden for det nu markedsførte nyre sundhed supplement produkt, Renadyl ™*.
Kibow® har deltaget og udstillet på forskellige årlige møder i nefrologi og lægefagligt fag, ligesom American Society of Nephrology (ASN), National Kidney Foundation (NKF), American Association of Kidney Patients (AAKP), World Congress of Nephrology (WCN) og flere andre professionelle medicinske konferencer siden 2005.
Kibow®Biotechs deltagelse i disse arrangementer har til formål at uddanne nefrologi og alle andre læger om den nye betydning og afgørende rolle for probiotika/præbiotika, tarm-nyre forbindelse, dysbiose, og modulering af Gut Microbiome med sin innovative "Enteric Dialysis®" platformteknologi.
Kibow® er forpligtet til at forbedre nyresundheden hos patienter med nyreproblemer, ikke kun for amerikanerne, men i alle lande verden over. Selvom det markedsføres og sælges som et kosttilskudsprodukt, Renadyl ™ er det første og eneste nyresundhedstilskud udviklet og formuleret baseret på kliniske resultater, der udnytter Kibow® Biotechs patenterede og revolutionerende "Enteric Dialysis®" -teknologi.
Selv før præsident Trumps meddelelse, Kibow® Biotech har taget skridt til at nå og forbedre flere patienters liv ved at diversificere Renadyl ™ fra sundhedstilskud til et nyt levende bioterapeutisk lægemiddel (mikroorganismer) og opnå godkendelse som et nyt lægemiddel. Som et FDA-godkendt humant lægemiddel, Renadyl ™ vil kunne markedsføres baseret på specifikke sundhedsmæssige fordele, som bør føre til større accept fra sundhedspersonale.
Det vil også bane vejen for dets medicinske godtgørelse og kan resultere i lavere egenbetalingsomkostninger-både fra private forsikringsselskaber og føderale Medicare/Medicaid-myndigheder. Ud over at opretholde normal nyrefunktion og bremse udviklingen af nyresygdom, målet ville være at forsinke behovet for dyre, fysisk og psykisk belastende dialyseterapi.
Som et LBP -lægemiddel, Renadyl ™ kan også være potentielt nyttig til at reducere varigheden eller hyppigheden af dialyse med væsentligt forbedret livskvalitet og hjælpe med at spare flere milliarder dollars brugt ikke kun i USA, men på verdensplan.
Kibow® har allerede indledt applikationen Pre-Investigational New Drug (IND) og vil efterfølgende fortsætte med IND-ansøgningsprocessen med US FDA's Center for Biological Evaluation Research (CBER) for dens forbedrede Renadyl ™ Probiotics/Prebiotics-formulering som et LBP-lægemiddelprodukt.
For at få lægemiddelgodkendelse, Kibow skal udføre velkontrolleret, randomiseret klinisk effekt og sikkerhedstest. Kibow® har planlagt "Kibow® Hope Study", et multisite, Randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) på CKD -patienter i trin III og IV.
Det foreslåede Kibow® Hope RCT -studie vil involvere omkring 600 patienter fordelt på 20 til 25 hospitaler/klinikker. Virksomheden har til hensigt at udføre denne multi-site RCT med samarbejde fra højt gennemførte kliniske undersøgelsesforskere i USA på deres respektive klinikker/institutioner/hospitaler. Lignende kliniske forsøg vil også blive foreslået og foretaget i flere andre lande.
Desuden, det vides, at 40% af CKD -patienter også lider af gigt på grund af højere niveauer af urinsyre. Kibow® har udviklet et kosttilskudsprodukt, der virker til at opretholde normale urinsyreniveauer i blodet, Dyreforsøg har vist, at produktet reducerer koncentrationen af urinsyre og også stabiliserer blodtrykket.
Virksomheden er i gang med at udføre open label Institutional Review Board (IRB) godkendte kliniske undersøgelser, der overvåger lignende endepunkter hos mennesker. Efterfølgende, Kibow® planlægger at undersøge potentialet i en anden IND -proces med US FDA/CBER og søge FDA -godkendelse til gigt/hyperuricæmi -applikationer. Alle Kibow® produkter er udviklet baseret på valg af specifikke probiotiske stammer til henholdsvis CKD og gigt.
Dr. Ranganathan, grundlæggeren og centrale forsknings- og udviklingsforsker for Kibow® udtaler,
Brug af forskellige probiotiske og præbiotiske (fiber) produkter som kosttilskud får større offentlig interesse hos børn og voksne for fordøjelsessystemet, immun, og tarmsundhed. De er generelt anerkendt som sikre (GRAS) af den amerikanske FDA. Renadyl ™ som et nyresundhedstilskud blev introduceret for amerikanske forbrugere i 2010 og efterfølgende eksporteret til forskellige oversøiske lande.
"Ingen alvorlige uønskede hændelser er blevet anmeldt hverken til virksomheden eller amerikanske FDA efter human brug af Renadyl ™ i løbet af de sidste ni år. Denne markedserfaring understøtter Renadyl ™'s sikkerhed til nyresundhedsapplikationer.
Kibow® har været på forkant med at have udviklet og videnskabeligt valideret konceptet "ENTERIC DIALYSIS®" med sit flagskibsprodukt Renadyl ™. Læger og en stor base af uddannede kunder er altid på udkig og klar til at tilpasse sig et velundersøgt, Videnskabeligt baseret naturlig behandling. "
Dr. Ranganathans inviterede kommentar med titlen Reality of "Enteric Dialysis®" with Probiotics and Prebiotics to Delay the Need of Conventional Dialysis publiceret i Journal of Nephrology &Therapeutics i 2018 kan fås her.
Yderligere opdateringer vil blive gjort tilgængelige under det kommende American Society of Nephrology Kidney Week Meeting (5-10. November kl. 2019) i Washington DC, hvor Kibow® har deltaget som udstiller i de sidste 15 år
Rotavirus -vaccination er ikke forbundet med risiko for type 1 -diabetes mellitus
Plantefoder kan overføre antibiotikaresistente superbugs til mennesker
Thiopuriner kan hjælpe med at stoppe viral replikation i menneskelige coronavirus
Ny beregningsmodelleringsmetode forudsiger, hvordan tarmmikrober ændrer sig over tid
Mikroplast identificeret i menneskeligt affald for første gang
Plantebaseret kost kan helbrede din leddegigt
Undersøgelse afslører antivirale virkninger af curcumin
Curcumin, en naturlig forbindelse, der findes i krydderi gurkemeje, kan hjælpe med at fjerne visse vira, forskning har fundet. En undersøgelse offentliggjort i Journal of General Virology viste, a
Middelhavskost fremmer sund aldring med sundere tarmmikrobiom
En ny undersøgelse offentliggjort online i tidsskriftet Tarm i februar 2020 rapporterer de slående sundhedsfremmende virkninger af at skifte til en middelhavskost i bare et år. Resultaterne skyldtes
IBD langt mere almindeligt end forventet,
og vil kun stige i fremtiden Der er tre gange så mange mennesker med den kroniske og invaliderende tarmsygdom kaldet inflammatorisk tarmsygdom (IBD) som nogensinde før troet, ifølge en ny undersøgelse