Från och med den 25 juni, allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2)-en orsakande orsak till den pågående COVID-19-pandemin-infekterade nästan 9,6 miljoner människor i 188 länder och territorier, enligt Center for Systems Science and Engineering (CSSE) vid Johns Hopkins University (JHU).
Takten i grundläggande och klinisk forskning om viruset är oöverträffad, men det finns fortfarande mycket att lära. Till exempel, mottaglighet för COVID-19 hos patienter med immunförmedlade störningar och under behandling med biologisk terapi är för närvarande okänd.
Mer specifikt, det är fortfarande oklart om patienter som får immunsuppressiv behandling är mer benägna att få SARS-CoV-2-infektion än allmänheten, och om de blir smittade, om dessa biologiska terapier kan leda till en högre frekvens av komplikationer (såsom sekundär bakteriell lunginflammation eller akut andningssyndrom).
Genom att använda ett systematiskt tillvägagångssätt, forskarna från Hospital Universitario Fundación Alcorconin, Universidad Rey Juan Carlos University Spain och Health Center La Rivota i Alcorcon i Spanien analyserade förekomsten av svår COVID-19 (dvs. som kräver sjukhusvistelse) genom att jämföra kohorten av patienter som får biologiska terapier med den allmänna befolkningen.
Biologisk terapi är en typ av behandling som använder ämnen tillverkade av levande organismer för att behandla sjukdomar. Dessa ämnen kan förekomma naturligt i kroppen eller kan tillverkas i laboratoriet. Bildkredit:Numstocker / ShutterstockDenna studie förlitade sig på prospektiva och retrospektiva datainsamlingsmetoder från Hospital Universitario Fundación Alcorcon med användning av två administrativa databaser. En av dem innehöll uppgifter om alla COVID-19-patienter mellan mars och april 2020, medan den andra var specifik för patienter vid reumatologi, dermatologi, och gastroenterologiska avdelningar som för närvarande tar emot biologisk terapi.
Det var totalt 2, 182 fall av covid-19 som kräver sjukhusvård, varifrån 70,21% krävde sjukhusvistelse, och resten var bara inlagda på akuten. Medelåldern var 64 år, det fanns 45% kvinnliga fall, och det totala antalet dödsfall var 265 (eller 12%).
Vidare, covid-19-råfrekvensen (justerad efter kön och ålder) uppskattades för dem som fick biologisk behandling och jämfördes med den allmänna befolkningen. Kommunalregistret i Alcorcon användes för att beräkna incidensfrekvensen för kontrollgruppen (dvs. allmänheten).
Huvudfyndet i denna studie var en signifikant lägre förekomst av allvarliga COVID-19-manifestationer i kohorten av patienter med biologisk terapi jämfört med den allmänna befolkningen (med en något högre andel kvinnor i den biologiska terapikohorten).
"Detta fynd förstärks av det faktum att medelåldern i kohorten med biologisk terapi är 10 år äldre än medelåldern i den allmänna befolkningen, och det är känt att ålder är den viktigaste riskfaktorn för att utveckla en allvarlig form av sjukdomen ", betona ytterligare studieförfattare i sina medRxiv papper.
Mer specifikt, den råa förekomsten av covid-19-fall som kräver sjukhusvård i allmänheten var 1,28%, medan, i kohorten biologisk terapi, det var 0,5%. Som ett resultat, ett incidensförhållande mellan dessa två kohorter var 0,39, vilket leder till en väsentligt lägre risk för sjukhusvistelse med användning av biologiska läkemedel.
Naturligtvis, denna studie är inte utan begränsningar. För det första, endast fall från räddningstjänsten och som kräver sjukhusvistelse har identifierats, om än många reumatiska patienter med lätt COVID-19 hade en självrapporterad sjukdom, utan bekräftelse genom molekylär PCR -teknik.
Dessutom, ett antal covid-19-fall i den biologiska terapikohorten var ganska låga, vilket hämmar förmågan att analysera faktorer kopplade till sjukdomens allvarliga form. Därav, bestämda slutsatser är fortfarande svårfångade.
Trots alla dessa frågor, resultaten av denna studie kan användas för att stödja påståendet att patienter med immunförmedlad sjukdom och som får biologisk terapi inte har högre risk för allvarlig COVID-19-manifestation, mer specifikt, den risken är faktiskt lägre än för den allmänna befolkningen.
Men slutgiltiga slutsatser väntar på analysen av en mer omfattande fallserie som kommer att inkludera ett mer betydande antal patienter på biologisk terapi. Sålänge, det är viktigt att komma ihåg att detta är en situation som utvecklas snabbt där rekommendationer ändras när fler data blir tillgängliga, vilket innebär att gemensamt beslutsfattande med patienter om biologisk terapi är oumbärligt.
medRxiv publicerar preliminära vetenskapliga rapporter som inte är fackgranskade och, därför, ska inte betraktas som avgörande, vägleda klinisk praxis/hälsorelaterat beteende, eller behandlas som etablerad information.