Biologická terapia môže znížiť riziko závažného ochorenia COVID-19

Nedávna observačná štúdia španielskych vedcov, v súčasnej dobe k dispozícii na medRxiv* server predtlače, naznačuje, že pacienti s imunitne sprostredkovanými ochoreniami, ktorí dostávajú biologickú liečbu, môžu mať nižšie riziko závažných prejavov koronavírusovej choroby (COVID-19).

K 25. júnu závažný akútny respiračný syndróm koronavírus 2 (SARS-CoV-2)-pôvodca prebiehajúcej pandémie COVID-19-nakazil takmer 9,6 milióna ľudí v 188 krajinách a územiach, podľa Centra pre systémovú vedu a inžinierstvo (CSSE) na Univerzite Johna Hopkinsa (JHU).

Tempo základného a klinického výskumu vírusu nemá obdobu, ale stále je čo sa učiť. Napríklad, citlivosť na COVID-19 u pacientov s imunitne sprostredkovanými poruchami a liečených biologickou terapiou nie je v súčasnosti známa.

Konkrétnejšie, stále nie je jasné, či sú pacienti liečení imunosupresívami náchylnejší na infekciu SARS-CoV-2 ako bežná populácia, a ak sa nakazia, či tieto biologické terapie môžu viesť k vyššej miere komplikácií (ako je sekundárna bakteriálna pneumónia alebo syndróm akútnej respiračnej tiesne).

Systematickým prístupom vedci z Hospital Universitario Fundación Alcorconin, Univerzita Universidad Rey Juana Carlosa v Španielsku a zdravotné stredisko La Rivota v Alcorcone v Španielsku analyzovali výskyt závažného ochorenia COVID-19 (t.j. nevyhnutnosť hospitalizácie) porovnaním súboru pacientov, ktorí dostávajú biologické terapie, so všeobecnou populáciou.

Biologická terapia je typ liečby, ktorá používa na liečbu chorôb látky vyrobené zo živých organizmov. Tieto látky sa môžu prirodzene vyskytovať v tele alebo môžu byť vyrobené v laboratóriu. Obrazový kredit:Numstocker / Shutterstock

Kopanie v databázach

Táto štúdia sa opierala o prospektívne a retrospektívne prístupy k zberu údajov od Hospital Universitario Fundación Alcorcon s využitím dvoch administratívnych databáz. Jeden z nich obsahoval údaje o všetkých pacientoch COVID-19 od marca do apríla 2020, zatiaľ čo druhý bol špecifický pre pacientov s reumatológiou, dermatológia, a gastroenterologické oddelenia, ktoré v súčasnosti dostávajú biologickú terapiu.

Boli tam celkom 2, 182 prípadov COVID-19 vyžadujúcich hospitalizáciu, z toho 70,21% vyžadovalo hospitalizáciu, a ostatní boli prijatí iba na pohotovosť. Priemerný vek bol 64 rokov, bolo 45% prípadov žien, a celkový počet úmrtí bol 265 (alebo 12%).

Okrem toho, hrubá miera výskytu COVID-19 (upravená podľa pohlavia a veku) bola odhadnutá pre tých, ktorí dostávajú biologickú liečbu, a porovnaná s bežnou populáciou. Na výpočet miery incidencie pre kontrolnú skupinu bol použitý mestský register Alcorcon (t. J. bežná populácia).

Biologická terapia spojená s nižším výskytom závažného ochorenia COVID-19

Hlavným zistením tejto štúdie bol výrazne nižší výskyt závažných prejavov COVID-19 v kohorte pacientov s biologickou terapiou v porovnaní s bežnou populáciou (s o niečo vyšším podielom žien v biologickej terapeutickej kohorte).

„Toto zistenie je posilnené skutočnosťou, že priemerný vek v kohorte s biologickou terapiou je o 10 rokov starší ako priemerný vek v bežnej populácii, a je známe, že vek je najdôležitejším rizikovým faktorom pre rozvoj závažnej formy ochorenia “, ďalej zdôrazniť autorov štúdie v ich medRxiv papier.

Konkrétnejšie, hrubá miera výskytu prípadov COVID-19 vyžadujúcich hospitalizáciu v bežnej populácii bola 1,28%, keďže, v kohorte biologickej terapie, bolo to 0,5%. Ako výsledok, pomer incidencie medzi týmito dvoma kohortami bol 0,39, čo znamená podstatne nižšie riziko hospitalizácie s použitím biologických prípravkov.

Obmedzenia štúdie a implikácie

Prirodzene, táto štúdia nie je bez obmedzení. Po prvé, boli identifikované iba prípady záchrannej služby vyžadujúce hospitalizáciu, aj keď mnoho reumatických pacientov s miernym ochorením COVID-19 malo ochorenie, ktoré si sám hlásil, bez potvrdenia technikami molekulárnej PCR.

Navyše, počet prípadov COVID-19 v kohorte biologickej terapie bol pomerne nízky, čo obmedzuje schopnosť analyzovať faktory súvisiace s ťažkou formou ochorenia. Preto, definitívne závery sú stále nepolapiteľné.

Napriek všetkým týmto problémom, výsledky tejto štúdie je možné použiť na podporu tvrdenia, že pacienti s imunitne sprostredkovaným ochorením a dostávajúci biologickú liečbu nepredstavujú vyššie riziko závažných prejavov COVID-19, konkrétnejšie, že riziko je v skutočnosti nižšie ako u bežnej populácie.

Konečné závery však čakajú na analýzu rozsiahlejšej série prípadov, ktorá bude zahŕňať významnejší počet pacientov na biologickej terapii. Medzitým, je nevyhnutné mať na pamäti, že ide o rýchlo sa vyvíjajúcu situáciu, v ktorej sa odporúčania menia, pretože sú k dispozícii ďalšie údaje, čo znamená, že zdieľané rozhodovanie s pacientmi na biologickej terapii je nevyhnutné.

*Dôležitá poznámka

medRxiv vydáva predbežné vedecké správy, ktoré nie sú predmetom vzájomného hodnotenia, a preto, by nemali byť považované za presvedčivé, viesť klinickú prax/správanie súvisiace so zdravím, alebo sa s nimi zaobchádza ako so zavedenými informáciami.

• Prelomový experiment predstavuje prvé úspešné dodanie mitochondrií do pečeňových buniek
• Superbug unesie systém hojenia rán a spôsobí vážne a trvalé ochorenie