Nuo birželio 25 d. sunkus ūminis kvėpavimo sindromas koronavirusas 2 (SARS-CoV-2)-vykstančios COVID-19 pandemijos sukėlėjas-užkrėtė beveik 9,6 mln. žmonių 188 šalyse ir teritorijose, pagal Johns Hopkins universiteto (JHU) Sistemų mokslo ir inžinerijos centrą (CSSE).
Pagrindinių ir klinikinių viruso tyrimų tempas yra neprilygstamas, bet dar reikia daug ko pasimokyti. Pavyzdžiui, šiuo metu nežinomas jautrumas COVID-19 pacientams, sergantiems imuninės sistemos sutrikimais ir gydomiems biologine terapija.
Konkrečiau, vis dar neaišku, ar pacientai, kuriems taikomas imunosupresinis gydymas, yra labiau linkę į SARS-CoV-2 infekciją nei bendra populiacija, ir jei jie užsikrėtė, ar šie biologiniai gydymo būdai gali sukelti didesnį komplikacijų dažnį (pvz., antrinę bakterinę pneumoniją ar ūminį kvėpavimo distreso sindromą).
Taikant sistemingą metodą, ligoninės Universitario Fundación Alcorconin tyrėjai, Universidad Rey Juan Carlos universitetas Ispanijoje ir sveikatos centras „La Rivota“ Alcorcon mieste Ispanijoje išanalizavo sunkių COVID-19 (t. būtina hospitalizuoti), lyginant biologinę terapiją gaunančių pacientų grupę su bendrąja populiacija.
Biologinė terapija yra gydymo būdas, kurio metu ligos gydymui naudojamos medžiagos, pagamintos iš gyvų organizmų. Šios medžiagos gali būti natūraliai organizme arba pagamintos laboratorijoje. Vaizdo kreditas:„Numstocker“ / „Shutterstock“Šis tyrimas rėmėsi būsimais ir retrospektyviais duomenų rinkimo metodais iš Hospital Universitario Fundación Alcorcon, naudojant dvi administracines duomenų bazes. Viename iš jų buvo visų COVID-19 sergančių pacientų duomenys nuo 2020 m. Kovo iki balandžio mėn. o antrasis buvo skirtas reumatologiniams pacientams, dermatologija, ir gastroenterologijos skyriai, kuriems šiuo metu taikoma biologinė terapija.
Iš viso buvo 2, 182 COVID-19 atvejai, dėl kurių reikalinga ligoninės priežiūra, iš kurių 70,21% reikėjo hospitalizuoti, o likusieji buvo paguldyti tik į skubios pagalbos skyrių. Vidutinis amžius buvo 64 metai, buvo 45% moterų atvejų, ir bendras mirčių skaičius buvo 265 (arba 12%).
Be to, neapdoroto COVID-19 sergamumo rodiklis (pakoreguotas pagal lytį ir amžių) buvo apskaičiuotas tiems, kurie gavo biologinę terapiją, ir palygino su bendrąja populiacija. „Alcorcon“ savivaldybės registras buvo naudojamas kontrolinės grupės (t. bendros populiacijos).
Pagrindinė šio tyrimo išvada buvo žymiai mažesnis sunkių COVID-19 pasireiškimų dažnis pacientų, kuriems taikoma biologinė terapija, grupėje, palyginti su bendrąja populiacija (su šiek tiek didesne moterų dalimi biologinės terapijos grupėje).
„Šią išvadą patvirtina faktas, kad vidutinis amžius biologinės terapijos kohortoje yra 10 metų vyresnis nei vidutinis visos populiacijos amžius, ir žinoma, kad amžius yra svarbiausias rizikos veiksnys susirgti sunkia ligos forma “, toliau pabrėžti studijų autorius medRxiv popieriaus.
Konkrečiau, neapdorotas COVID-19 atvejų, kuriems prireikė ligoninės, paplitimas visoje populiacijoje buvo 1,28%, kadangi, biologinės terapijos grupėje, buvo 0,5%. Kaip rezultatas, sergamumo rodiklis tarp šių dviejų grupių buvo 0,39, o tai reiškia žymiai mažesnę hospitalizavimo riziką naudojant biologinius vaistus.
Natūralu, šis tyrimas nėra be apribojimų. Pirmiausia, nustatyti tik atvejai iš skubios pagalbos tarnybos, kuriems reikalinga hospitalizacija, nors daugelis reumatinių ligonių, sergančių lengvu COVID-19, sirgo savarankiškai, be molekulinio PGR metodo patvirtinimo.
Be to, nemažai COVID-19 atvejų biologinės terapijos grupėje buvo gana mažai, o tai trukdo analizuoti veiksnius, susijusius su sunkia ligos forma. Vadinasi, iki šiol nėra aiškios išvados.
Nepaisant visų šių problemų, šio tyrimo rezultatai gali būti panaudoti teiginiui, kad pacientams, sergantiems imuninės sistemos liga ir kuriems taikoma biologinė terapija, nėra didesnės sunkios COVID-19 pasireiškimo rizikos, konkrečiau, kad rizika iš tikrųjų yra mažesnė nei plačiajai visuomenei.
Tačiau galutinės išvados laukia išsamesnės atvejų serijos, į kurią bus įtrauktas didesnis biologinės terapijos pacientų skaičius, analizės. Šiuo metu, būtina nepamiršti, kad tai sparčiai besikeičianti situacija, kai rekomendacijos keičiasi, kai gaunama daugiau duomenų, o tai reiškia, kad būtina kartu priimti sprendimus dėl pacientų dėl biologinės terapijos.
medRxiv skelbia preliminarias mokslines ataskaitas, kurios nėra recenzuojamos ir todėl, neturėtų būti laikomas galutiniu, vadovauti klinikinei praktikai/su sveikata susijusiam elgesiui, arba traktuojama kaip nustatyta informacija.