Od 25. lipnja god. teški akutni respiratorni sindrom koronavirus 2 (SARS-CoV-2)-uzročnik tekuće pandemije COVID-19-inficirao je gotovo 9,6 milijuna ljudi u 188 zemalja i teritorija, prema Centru za sistemsku znanost i inženjering (CSSE) na Sveučilištu Johns Hopkins (JHU).
Brzina temeljnih i kliničkih istraživanja virusa je bez premca, ali ima još mnogo toga za naučiti. Na primjer, osjetljivost na COVID-19 u pacijenata s imunosno posredovanim poremećajima i na liječenju biološkom terapijom trenutno je nepoznata.
Točnije, još uvijek nije jasno jesu li pacijenti koji primaju imunosupresivnu terapiju skloniji infekciji SARS-CoV-2 od opće populacije, a ako se zaraze, mogu li te biološke terapije dovesti do veće stope komplikacija (poput sekundarne bakterijske upale pluća ili sindroma akutnog respiratornog distresa).
Sustavnim pristupom, istraživači iz bolnice Universitario Fundación Alcorconin, Universidad Rey Sveučilište Juan Carlos u Španjolskoj i Dom zdravlja La Rivota u Alcorconu u Španjolskoj analizirali su učestalost teškog COVID-19 (tj. koji zahtijevaju hospitalizaciju) usporedbom kohorte pacijenata koji primaju biološke terapije s općom populacijom.
Biološka terapija je vrsta liječenja koja koristi tvari napravljene od živih organizama za liječenje bolesti. Ove tvari mogu se prirodno pojaviti u tijelu ili se mogu proizvesti u laboratoriju. Kredit za sliku:Numstocker / ShutterstockOva se studija oslanjala na prospektivne i retrospektivne pristupe prikupljanju podataka iz Hospital Universitario Fundación Alcorcon uz korištenje dvije administrativne baze podataka. Jedan od njih sadržavao je podatke o svim pacijentima oboljelim od COVID-19 u razdoblju od ožujka do travnja 2020. dok je druga bila specifična za pacijente na reumatologiji, dermatologija, i gastroenterološke odjele koji trenutno primaju biološku terapiju.
Bilo ih je ukupno 2, 182 slučaja COVID-19 koji zahtijevaju bolničku njegu, od kojih je 70,21% zahtijevalo hospitalizaciju, a ostali su primljeni samo na hitnu. Prosječna dob bila je 64 godine, bilo je 45% ženskih slučajeva, a ukupna smrtnost iznosila je 265 (ili 12%).
Nadalje, gruba stopa incidencije COVID-19 (prilagođena prema spolu i dobi) procijenjena je za one koji primaju biološku terapiju u usporedbi s općom populacijom. Općinski registar Alcorcona korišten je za izračunavanje stopa incidencije za kontrolnu skupinu (tj. opća populacija).
Glavni nalaz ove studije bio je značajno niža incidencija teških manifestacija COVID-19 u skupini pacijenata s biološkom terapijom u usporedbi s općom populacijom (s nešto većim udjelom žena u kohorti biološke terapije).
"Ovaj nalaz je pojačan činjenicom da je prosječna dob u skupini s biološkom terapijom 10 godina starija od prosječne dobi u općoj populaciji, a poznato je da je dob najvažniji čimbenik rizika za razvoj teškog oblika bolesti ", dodatno naglašavaju autore studija u svojim medRxiv papir.
Točnije, gruba stopa incidencije slučajeva COVID-19 koji zahtijevaju bolničku njegu u općoj populaciji bila je 1,28%, dok, u skupini biološke terapije, iznosio je 0,5%. Kao rezultat, omjer stope incidencije između ove dvije kohorte bio je 0,39, što znači znatno manji rizik od hospitalizacije uz uporabu bioloških lijekova.
Prirodno, ovo istraživanje nije bez ograničenja. Kao prvo, identificirani su samo slučajevi hitne službe koji zahtijevaju hospitalizaciju, iako su mnogi reumatski bolesnici s blagim COVID-19 imali bolest koju su sami prijavili, bez potvrde molekularnim PCR tehnikama.
Štoviše, broj slučajeva COVID-19 u skupini biološke terapije bio je prilično nizak, što otežava sposobnost analize čimbenika povezanih s teškim oblikom bolesti. Stoga, konačni zaključci još uvijek nedostižni.
Bez obzira na sva ova pitanja, rezultati ove studije mogu se koristiti u prilog tvrdnji da pacijenti s imunološki posredovanom bolešću i koji primaju biološku terapiju nemaju veći rizik od teške manifestacije COVID-19, točnije, taj je rizik zapravo manji nego za opću populaciju.
No konačni zaključci čekaju analizu opsežnije serije slučajeva koja će obuhvatiti značajniji broj pacijenata na biološkoj terapiji. U međuvremenu, bitno je imati na umu da se radi o brzo razvijajućoj situaciji u kojoj se preporuke mijenjaju kako postaje dostupno više podataka, što znači da je zajedničko odlučivanje s pacijentima o biološkoj terapiji prijeko potrebno.
medRxiv objavljuje preliminarna znanstvena izvješća koja nisu recenzirana i, stoga, ne treba smatrati konačnim, usmjeriti kliničku praksu/ponašanje povezano sa zdravljem, ili se tretira kao utvrđena informacija.