Per 25. juni, alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2)-en forårsakende årsak til den pågående COVID-19-pandemien-infiserte nesten 9,6 millioner mennesker i 188 land og territorier, ifølge Center for Systems Science and Engineering (CSSE) ved Johns Hopkins University (JHU).
Tempoet på grunnleggende og klinisk forskning på viruset er uten sidestykke, men det er fortsatt mye å lære. For eksempel, Følsomhet for COVID-19 hos pasienter med immunmedierte lidelser og under behandling med biologisk terapi er foreløpig ukjent.
Mer spesifikt, det er fortsatt uklart om pasienter som får immunsuppressiv behandling er mer utsatt for SARS-CoV-2-infeksjon enn befolkningen generelt, og hvis de blir smittet, om disse biologiske terapiene kan føre til en høyere frekvens av komplikasjoner (for eksempel sekundær bakteriell lungebetennelse eller akutt respiratorisk nødsyndrom).
Ved å bruke en systematisk tilnærming, forskerne fra Hospital Universitario Fundación Alcorconin, Universidad Rey Juan Carlos University Spain og Health Center La Rivota i Alcorcon i Spania analyserte forekomsten av alvorlig COVID-19 (dvs. nødvendig sykehusinnleggelse) ved å sammenligne kohorten av pasienter som mottar biologiske behandlinger med befolkningen generelt.
Biologisk terapi er en type behandling som bruker stoffer laget av levende organismer for å behandle sykdom. Disse stoffene kan forekomme naturlig i kroppen eller kan lages i laboratoriet. Bildekreditt:Numstocker / ShutterstockDenne studien stolte på potensielle og retrospektive datainnsamlingsmetoder fra Hospital Universitario Fundación Alcorcon ved bruk av to administrative databaser. En av dem inneholdt data om alle COVID-19-pasienter mellom mars og april 2020, mens den andre var spesifikk for pasienter ved revmatologi, dermatologi, og gastroenterologiske avdelinger som for tiden mottar biologisk terapi.
Det var totalt 2, 182 tilfeller av COVID-19 som krever sykehusbehandling, hvorfra 70,21% krevde sykehusinnleggelse, og resten ble bare innlagt på legevakten. Gjennomsnittsalderen var 64 år, det var 45% kvinnelige tilfeller, og et totalt dødstall var 265 (eller 12%).
Dessuten, covid-19 råhyppigheten (justert etter kjønn og alder) ble estimert for de som mottar biologisk terapi og sammenlignet med befolkningen generelt. Kommunalregisteret i Alcorcon ble brukt til å beregne forekomstraten for kontrollgruppen (dvs. befolkningen generelt).
Hovedfunnet i denne studien var en signifikant lavere forekomst av alvorlige COVID-19-manifestasjoner i kohorten av pasienter med biologisk terapi sammenlignet med befolkningen generelt (med en noe høyere andel kvinner i biologisk terapikohorte).
"Dette funnet blir forsterket av det faktum at gjennomsnittsalderen i kohorten med biologisk terapi er 10 år eldre enn gjennomsnittsalderen i befolkningen generelt, og det er kjent at alder er den viktigste risikofaktoren for å utvikle en alvorlig form for sykdommen ", understreke videre studieforfattere i sine medRxiv papir.
Mer spesifikt, råfrekvensen for tilfeller av COVID-19 som krever sykehusbehandling i befolkningen var 1,28%, mens, i kohorten biologisk terapi, den var 0,5%. Som et resultat, forekomsten mellom disse to kohorter var 0,39, noe som gir en vesentlig lavere risiko for sykehusinnleggelse ved bruk av biologiske midler.
Naturlig, denne studien er ikke uten begrensninger. Først av alt, bare tilfeller fra legevakten og som krever sykehusinnleggelse er identifisert, riktignok mange revmatiske pasienter med mild COVID-19 hadde en selvrapportert sykdom, uten bekreftelse ved molekylær PCR -teknikk.
Videre, en rekke COVID-19-tilfeller i den biologiske terapikohorten var ganske lave, som hemmer evnen til å analysere faktorer knyttet til den alvorlige sykdomsformen. Derfor, bestemte konklusjoner er fortsatt unnvikende.
Til tross for alle disse problemene, resultatene av denne studien kan brukes til å støtte påstanden om at pasienter med immunmediert sykdom og som mottar biologisk terapi ikke gir større risiko for alvorlig COVID-19-manifestasjon, mer spesifikt, at risikoen faktisk er lavere enn for befolkningen generelt.
Men de siste konklusjonene venter på analysen av en mer omfattende case -serie som vil inkludere et mer betydelig antall pasienter på biologisk terapi. I mellomtiden, det er viktig å huske på at dette er en situasjon i rask utvikling der anbefalinger endres etter hvert som flere data blir tilgjengelige, som betyr at delt beslutningstaking med pasienter om biologisk terapi er uunnværlig.
medRxiv publiserer foreløpige vitenskapelige rapporter som ikke er fagfellevurdert og, derfor, skal ikke betraktes som avgjørende, veilede klinisk praksis/helserelatert atferd, eller behandles som etablert informasjon.