Od 25. junija hud akutni respiratorni sindrom koronavirus 2 (SARS-CoV-2)-povzročitelj trenutne pandemije COVID-19-je okužil skoraj 9,6 milijona ljudi v 188 državah in ozemljih, po podatkih Centra za sistemsko znanost in inženiring (CSSE) na Univerzi Johns Hopkins (JHU).
Tempo temeljnih in kliničnih raziskav virusa je neprimerljiv, vendar se je treba še veliko naučiti. Na primer, dovzetnost za COVID-19 pri bolnikih z imunsko posredovanimi motnjami in pri zdravljenju z biološko terapijo trenutno ni znana.
Natančneje, še vedno ni jasno, ali so bolniki, ki prejemajo imunosupresivno terapijo, bolj nagnjeni k okužbi s SARS-CoV-2 kot splošna populacija, in če se okužijo, ali lahko te biološke terapije povzročijo večjo stopnjo zapletov (na primer sekundarno bakterijsko pljučnico ali sindrom akutne dihalne stiske).
S sistematičnim pristopom, raziskovalci iz bolnišnice Universitario Fundación Alcorconin, Universidad Rey Juan Carlos University Spain in zdravstveni center La Rivota v Alcorconu v Španiji sta analizirali pojavnost hudega COVID-19 (tj. ki zahtevajo hospitalizacijo) s primerjavo kohorte bolnikov, ki prejemajo biološke terapije, s splošno populacijo.
Biološka terapija je vrsta zdravljenja, ki za zdravljenje bolezni uporablja snovi iz živih organizmov. Te snovi se lahko naravno pojavijo v telesu ali pa se pridobijo v laboratoriju. Zasluge za sliko:Numstocker / ShutterstockTa študija se je oprla na prihodnje in retrospektivne pristope zbiranja podatkov iz Hospital Universitario Fundación Alcorcon z uporabo dveh upravnih zbirk podatkov. Eden od njih je vseboval podatke o vseh bolnikih s COVID-19 med marcem in aprilom 2020, medtem ko je bil drugi specifičen za revmatološke bolnike, dermatologija, in oddelki za gastroenterologijo, ki trenutno prejemajo biološko terapijo.
Skupaj sta bili 2, 182 primerov COVID-19, ki zahtevajo bolnišnično oskrbo, od tega je 70,21% potrebovalo hospitalizacijo, ostali pa so bili sprejeti samo na urgenco. Povprečna starost je bila 64 let, je bilo 45% primerov žensk, skupno število smrtnih žrtev pa je bilo 265 (ali 12%).
Poleg tega skupna incidenca COVID-19 (prilagojena glede na spol in starost) je bila ocenjena pri tistih, ki so prejemali biološko terapijo, in v primerjavi s splošno populacijo. Občinski register Alcorcon je bil uporabljen za izračun stopenj incidence za kontrolno skupino (tj. splošno prebivalstvo).
Glavna ugotovitev te študije je bila bistveno manjša pojavnost hudih manifestacij COVID-19 v skupini bolnikov z biološko terapijo v primerjavi s splošno populacijo (z nekoliko večjim deležem žensk v skupini bioloških zdravil).
"To ugotovitev potrjuje dejstvo, da je povprečna starost v kohorti z biološko terapijo 10 let starejša od povprečne starosti v splošni populaciji, in znano je, da je starost najpomembnejši dejavnik tveganja za razvoj hude oblike bolezni ", dodatno poudarjajo avtorje študij v svojih medRxiv papir.
Natančneje, surova incidenca primerov COVID-19, ki potrebujejo bolnišnično oskrbo v splošni populaciji, je bila 1,28%, ker, v kohorti biološke terapije, je bila 0,5%. Kot rezultat, razmerje pojavnosti med tema dvema skupinama je bilo 0,39, kar pomeni bistveno manjše tveganje hospitalizacije z uporabo bioloških zdravil.
Seveda, ta študija ni brez omejitev. Najprej, so bili ugotovljeni le primeri iz službe za nujne primere, ki zahtevajo hospitalizacijo, čeprav so imeli številni revmatični bolniki z blagim COVID-19 bolezen, o kateri so poročali sami, brez potrditve s tehnikami molekularne PCR.
Poleg tega, število primerov COVID-19 v kohorti biološke terapije je bilo precej nizko, kar ovira sposobnost analiziranja dejavnikov, povezanih s hudo obliko bolezni. Zato, dokončni zaključki so še vedno nedosegljivi.
Ne glede na vsa ta vprašanja, izsledke te študije je mogoče uporabiti v podporo trditvi, da bolniki z imunsko posredovano boleznijo in na biološki terapiji nimajo večjega tveganja za hudo manifestacijo COVID-19, natančneje, to tveganje je dejansko nižje kot za splošno populacijo.
Toda končni zaključki čakajo na analizo obsežnejše serije primerov, ki bo vključevala večje število bolnikov na biološki terapiji. Medtem, bistveno je upoštevati, da je to hitro razvijajoča se situacija, ko se priporočila spreminjajo, ko je na voljo več podatkov, kar pomeni, da je skupno odločanje z bolniki o biološki terapiji nepogrešljivo.
medRxiv objavlja predhodna znanstvena poročila, ki niso recenzirana in, zato, ne velja za dokončno, vodi klinično prakso/vedenje, povezano z zdravjem, ali se obravnavajo kot uveljavljeni podatki.