Den 25. juni, alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2)-en forårsagende årsag til den igangværende COVID-19-pandemi-inficerede næsten 9,6 millioner mennesker i 188 lande og territorier, ifølge Center for Systems Science and Engineering (CSSE) ved Johns Hopkins University (JHU).
Hastigheden af grundlæggende og klinisk forskning om virussen er uden sidestykke, men der er stadig meget at lære. For eksempel, modtagelighed for COVID-19 hos patienter med immunmedierede lidelser og under behandling med biologisk terapi er i øjeblikket ukendt.
Mere specifikt, det er stadig uklart, om patienter, der modtager immunsuppressiv behandling, er mere tilbøjelige til SARS-CoV-2-infektion end den generelle befolkning, og hvis de bliver smittet, om disse biologiske behandlinger kan føre til en højere grad af komplikationer (såsom sekundær bakteriel lungebetændelse eller akut respiratorisk nødsyndrom).
Ved at bruge en systematisk tilgang, forskerne fra Hospital Universitario Fundación Alcorconin, Universidad Rey Juan Carlos University Spanien og sundhedscenter La Rivota i Alcorcon i Spanien analyserede forekomsten af alvorlig COVID-19 (dvs. nødvendig hospitalsindlæggelse) ved at sammenligne kohorten af patienter, der modtager biologiske behandlinger, med den generelle befolkning.
Biologisk terapi er en behandling, der anvender stoffer fremstillet af levende organismer til behandling af sygdomme. Disse stoffer kan forekomme naturligt i kroppen eller kan fremstilles i laboratoriet. Billedkredit:Numstocker / ShutterstockDenne undersøgelse baserede sig på potentielle og retrospektive dataindsamlingsmetoder fra Hospital Universitario Fundación Alcorcon med brug af to administrative databaser. En af dem indeholdt data om alle COVID-19-patienter mellem marts og april 2020, mens den anden var specifik for patienter i reumatologi, dermatologi, og gastroenterologiske afdelinger, der i øjeblikket modtager biologisk terapi.
Der var i alt 2, 182 tilfælde af COVID-19, der kræver hospitalsbehandling, hvorfra 70,21% krævede hospitalsindlæggelse, og resten blev kun indlagt på skadestuen. Middelalderen var 64 år, der var 45% kvindelige tilfælde, og et totalt dødstal var 265 (eller 12%).
Desuden, covid-19 råhyppigheden (justeret efter køn og alder) blev estimeret for dem, der modtog biologisk terapi og sammenlignet med den generelle befolkning. Kommunalregistret i Alcorcon blev brugt til at beregne forekomsten for kontrolgruppen (dvs. den generelle befolkning).
Hovedresultatet af denne undersøgelse var en signifikant lavere forekomst af alvorlige COVID-19-manifestationer i kohorten af patienter med biologisk terapi sammenlignet med den generelle befolkning (med en noget højere andel af kvinder i den biologiske terapi-kohorte).
"Dette fund forstærkes af, at gennemsnitsalderen i kohorten med biologisk terapi er 10 år ældre end gennemsnitsalderen i den generelle befolkning, og det er kendt, at alder er den vigtigste risikofaktor for at udvikle en alvorlig form for sygdommen ", understreger yderligere undersøgelsesforfattere i deres medRxiv papir.
Mere specifikt, den rå forekomst af COVID-19-tilfælde, der kræver hospitalsbehandling i den generelle befolkning, var 1,28%, der henviser til, i kohorten biologisk terapi, det var 0,5%. Som resultat, et incidensrateforhold mellem disse to kohorter var 0,39, hvilket medfører en væsentligt lavere risiko for hospitalsindlæggelse ved brug af biologiske midler.
Naturligt, denne undersøgelse er ikke uden begrænsninger. Først og fremmest, kun tilfælde fra beredskabstjenesten og som kræver hospitalsindlæggelse er blevet identificeret, omend mange reumatiske patienter med mild COVID-19 havde en selvrapporteret sygdom, uden bekræftelse ved molekylær PCR -teknik.
I øvrigt, en række COVID-19-tilfælde i den biologiske terapi-kohorte var temmelig lave, hvilket hæmmer evnen til at analysere faktorer forbundet med sygdommens alvorlige form. Derfor, bestemte konklusioner er stadig undvigende.
På trods af alle disse spørgsmål, resultaterne af denne undersøgelse kan bruges til at understøtte påstanden om, at patienter med den immunmedierede sygdom og modtager biologisk terapi ikke udviser den højere risiko for alvorlig COVID-19-manifestation, mere specifikt, den risiko er faktisk lavere end for den generelle befolkning.
Men de endelige konklusioner afventer analysen af en mere omfattende case -serie, der vil inkorporere et mere betydeligt antal patienter i biologisk terapi. I mellemtiden, det er vigtigt at huske på, at dette er en situation i hastig udvikling, hvor anbefalinger ændres, efterhånden som flere data bliver tilgængelige, hvilket betyder, at fælles beslutningstagning med patienter om biologisk terapi er uundværlig.
medRxiv udgiver foreløbige videnskabelige rapporter, der ikke er peer-reviewed og, derfor, ikke skal betragtes som afgørende, vejlede klinisk praksis/sundhedsrelateret adfærd, eller behandles som etablerede oplysninger.