Met ingang van 25 juni ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) – een veroorzaker van de aanhoudende COVID-19-pandemie – besmette bijna 9,6 miljoen mensen in 188 landen en gebieden, volgens het Center for Systems Science and Engineering (CSSE) van de Johns Hopkins University (JHU).
Het tempo van fundamenteel en klinisch onderzoek naar het virus is ongeëvenaard, maar er valt nog veel te leren. Bijvoorbeeld, gevoeligheid voor COVID-19 bij patiënten met immuungemedieerde aandoeningen en onder behandeling met biologische therapie is momenteel niet bekend.
Specifieker, het is nog steeds onduidelijk of patiënten die immunosuppressieve therapie krijgen, vatbaarder zijn voor SARS-CoV-2-infectie dan de algemene bevolking, en als ze besmet raken, of deze biologische therapieën kunnen leiden tot een hoger aantal complicaties (zoals secundaire bacteriële pneumonie of acuut respiratoir distress syndroom).
Door een systematische aanpak te gebruiken, de onderzoekers van het Hospital Universitario Fundación Alcorconin, Universidad Rey Juan Carlos University Spain en Health Center La Rivota in Alcorcon in Spanje analyseerden de incidentie van ernstige COVID-19 (d.w.z. ziekenhuisopname noodzakelijk maken) door het cohort patiënten dat biologische therapieën krijgt te vergelijken met de algemene bevolking.
Biologische therapie is een soort behandeling waarbij stoffen van levende organismen worden gebruikt om ziekten te behandelen. Deze stoffen kunnen van nature in het lichaam voorkomen of in het laboratorium worden gemaakt. Afbeelding tegoed:Numstocker / ShutterstockDeze studie was gebaseerd op prospectieve en retrospectieve gegevensverzamelingsbenaderingen van Hospital Universitario Fundación Alcorcon met behulp van twee administratieve databases. Een daarvan bevatte gegevens van alle COVID-19-patiënten tussen maart en april 2020, terwijl de tweede specifiek was voor patiënten bij reumatologie, dermatologie, en gastro-enterologische afdelingen die momenteel biologische therapie krijgen.
Het waren er in totaal 2. 182 COVID-19-gevallen die ziekenhuiszorg nodig hadden, waarvan 70,21% ziekenhuisopname nodig had, en de rest werd alleen opgenomen op de eerste hulp. De gemiddelde leeftijd was 64 jaar, er waren 45% vrouwelijke gevallen, en een totaal aantal doden was 265 (of 12%).
Verder, de ruwe incidentie van COVID-19 (aangepast naar geslacht en leeftijd) werd geschat voor degenen die biologische therapie kregen en vergeleken met de algemene bevolking. Het gemeentelijk register van Alcorcon werd gebruikt om de incidentiecijfers voor de controlegroep (d.w.z. de algemene bevolking).
De belangrijkste bevinding van deze studie was een significant lagere incidentie van ernstige COVID-19-manifestaties in het cohort van patiënten met biologische therapie in vergelijking met de algemene bevolking (met een iets hoger percentage vrouwen in het cohort voor biologische therapie).
"Deze bevinding wordt versterkt door het feit dat de gemiddelde leeftijd in het cohort met biologische therapie 10 jaar ouder is dan de gemiddelde leeftijd in de algemene bevolking, en het is bekend dat leeftijd de belangrijkste risicofactor is voor het ontwikkelen van een ernstige vorm van de ziekte", verder benadrukken studie auteurs in hun medRxiv papier.
Specifieker, het ruwe incidentiepercentage van COVID-19-gevallen die ziekenhuiszorg nodig hadden in de algemene bevolking was 1,28%, terwijl, in het cohort biologische therapie, het was 0,5%. Als resultaat, een incidentieverhouding tussen deze twee cohorten was 0,39, wat zich vertaalt in een aanzienlijk lager risico op ziekenhuisopname bij het gebruik van biologische geneesmiddelen.
Van nature, deze studie is niet zonder beperkingen. Allereerst, alleen gevallen van de spoedeisende hulp die ziekenhuisopname vereisen, zijn geïdentificeerd, hoewel veel reumatische patiënten met milde COVID-19 een zelfgerapporteerde ziekte hadden, zonder de bevestiging door moleculaire PCR-technieken.
Bovendien, een aantal COVID-19-gevallen in het biologische therapiecohort waren vrij laag, die het vermogen belemmert om factoren te analyseren die verband houden met de ernstige vorm van de ziekte. Vandaar, definitieve conclusies zijn nog steeds ongrijpbaar.
Ondanks al deze problemen, de resultaten van deze studie kunnen worden gebruikt om de bewering te ondersteunen dat patiënten met de immuungemedieerde ziekte en die biologische therapie krijgen, niet een hoger risico lopen op ernstige COVID-19-manifestatie, specifieker, dat risico is eigenlijk lager dan voor de algemene bevolking.
Maar de definitieve conclusies wachten op de analyse van een uitgebreidere casusreeks waarin een groter aantal patiënten met biologische therapie zal worden opgenomen. Ondertussen, het is essentieel om in gedachten te houden dat dit een snel evoluerende situatie is waarin aanbevelingen veranderen naarmate er meer gegevens beschikbaar komen, wat betekent dat gedeelde besluitvorming met patiënten over biologische therapie onontbeerlijk is.
medRxiv publiceert voorlopige wetenschappelijke rapporten die niet peer-reviewed zijn en, daarom, mag niet als definitief worden beschouwd, begeleiden klinische praktijk/gezondheidsgerelateerd gedrag, of behandeld als gevestigde informatie.