Dal 25 giugno sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2) - un agente eziologico della pandemia di COVID-19 in corso - ha infettato quasi 9,6 milioni di persone in 188 paesi e territori, secondo il Center for Systems Science and Engineering (CSSE) della Johns Hopkins University (JHU).
Il ritmo della ricerca fondamentale e clinica sul virus non ha eguali, ma c'è ancora molto da imparare. Per esempio, la suscettibilità al COVID-19 in pazienti con disturbi immuno-mediati e in trattamento con terapia biologica è attualmente sconosciuta.
Più specificamente, non è ancora chiaro se i pazienti che ricevono terapia immunosoppressiva siano più inclini all'infezione da SARS-CoV-2 rispetto alla popolazione generale, e se si infettano, se queste terapie biologiche possono portare a un più alto tasso di complicanze (come polmonite batterica secondaria o sindrome da distress respiratorio acuto).
Utilizzando un approccio sistematico, i ricercatori dell'Ospedale Universitario Fundación Alcorconin, L'Università Universidad Rey Juan Carlos in Spagna e il Centro sanitario La Rivota ad Alcorcon in Spagna hanno analizzato l'incidenza di COVID-19 grave (cioè, che necessitano di ricovero) confrontando la coorte di pazienti in terapia biologica con la popolazione generale.
La terapia biologica è un tipo di trattamento che utilizza sostanze prodotte da organismi viventi per curare le malattie. Queste sostanze possono essere presenti naturalmente nel corpo o possono essere prodotte in laboratorio. Credito di immagine:Numstocker/Shutterstock Questo studio si è basato su approcci di raccolta dati prospettici e retrospettivi dall'Ospedale Universitario Fundación Alcorcon con l'uso di due database amministrativi. Uno di questi conteneva i dati di tutti i pazienti COVID-19 tra marzo e aprile 2020, mentre il secondo era specifico per i pazienti in reumatologia, dermatologia, e reparti di gastroenterologia che attualmente ricevono terapia biologica.
C'erano un totale di 2, 182 casi di COVID-19 che richiedono cure ospedaliere, di cui il 70,21% ha richiesto il ricovero, e gli altri sono stati ammessi solo al pronto soccorso. L'età media era di 64 anni, c'erano il 45% di casi femminili, e un conteggio totale dei decessi è stato di 265 (o 12%).
Per di più, il tasso di incidenza grezzo del COVID-19 (aggiustato per sesso ed età) è stato stimato per coloro che ricevono terapia biologica e confrontato con la popolazione generale. Il Registro Comunale di Alcorcon è stato utilizzato per calcolare i tassi di incidenza per il gruppo di controllo (cioè, la popolazione generale).
Il risultato principale di questo studio è stata un'incidenza significativamente inferiore di manifestazioni gravi di COVID-19 nella coorte di pazienti con terapia biologica rispetto alla popolazione generale (con una percentuale leggermente più elevata di donne nella coorte con terapia biologica).
"Questo risultato è rafforzato dal fatto che l'età media nella coorte con terapia biologica è di 10 anni più vecchia dell'età media nella popolazione generale, ed è noto che l'età è il più importante fattore di rischio per lo sviluppo di una forma grave della malattia", enfatizzare ulteriormente gli autori dello studio nella loro medRxiv carta.
Più specificamente, il tasso di incidenza grezzo dei casi COVID-19 che richiedono cure ospedaliere nella popolazione generale era dell'1,28%, invece, nella coorte di terapia biologica, era lo 0,5%. Di conseguenza, un rapporto del tasso di incidenza tra queste due coorti era di 0,39, che si traduce in un rischio di ospedalizzazione sostanzialmente inferiore con l'uso di farmaci biologici.
Naturalmente, questo studio non è privo di limitazioni. Prima di tutto, sono stati identificati solo i casi del servizio di emergenza e che richiedono il ricovero ospedaliero, sebbene molti pazienti reumatici con COVID-19 lieve avessero una malattia auto-riferita, senza la conferma mediante tecniche di PCR molecolare.
Inoltre, un numero di casi COVID-19 nella coorte di terapia biologica era piuttosto basso, che ostacola la capacità di analizzare i fattori legati alla forma grave della malattia. Quindi, conclusioni definitive sono ancora sfuggenti.
Nonostante tutti questi problemi, i risultati di questo studio possono essere utilizzati per sostenere l'affermazione che i pazienti con la malattia immuno-mediata e che ricevono una terapia biologica non presentano il rischio più elevato di manifestazione grave di COVID-19, più specificamente, tale rischio è in realtà inferiore a quello della popolazione generale.
Ma le conclusioni finali attendono l'analisi di una casistica più ampia che incorporerà un numero più significativo di pazienti in terapia biologica. Intanto, è essenziale tenere presente che si tratta di una situazione in rapida evoluzione in cui le raccomandazioni cambiano man mano che diventano disponibili più dati, il che significa che è indispensabile un processo decisionale condiviso con i pazienti in terapia biologica.
medRxiv pubblica rapporti scientifici preliminari non sottoposti a revisione paritaria e, perciò, non deve essere considerato conclusivo, guidare la pratica clinica/comportamento relativo alla salute, o trattati come informazioni stabilite.
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