MÅNDAG 26 januari 2015 (HealthDay News) – Den första generiska versionen av halsbrännaläkemedlet Nexium (esomeprazol) har godkänts av U.S. Food and Drug Administration.
Läkemedlet hjälper till att behandla GERD, som står för gastroesofageal refluxsjukdom. GERD uppstår när magsyra kommer tillbaka in i matstrupen och är allmänt känd som kronisk halsbränna eller sura uppstötningar.
Licens för att producera generisk esomeprazol i 20 milligram och 40 milligram kapslar beviljades till Ivax Pharmaceuticals, ett dotterbolag till det israeliska företaget Teva Pharmaceuticals, uppger FDA i ett pressmeddelande.
Esomeprazol är också godkänt för att minska sannolikheten för magsår i samband med en klass av smärtstillande medel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), sade myndigheten. Och den är godkänd för att behandla en maginfektion med H. pylori-bakterier, som har kopplats till sår.
En läkemedelsguide som distribueras med läkemedlet varnar för potentiella problem inklusive svår diarré och, vid långvarig användning, den större potentialen för benfrakturer, sa FDA.
De vanligaste biverkningarna av esomeprazol inkluderar huvudvärk, diarré, illamående, flatulens, buksmärtor, trötthet, förstoppning och muntorrhet.
FDA betonade att godkända generiska läkemedel är av samma styrka och kvalitet som deras varumärkesmotsvarigheter.
-- Scott Roberts
Copyright © 2015 HealthDay. Alla rättigheter reserverade.