PIRMADIENIS, 2015 m. sausio 26 d. (HealthDay News) – JAV maisto ir vaistų administracija patvirtino pirmąją bendrąją vaisto nuo rėmens Nexium (ezomeprazolo) versiją.
Vaistas padeda gydyti GERL, kuris reiškia gastroezofaginio refliukso ligą. GERL atsiranda, kai skrandžio rūgštis grįžta į stemplę, ir paprastai žinoma kaip lėtinis rėmuo arba rūgšties refliuksas.
Licencija gaminti generinį ezomeprazolį 20 miligramų ir 40 miligramų kapsulėse buvo suteikta Ivax Pharmaceuticals, Izraelio įmonės Teva Pharmaceuticals dukterinei įmonei, teigiama FDA pranešime spaudai.
Esomeprazolas taip pat patvirtintas siekiant sumažinti skrandžio opų, susijusių su skausmą malšinančių vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), klase, tikimybę, pranešė agentūra. Ir patvirtinta skrandžio infekcijai gydyti H. pylori bakterijos, kurios buvo susietos su opomis.
Kartu su vaistu platinamas vaistų vadovas įspėja apie galimas problemas, įskaitant sunkų viduriavimą, o ilgai vartojant – didesnę kaulų lūžių galimybę, nurodė FDA.
Dažniausias ezomeprazolo šalutinis poveikis yra galvos skausmas, viduriavimas, pykinimas, vidurių pūtimas, pilvo skausmas, nuovargis, vidurių užkietėjimas ir burnos džiūvimas.
FDA pabrėžė, kad patvirtinti generiniai vaistai yra tokio pat stiprumo ir kokybės kaip ir jų prekės ženklo atitikmenys.
-- Scott Roberts
Autorių teisės © „HealthDay“, 2015 m. Visos teisės saugomos.