PONEDELJEK, 26. januarja 2015 (HealthDay News) – Prvo generično različico zdravila proti zgagi Nexium (esomeprazol) je odobrila ameriška uprava za hrano in zdravila.
Zdravilo pomaga pri zdravljenju GERB, kar pomeni gastroezofagealna refluksna bolezen. GERB se pojavi, ko se želodčna kislina vrne v požiralnik, in je splošno znana kot kronična zgaga ali refluks kisline.
Licenca za proizvodnjo generičnega esomeprazola v 20 miligramskih in 40 miligramskih kapsulah je bila podeljena Ivax Pharmaceuticals, hčerinski družbi izraelskega podjetja Teva Pharmaceuticals, je FDA sporočila v sporočilu za javnost.
Esomeprazol je odobren tudi za zmanjšanje verjetnosti želodčnih razjed, povezanih z razredom protibolečinskih zdravil, znanih kot nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), so sporočili iz agencije. Odobren je za zdravljenje želodčne okužbe z H. pylori, ki je bila povezana z razjedami.
Priročnik o zdravilih, ki je priložen zdravilu, opozarja na morebitne težave, vključno s hudo drisko, in ob daljši uporabi večjo možnost za zlome kosti, je dejal FDA.
Najpogostejši neželeni učinki esomeprazola so glavobol, driska, slabost, napenjanje, bolečine v trebuhu, utrujenost, zaprtje in suha usta.
FDA je poudarila, da so odobrena generična zdravila enake jakosti in kakovosti kot njihovi enakovredni blagovni znamki.
-- Scott Roberts
Avtorske pravice © 2015 HealthDay. Vse pravice pridržane.