PONDELOK, 26. januára 2015 (Správy dňa zdravia) – Prvú generickú verziu lieku Nexium na pálenie záhy (esomeprazol) schválil americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv.
Liek pomáha liečiť GERD, čo je skratka pre gastroezofageálnu refluxnú chorobu. GERD nastáva, keď sa žalúdočná kyselina vracia späť do pažeráka a je bežne známa ako chronické pálenie záhy alebo kyslý reflux.
Licencia na výrobu generického ezomeprazolu v 20 miligramových a 40 miligramových kapsulách bola udelená spoločnosti Ivax Pharmaceuticals, dcérskej spoločnosti izraelskej firmy Teva Pharmaceuticals, uviedol FDA v tlačovej správe.
Esomeprazol je tiež schválený na zníženie pravdepodobnosti žalúdočných vredov spojených s triedou liekov proti bolesti známych ako nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), uviedla agentúra. A je schválený na liečbu žalúdočnej infekcie s H. pylori, ktorá bola viazaná na vredy.
Sprievodca liekmi distribuovaný spolu s liekom varuje pred možnými problémami vrátane ťažkej hnačky a pri dlhodobom používaní väčšieho potenciálu zlomenín kostí, uviedol FDA.
Medzi najčastejšie vedľajšie účinky ezomeprazolu patrí bolesť hlavy, hnačka, nevoľnosť, plynatosť, bolesť brucha, únava, zápcha a sucho v ústach.
FDA zdôraznil, že schválené generické lieky majú rovnakú silu a kvalitu ako ich značkové ekvivalenty.
-- Scott Roberts
Autorské práva © 2015 HealthDay. Všetky práva vyhradené.