MANDAG 26. januar 2015 (HealthDay News) -- Den første generiske version af halsbrandlægemidlet Nexium (esomeprazol) er blevet godkendt af U.S. Food and Drug Administration.
Lægemidlet hjælper med at behandle GERD, som står for gastroøsofageal reflukssygdom. GERD opstår, når mavesyren vender tilbage i spiserøret og er almindeligvis kendt som kronisk halsbrand eller sure opstød.
Licens til at producere generisk esomeprazol i 20 milligram og 40 milligram kapsler blev givet til Ivax Pharmaceuticals, et datterselskab af det israelske firma Teva Pharmaceuticals, oplyser FDA i en pressemeddelelse.
Esomeprazol er også godkendt til at reducere sandsynligheden for mavesår forbundet med en klasse af smertestillende midler kendt som ikke-steroide anti-flammatoriske lægemidler (NSAID'er), sagde agenturet. Og det er godkendt til at behandle en maveinfektion med H. pylori-bakterier, som er blevet bundet til sår.
En medicinvejledning, der er distribueret med lægemidlet, advarer om potentielle problemer, herunder svær diarré og, med længere tids brug, det større potentiale for knoglebrud, sagde FDA.
De mest almindelige bivirkninger af esomeprazol omfatter hovedpine, diarré, kvalme, flatulens, mavesmerter, træthed, forstoppelse og mundtørhed.
FDA understregede, at godkendte generiske lægemidler er af samme styrke og kvalitet som deres varemærkeækvivalenter.
-- Scott Roberts
Copyright © 2015 HealthDay. Alle rettigheder forbeholdes.