LUNEDI', 26 gennaio 2015 (HealthDay News) -- La prima versione generica del farmaco per il bruciore di stomaco Nexium (esomeprazolo) è stata approvata dalla Food and Drug Administration statunitense.
Il farmaco aiuta a curare GERD, che sta per malattia da reflusso gastroesofageo. GERD si verifica quando l'acido dello stomaco ritorna nell'esofago ed è comunemente noto come bruciore di stomaco cronico o reflusso acido.
La licenza per la produzione di esomeprazolo generico in capsule da 20 milligrammi e 40 milligrammi è stata concessa a Ivax Pharmaceuticals, una sussidiaria dell'azienda israeliana Teva Pharmaceuticals, ha affermato la FDA in un comunicato stampa.
L'esomeprazolo è anche approvato per ridurre la probabilità di ulcere gastriche associate a una classe di antidolorifici noti come farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), ha affermato l'agenzia. Ed è approvato per il trattamento di un'infezione allo stomaco con H. pylori, che è stato legato alle ulcere.
Una guida ai farmaci distribuita con il farmaco avverte di potenziali problemi tra cui diarrea grave e, con un uso prolungato, il maggiore potenziale di fratture ossee, ha affermato la FDA.
Gli effetti collaterali più comuni di esomeprazolo includono mal di testa, diarrea, nausea, flatulenza, dolore addominale, affaticamento, costipazione e secchezza delle fauci.
La FDA ha sottolineato che i farmaci generici approvati hanno la stessa forza e qualità dei loro equivalenti di marca.
-- Scott Roberts
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