MONTAG, 26. Januar 2015 (HealthDay News) – Die erste generische Version des Sodbrennen-Medikaments Nexium (Esomeprazol) wurde von der U.S. Food and Drug Administration zugelassen.
Das Medikament hilft bei der Behandlung von GERD, was für gastroösophageale Refluxkrankheit steht. GERD tritt auf, wenn Magensäure in die Speiseröhre zurückfließt, und ist allgemein als chronisches Sodbrennen oder Säurereflux bekannt.
Ivax Pharmaceuticals, einer Tochtergesellschaft der israelischen Firma Teva Pharmaceuticals, wurde die Lizenz zur Herstellung von generischem Esomeprazol in 20-Milligramm- und 40-Milligramm-Kapseln erteilt, teilte die FDA in einer Pressemitteilung mit.
Esomeprazol ist auch zugelassen, um die Wahrscheinlichkeit von Magengeschwüren im Zusammenhang mit einer Klasse von Schmerzmitteln zu verringern, die als nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs) bekannt sind, sagte die Agentur. Und es ist zur Behandlung einer Mageninfektion mit H. zugelassen pylori-Bakterien, das mit Geschwüren in Verbindung gebracht wurde.
Ein mit dem Medikament verteilter Medikationsleitfaden warnt vor potenziellen Problemen, darunter schwerer Durchfall und bei längerer Anwendung das größere Potenzial für Knochenbrüche, sagte die FDA.
Die häufigsten Nebenwirkungen von Esomeprazol sind Kopfschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Blähungen, Bauchschmerzen, Müdigkeit, Verstopfung und Mundtrockenheit.
Die FDA betonte, dass zugelassene Generika die gleiche Stärke und Qualität haben wie ihre Markenäquivalente.
-- Scott Roberts
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