MAANDAG 26 januari 2015 (HealthDay News) - De eerste generieke versie van het medicijn tegen brandend maagzuur Nexium (esomeprazol) is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration.
Het medicijn helpt bij de behandeling van GERD, wat staat voor gastro-oesofageale refluxziekte. GERD treedt op wanneer maagzuur terugvloeit in de slokdarm en is algemeen bekend als chronisch brandend maagzuur of zure reflux.
Licentie voor de productie van generiek esomeprazol in capsules van 20 milligram en 40 milligram werd verleend aan Ivax Pharmaceuticals, een dochteronderneming van het Israëlische bedrijf Teva Pharmaceuticals, aldus de FDA in een persbericht.
Esomeprazol is ook goedgekeurd om de kans op maagzweren te verminderen die verband houden met een klasse pijnstillers die bekend staat als niet-steroïde anti-flammatoire geneesmiddelen (NSAID's), aldus het bureau. En het is goedgekeurd voor de behandeling van een maaginfectie met H. pylori-bacterie, die aan zweren is gebonden.
Een medicatiehandleiding die bij het medicijn wordt verspreid, waarschuwt voor mogelijke problemen, waaronder ernstige diarree en, bij langdurig gebruik, het grotere potentieel voor botbreuken, aldus de FDA.
De meest voorkomende bijwerkingen van esomeprazol zijn hoofdpijn, diarree, misselijkheid, winderigheid, buikpijn, vermoeidheid, constipatie en een droge mond.
De FDA benadrukte dat goedgekeurde generieke geneesmiddelen van dezelfde sterkte en kwaliteit zijn als hun merknaam-equivalenten.
-- Scott Roberts
Copyright © 2015 HealthDay. Alle rechten voorbehouden.