ПОНЕДЕЛЬНИК, 26 января 2015 г. (HealthDay News). Первая непатентованная версия лекарства от изжоги Nexium (эзомепразол) одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Препарат помогает лечить ГЭРБ, что означает гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь. ГЭРБ возникает, когда желудочная кислота попадает обратно в пищевод, и обычно известна как хроническая изжога или кислотный рефлюкс.
Лицензия на производство непатентованного эзомепразола в капсулах по 20 и 40 миллиграммов была предоставлена Ivax Pharmaceuticals, дочерней компании израильской фирмы Teva Pharmaceuticals, говорится в пресс-релизе FDA.
Агентство сообщило, что эзомепразол также одобрен для снижения вероятности возникновения язвы желудка, связанной с классом обезболивающих, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). И он одобрен для лечения желудочной инфекции с помощью H. pylori, которые связаны с язвами.
Руководство по лекарствам, распространяемое вместе с препаратом, предупреждает о потенциальных проблемах, включая тяжелую диарею и, при длительном использовании, большую вероятность переломов костей, говорится в сообщении FDA.
Наиболее распространенные побочные эффекты эзомепразола включают головную боль, диарею, тошноту, метеоризм, боль в животе, утомляемость, запор и сухость во рту.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) подчеркнуло, что одобренные дженерики имеют такую же силу действия и качество, что и их оригинальные аналоги.
-- Скотт Робертс
Авторское право © HealthDay, 2015. Все права защищены.