MANDAG 26. januar 2015 (HealthDay News) -- Den første generiske versjonen av halsbrannmedisinen Nexium (esomeprazol) har blitt godkjent av U.S. Food and Drug Administration.
Legemidlet hjelper til med å behandle GERD, som står for gastroøsofageal reflukssykdom. GERD oppstår når magesyren kommer tilbake i spiserøret, og er vanligvis kjent som kronisk halsbrann eller sure oppstøt.
Lisens for å produsere generisk esomeprazol i 20 milligram og 40 milligram kapsler ble gitt til Ivax Pharmaceuticals, et datterselskap av det israelske firmaet Teva Pharmaceuticals, sa FDA i en pressemelding.
Esomeprazol er også godkjent for å redusere sannsynligheten for magesår assosiert med en klasse smertestillende midler kjent som ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), sa byrået. Og den er godkjent for å behandle en mageinfeksjon med H. pylori-bakterier, som har vært knyttet til sår.
En medisinveiledning som er distribuert med stoffet, advarer om potensielle problemer, inkludert alvorlig diaré og, med utvidet bruk, det større potensialet for beinbrudd, sa FDA.
De vanligste bivirkningene av esomeprazol inkluderer hodepine, diaré, kvalme, flatulens, magesmerter, tretthet, forstoppelse og munntørrhet.
FDA understreket at godkjente generiske legemidler er av samme styrke og kvalitet som deres merkenavnekvivalenter.
-- Scott Roberts
Copyright © 2015 HealthDay. Alle rettigheter forbeholdt.