Zdravljenje malignega želodca obstrukcija izhodnega z opornic: Ocena sporočenih spremenljivk za klinični izid
Abstract
Ozadje
maligni želodca outlet obstrukcije (GOO) se pogosto opazili pri bolnikih z napredovalim gastric-, pancreatic-, dvanajstniku , hepatobiliarna ali metastatskega raka. Deset do 25% bolnikov z rakom trebušne slinavke bo razvil dvanajsterniku oviro med potekom bolezni. Dvanajstniku vstavitvijo žilne opornice z samozaposlenih razširljiv kovinskih opornic je alternativa, da kirurških posegov bypass. Naš cilj je bil pregled objavljene literature o zdravljenju malignega GOO z opornic, da pokažejo, ali so informacije, ki zadoščajo za oceno kliničnih posledic tega zdravljenja
Metode
pregleda literature od leta 2000 - 2007 je bila izvedena v Pub Med , Embase in Cochrane knjižnice, ki združuje naslednje iskalne pojme:. dvanajstnika stent, maligni dvanajstnika obstrukcija, outlet obstrukcija želodca, SEM in gastroenteroanastomosis
Vse objave predstavitev podatkov z ≥ 15 bolnikov in samo članke, napisane v angleščini so bili vključeni in so opravili pregled s poudarkom na naslednjih parametrov: 1) uporaba razvrščenih sistemov točkovanja ocenjevanje klinični uspeh; 2) Ocena kakovosti življenja (Kvaliteto življenja) pred in po zdravljenju; 3) Podatki o opornice-prehodnosti; Ugotovljeno je bilo 4) uporaba objektivnih meril za oceno učinka stenta
Rezultati
41 izvirnih člankov v angleščini.; no RCT-jev. 16 od 41 študij uporablja neke vrste prilagojenem točkovnega sistema. Študij je objektivno oceniti kvaliteto življenja, pred ali po zdravljenju stent, z uporabo standardiziranih Kvaliteto življenja-vprašalnike, 32/41 študije poročajo o opornice prehodnosti in 9/41 opraviti ustni kontrastno pregled po namestitvi stent. Objektivni kvantitativni testi praznjenja želodca niso bile izvedene.
Zaključek
voljo poročila ne zagotavljajo zadostne ustrezne podatke o klinični izid dvanajstniku vstavitvijo žilne opornice. V prihodnjih raziskavah bi bilo treba obravnavati ta pomembna vprašanja, da se omogoči boljše ocenjevanje učinka zdravljenja stenta.
Ozadje
maligni želodca outlet obstrukcije (GOO) se pogosto opazili pri bolnikih z napredovalim gastric-, pancreatic-, dvanajstniku, hepatobiliarna ali metastatskega raka. Deset do 25% bolnikov z rakom trebušne slinavke bo razvil dvanajsterniku oviro med potekom bolezni [1, 2]. GOO lahko povzroči slabost in bruhanje, kar vodi do dehidracije in kaheksija, ki močno zmanjšuje kakovost pacientov življenja (Kvaliteto življenja).
Tradicionalno kirurški by-pass postopek, ki je običajno gastrojejunoanastomosis (GEA), je bila paliativna zdravljenje ponujena, vendar do 31% bolnikov ne pride do zadostnega lajšanje simptomov naslednjih GEA [1, 3]. Poleg tega, GEA je peri-operativno obolevnosti tako visoka kot 35% in stopnjo smrtnosti za približno 2% v kasnejših študijah [1, 4-7].
Dvanajstniku vstavitvijo žilne opornice z self-razširljiv kovinski opornici (SEM) je alternativa zdravljenje s kirurškimi posegi bypass. V številnih študijah je bilo to zdravljenje ocenjen kot varen in učinkovit s tehnično stopnjo uspešnosti 90-100%, klinični stopnjo uspešnosti 67-100%, stopnja resnih zapletov okoli 7% in ne huda stopnja zaplet okoli 20 % [2, 6-8, 8-47]. V primerjavi z operacijo, so bolniki, zdravljeni z opornic imajo manj resne zaplete in manjšo potrebo po enoti za intenzivno nego (ICU) [5] Poleg tega je bivanje v bolnišnici je krajša, kar je bistvenega pomena za paliativno zdravljenje [5, 9, 20, 32, 7 ].
V paliativno zdravljenje raka, izboljšanje kvaliteto svojega življenja ocenili je primarni cilj in ga je treba obravnavati, če se izvajajo in ocenjujejo nove strategije in postopke zdravljenja. Oprostitev simptomih obstrukcije je najpomembnejši parameter za ocenjevanje rezultatov kliničnega učinka ali zdravljenje po dvanajstnika vstavitvijo žilne opornice v GOO, vendar zapleti, stent prehodnost in potreba po ponovnih posegih so tudi dejavnikov, ki vplivajo na kvaliteto življenja. Razpoložljivih poročil, objektivna merila učinkov zdravljenja pogosto manjkajo, zaradi česar je težko primerjati rezultate in sklepe v zvezi z učinki zdravljenja ponuja.
Za pregled objavljene literature o zdravljenju malignega GOO z opornic, da razkrije, ali je informacije, ki zadostuje za oceno kliničnih posledic tega zdravljenja, in ali je bila ocenjena na kvaliteto življenja
Metode
A iskanje objavljeno literaturo za časovno obdobje januar 2000 -. septembra 2007 je bila izvedena v Pub Med, Embase in Cochrane knjižnice, ki združuje naslednje iskalne izraze: dvanajstnika stent, maligni dvanajstnika obstrukcija, outlet obstrukcija želodca, SEM in gastroenteroanastomosis. Referenčni seznami so ročno iskali dodatno literaturo. Poleg tega so bile uporabljene referenčne sezname pregled člankov in metaanalyses iz ustreznem časovnem obdobju za identifikacijo dodatno literaturo. Povzetki niso bili vključeni. Samo študije, ki predstavljajo podatke z ≥ 15 bolnikov in samo članke, napisane v angleščini so bili vključeni v sedanjem pregledu. Ko študij vključenih enake bolnikov, je bila vključena večina Nedavna študija (glej dodatno datoteke 1)
so Ugotovljene študije pregledali v zvezi z naslednjimi parametri:.
1. Uporaba stopenjski sistem točkovanja, ki ocenjujejo klinični uspeh
2. Ocena kvaliteto svojega življenja ocenili pred in po zdravljenju
3. Informacije o opornice-prehodnosti
Stent prehodnost opredeljen kot časovno obdobje, brez potrebe po ponovnem posredovanju
4. Uporaba objektivnih meril za oceno učinka stenta
rezultate pri uporabi iskalnih kriterijev, je bilo ugotovljeno, 41 izvirnih dokumentov in štiri pregled člankov v angleščini (glej tabelo 1). Število bolnikov, vključenih v originalnih dokumentih je 15-213. Študij z uporabo endoskopsko /fluoroskopsko metodo kombiniranega za žilne opornice postavitev deset bili bodoči in 18 retrospektivne, ustrezne številke za študij, v katerih so uporabljali le floroskopija bilo 10 in tri oz. Vsi bodoči in retrospektivne študije so navedene v tabeli 2 in 3 oz. Ni randomiziranih kontroliranih preskušanj (RTC je), ki zdravijo ≥ 15 bolnikov z opornic so found.Table 1 Značilnosti študij vključeni v pregled (n = 41)
Lastnosti
n (v% skupaj)
Bodoči študije
20 (49%)
retrospektivne študije
21 (51%)
stent upravlja jo fluoroskopsko smernice
13 (32%)
stent, ki ga postavi kombinirano endoskopsko /fluoroskopsko vodstvom
28 (68%)
Tabela 2 Potencialni študije
Avtor
Leto
Bolniki (n)
Jung (16)
2000
19
Lopera (11)
2001
16
Pabón (12)
2001
29
JH Kim (13)
2001
29
Park (14)
2001
24
Jung (17)
2002
39
Lee (21)
2003
17
Tang (22)
2003
21
Nassif (23)
2003
63
Holt (26)
2004
28
Jeong (27)
2004
25
Johnsson (5)
2004
21
Hayashi (47)
2005
31
Yoon (35)
2006
82
Espinel (36)
2006
24
Song (42)
2007
20
Mutignani (43)
2007
64
JH Kim (41)
2007
213
Lowe (44)
2007
87
Maetani (45)
2007
37
Tabela 3 retrospektivne študije
Avtor
Leto
Bolniki (n)
YIM (9)
2001
29
Razzaq (10)
2001
23
Aviv (18)
2002
15
Maetani (15)
2002
23
Adler (2)
2002
36
M. KAW (19)
2003
18
Mittal (6)
2003
16
Stawawy (20)
2003
24
GH Kim (24)
2004
49
Lindsay (25)
2004
40
Telford (29)
2004
176
Mosler (30)
2005
36
Bessoud (32)
2005
72
Del Piano (31)
2005
24
Maetani (7)
2005
22
Maire (33)
2006
24
Kazi (34)
2006
23
Kiely (37)
2007
30
TO Kim (40)
2007
53
J. van Hooft (38)
2007
62
Jeurnink (8)
2007
53
Klinični učinek in sistemi točkovanja
za oceno klinične učinke zdravljenja stent, 16 od 41 študij, ki se uporabljajo neke vrste stopenjski sistem točkovanja (glej tabelo 4). Stopnja oralnega vnosa pred zdravljenjem opornice in po je bil razdeljen na štiri do pet stopenj, ki omogoča neko primerjavo rezultatov. Sistemi točkovanja, ki se uporabljajo so prilagojene študij o disfagija raka požiralnika. Eden od najbolj pogosto uporablja, je želodca Outlet oviranje sistem točkovanja (GOOSS), ki ga Adler predstavila v letu 2002 [2] (0 = ni /ne zaužijejo, 1 = tekočine /odebeljena tekočine, 2 = poltrdne /nizka prehrana ostanek, 3 = nespremenjeno dieta). Ta sistem dodeli točko rezultat, ki temelji na stopnji oralnega vnosa. Song et al [48] uvedli še podoben sistem točkovanja (0 = mogli jesti običajne prehrane, 1 = sposoben prenašati razdrobljeno trdno hrano brez bruhanja, 2 = sposoben prenašati mehko hrano brez bruhanja, 3 = sposoben prenašati samo tekoče dieto brez bruhanje, 4 = ne more dopustiti kakršne koli peroralni vnos brez bruhanja, 5 = bruhanje tudi brez peroralnem jemanju), večinoma se uporablja v radiološki literaturi, v kateri bruhanje, kot je vključen pomemben simptom obstrukcije. Neverjetna GOOSS ga je 6/41 študijah uporabiti, 1/41 uporabila rezultat Song in 8/41 uporabil podobne stopenjske rezultate. Poleg tega je v letu 2007 Lowe et al uvedli funkcijo Gut rezultat (0 = obilno bruhanje ali črevesja ne deluje, 1 = slabost in občasno bruhanje, le 2 = slabost, 3 = normalno delovanje črevesja). Ta funkcija ocena se uporablja kot dodatek za GOOSS in stopnje raven slabost in bruhanje. Trenutno je Gut Funkcija Ocena uporablja samo v študiji, v kateri je bil prvotno predstavljen [44] .table 4 merila za vrednotenje, ki se uporabljajo v pregledanih študij (n = 41)
Merila za ocenjevanje
n (% vseh)
Ocena kakovosti življenja
0
objektivna merila za delovanje opornice
9 (22%)
klinični učinek, ki ga prilagojenem točkovanja
15 (37%)
Stent prehodnost
33 (80%)
Kvaliteto življenja pri oceni kliničnega uspeha
študij je objektivno oceniti kvaliteto življenja, pred ali po zdravljenju stent, z uporabo standardizirane QoL- oblike (glej tabelo 4). Sedem od 41 študij uporabili uspešnosti lestvico splošno bolnikovo pred in po zdravljenju opornice (A fizično zmogljivost lestvico, 100-0, kjer je sedaj 100 normalno delovanje in 0 je mrtev).
Stent prehodnost
Glede žilne opornice prehodnosti, 32/41 študij so poročali o tej spremenljivki (glej tabelo 4), bodisi po uvajanje opornice ali z izračunom prehodnosti poročanje točno število napak in čas opornice na neuspeh. Stopnja ponovne obstrukcije so poročali pri 36/41 študij, stopnja migracije v 34/41 študij.
Objektivna merila za delovanje opornice
ustni kontrast pregled je bil opravljen po namestitvi stenta v 9/41 študije (glej tabela 4). Objektivni kvantitativni testi praznjenja želodca pred zdravljenjem in po niso bile izvedene v katerem koli od ocenjenih študij.
Razprava
Pričujoči pregled kaže, da je bila ocenjena sedaj sistem za ocenjevanje simptomov uporabljajo v 40% ovrednotenih dokumentov. Študij je zagotovila informacije o kvaliteto svojega življenja ocenili, čeprav 17% študij uporabili splošno bolnikovo lestvice. Informacije o opornice prehodnosti je bila v 80% študij in 22% so opravili ustni kontrastno preiskavo po opornice umestitev objektivizirati učinek žilne opornice. Študij količinsko učinek postavitve stenta o hitrosti praznjenja želodca.
Glavni pritožb bolnikov z malignim dvanajstnika obstrukcije so pogosto slabost, hudo bruhanje, napenjanje in bolečine v trebuhu. Vprašljivo je, ali so uporabljene točkovalni sistemi v časopisih pregledali zagotavljanje ustrezne in zadostne informacije o oprostitvijo teh simptomov, po namestitvi stent. Izboljšanje simptomov, ki jih je ocenila rezultatom disfagija zagotavlja omejene informacije glede učinka dvanajstnika vstavitvijo žilne opornice, zato je treba uporabiti v kombinaciji s sistemom točkovanja, ki zagotavlja informacije o več značilnih simptomov GOO. Gut Funkcija Rezultat je lahko nek korak v pravo smer [44], vendar je to sedaj sistem potrebuje nadaljnje vrednotenje in potrditev.
V tem pregledu, nobene študije so bile ugotovljene z uporabo standardizirane obrazce za ocenjevanje Kvaliteto življenja pred in po zdravljenju opornice. Randomizirani študiji je bila uporabljena SF-36 za oceno Kvaliteto življenja 10 bolnikov, zdravljenih z dvanajstniku opornic [49], kar je potrjen in se pogosto uporablja Kvaliteto življenja vprašalnik. Ta študija je bila, pa je premajhna za vključitev v ta pregled. V 16% od teh študij je bil uporabljen splošno bolnikovo lestvice, vendar je ta lestvica zajema le en vidik kvaliteto svojega življenja ocenili (fizična funkcija) in je danes neprimeren za oceno kvaliteto svojega življenja ocenili [51]. Tudi za kirurško zdravljenje GOO, podatke o vplivu kvaliteto svojega življenja ocenili omejena [3]. Tam so bili razviti in potrjeni več zapletenih in naprednih vprašalnikov za posamezne simptome in specifičnih bolezni, za oceno kvaliteto svojega življenja ocenili [51]. EORTC C30 in organov posebni moduli so zdaj široko uporabljajo za vrednotenje paliativno zdravljenje raka. Z uporabo teh potrjene orodja se izboljša informacija o kvaliteto svojega življenja ocenili bolnikov, in morda razkrili morebitna razlika med kvaliteto svojega življenja ocenili pacienta ocenjene z zdravnikom in pacientom. Študije glede na kvaliteto življenja, paliativno zdravljenje raka so pokazali, da zdravniki pogosto precenijo izboljšati kvaliteto svojega življenja ocenili bolnikov [52, 53].
Stent-prehodnost, povezane s preživetjem, je pomemben parameter, saj je potreba po ponovni posegi in ponovnega hospitalizacije bo najverjetneje zmanjšala bolnikov Kvaliteto življenja. Re-zapore opornice, ki ga tumor je znan prilive in zaraščanje se lahko pojavijo pri 15-20% bolnikov [28] in je verjetno najbolj pomemben dejavnik, ki vpliva stent prehodnosti.
Glavni učinek zdravljenja žilne opornice v GOO je ponovni vzpostavitvi prehod hrane iz želodca v dvanajsternik. Ovrednotenje učinka stenta se zato lahko zagotovi z merjenjem hitrosti želodca poseganja pred in po namestitvi stent. Nobeden od pregledanih študij, vključenih informacije o tem vprašanju. V nedavni študiji Maetani et al, zakasnjeno praznjenje želodca v tekočem obroku, ko je bila dokazana umestitev stent. Bolniki nadaljevala peroralni vnos po vstavitvijo žilne opornice in tiste s hudo zamudo praznjenje imeli znižano čas preživetja [54]. Hitrost praznjenja želodca je pa zabeležena samo po vstavitvijo žilne opornice in količinski učinek vstavitvijo žilne opornice torej ni bila razkrita. je zato potreben podrobnejši podatki o učinku vstavitvijo žilne opornice na hitrost praznjenja želodca, in se lahko uporablja za izboljšanje znanja o povezavi med GOO in simptomih obstrukcije. To je pomembno vprašanje, saj bi povezava med simptomi prebavil in praznjenje želodca precej šibka [55]. Poleg tega je znanje, ki zadeva učinek SEMS na praznjenje želodca bi lahko pomagal identifikacijske podskupinah bolnikov, pri katerih je vstavitvijo žilne opornice še posebej koristna. Želodca je kompleksen proces, ki vključuje brušenje in praznjenje obroka, in ni verjetno, da je ponovna vzpostavitev prehoda sledi hitrejšo stopnjo praznjenja želodca v vseh zdravljenih.
Zaključek
Only 40 % od študij pregledala uporablja stopnjevanja sistem točkovanja za ocenjevanje klinični učinek zdravljenja. Poleg tega je večina študij, ki uporabljajo stopnjevanja sistem točkovanja uporabiti točkovno oceno prilagojen od disfagija raka na požiralniku in se s tem ne ukvarja simptomi bolj specifično za GOO. Prisotnost simptomih obstrukcije (hudo bruhanje, slabost in napenjanje), je verjetno močno zmanjšuje bolnikov Kvaliteto življenja. V paliativno oskrbo bolnikov z rakom, izboljšanje kvaliteto svojega življenja ocenili je glavna obravnava cilj, in podatke o tem vprašanju manjka v vseh ocenjenih dokumentih. Cilj vrednotenja želodca /dvanajstnika funkcije po vstavitvijo žilne opornice je omejena in ne študije so opravili količinske teste praznjenja želodca. Sedanji pregled tako kaže, da so na voljo poročila ne zagotavljajo dovolj ustreznih informacij o klinični izid dvanajstniku vstavitvijo žilne opornice. V prihodnjih raziskavah bi bilo treba obravnavati ta pomembna vprašanja, da se omogoči boljše ocenjevanje učinka zdravljenja stenta
izjave
Electronic dodatnega materiala
12876_2008_337_MOESM1_ESM.doc Dodatne datotek 1:. Dodatno datoteko, vključno z vsemi podrobnostmi v zvezi z iskanjem. (DOC 24 KB) avtorjev originalnih predloženi datoteke za slike
Spodaj so povezave do avtorjev prvotna predloženih spisov za slike. "Izvirno datoteko na sliki 1 12876_2008_337_MOESM3_ESM.doc avtorjev 12876_2008_337_MOESM2_ESM.doc avtorjev prvotne datoteke za prvotno datoteko za Slika 3 12876_2008_337_MOESM5_ESM.doc avtorjev Slika 2 12876_2008_337_MOESM4_ESM.doc avtorjev prvotni datoteki slika 4 nasprotujočimi si interesi
Avtorji izjavljajo, da nimajo konkurenčnih interesov.